Tai Chi -harjoituksen vaikutukset MCI:tä sairastavien yksilöiden kognitioon ja seerumin biomarkkereihin (MCI-TaiChi)
Satunnaistettu kontrolloitu mielen ja kehon harjoituksen kokeilu: 6 kuukauden tai chi -harjoituksen vaikutukset kognitiiviseen ja seerumin biomarkkereihin henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vamma (MCI) on siirtymävaihe ennen siirtymistä normaalista ikääntymisestä dementiaan. Vanhemmat aikuiset, joilla on MCI, ovat 10 kertaa todennäköisemmin dementiaan kuin kognitiivisesti ehjät vanhemmat aikuiset. Siten strategioilla, jotka voivat estää MCI:stä siirtymisen dementiaan, on merkittävä vaikutus kansanterveyteen.
Kiinnostus ei-farmakologisiin lähestymistapoihin, jotka voisivat mahdollisesti hidastaa kognitiivista heikkenemistä myöhään elämässä, on kasvavaa. Yksi tällainen lähestymistapa on harjoituksen käyttö kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. On olemassa merkittävää näyttöä siitä, että liikunta hyödyttää iäkkäiden ihmisten kognitiivisia toimintoja. Epidemiologisilla tutkimuksilla, meta-analyyttisilla tutkimuksilla ja satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla on osoitettu näyttöä harjoituksen hyödyistä kognitioon (joko kognitiivisen kyvyn paraneminen tai kognitiivisen heikkenemisen väheneminen).
Vaikka liikuntaharjoittelu lupaa viivyttää ikääntyneiden kognitiivisten häiriöiden puhkeamista ja hidastaa sen etenemistä, useimmissa tutkimuksissa käytettiin aerobista perusharjoitusta suhteellisen korkealla intensiteetillä. Korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu ei ehkä ole käytännöllistä iäkkäille ihmisille, koska heillä on todennäköisesti fyysisiä rajoitteita ja/tai muita sairauksia. Siten muiden liikuntamuotojen, erityisesti vähemmän intensiivisten ja iäkkäiden olosuhteisiin sopivien liikuntamuotojen vaikutuksia tulee tutkittu. Harjoittelun ja kognitiivisen kehityksen yhdistäviä hidastavia tekijöitä on vielä tutkimatta.
Tai Chi, mielen ja kehon liikuntamuoto, on suosittu liikunta vanhusten keskuudessa. Vaikka Tai Chi katsotaan aerobiseksi harjoitukseksi, tämän ikäihmisten harjoituksen painopiste ei ole kardiovaskulaarisessa kunnossa. Sille on ominaista hidas, lempeä liike ja korostunut tietoinen kehon liikkeiden hallinta. Useat kognitiiviset komponentit, mukaan lukien huomio ja mindfulness, liittyvät fyysisiin liikkeisiin Tai Chi -harjoituksen aikana. Näin ollen on odotettavissa, että Tai Chi -harjoittelulla olisi suurta hyötyä kognitiolle. Suurin osa Tai Chi -tutkimuksesta on tehty tasapainon ja putoamisen alalla. Tai Chi -harjoituksen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan tutkivat tutkimukset ovat harvassa erityisesti lievästi heikentyneessä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MCI:n diagnoosi Petersenin kriteerien perusteella seuraavasti:
- Itse ilmoittama muistivalitus, jota vahvistaa informantin haastattelu
- Pistemäärä standardoidusta muistitestistä, joka on 0,5 kliinisen dementian luokituksessa (CDR)
- Normaali yleinen kognitiivinen toiminta, joka määritellään kliinikon päätöksellä, joka perustuu potilaan kanssa tehtyyn jäsenneltyyn haastatteluun ja informantin raporttiin ja mukautettuun Thaimaan mielentilatutkimukseen (TMSE) 35
- Ei heikentynyttä päivittäistä elämää (ADL) tai päivittäisen elämän instrumentaalista aktiivisuutta (IADL) tai heikkenee vain vähän, mikä määritetään potilaiden kanssa tehdyn kliinisen katsauksen ja informantin haastattelun perusteella.
- Ei tarpeeksi heikentynyt, kognitiivisesti ja toiminnallisesti, täyttääkseen National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja aivohalvauksen/Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) kriteerit AD:lle kokeneen AD-kliinikon arvioiden mukaan.
- Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärän perusteella, joka on alle 26
- Ymmärrä ohjeet ja olet valmis osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden harjoittaminen ei olisi turvallista
- Neurologisten sairauksien esiintyminen (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, MS-tauti)
- Masennusoireiden esiintyminen, määritelty Geriatric Depression Scale (GDS) -thai-versio 36 mukaan
- Akuutti ja/tai krooninen sairaus, jota ei voitu hallita (esim. Niveltulehdus, astma, verenpainetauti, diabetes mellitus, sepelvaltimotauti)
- Alkoholin nauttiminen 6 tuntia ennen testausta tai suorituskykyyn vaikuttavien lääkehoitojen, kuten rauhoittavien ja masennuslääkkeiden, käyttöä.
- Harjoittele säännöllisesti (40-50 min/päivä vähintään 3 päivää/viikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koska Food and Drug Administration (FDA) ei ole tällä hetkellä hyväksynyt lääkkeitä tai muita hoitoja MCI:n hoitoon, tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat eivät saa minkäänlaista hoitoa.
He saavat opetusmateriaalia kognitiivisista häiriöistä.
Heitä pyydetään myös ylläpitämään päivittäistä rutiiniaan.
|
|
|
Kokeellinen: Tai Chi -harjoitusryhmä
Tai Chi -harjoitusryhmä harjoittelee 50 minuuttia/tunti, 3 kertaa viikossa 24 peräkkäisen viikon ajan (6 kuukautta).
Jokainen 50 minuutin harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin harjoituksen ja 10 minuutin jäähdytyksen.
|
Tai Chi -harjoitusryhmä harjoittelee 50 minuuttia/tunti, 3 kertaa viikossa 24 peräkkäisen viikon ajan (6 kuukautta).
Jokainen 50 minuutin istunto sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin harjoituksen ja 10 minuutin jäähdytyksen. Käytetään 10 tai chi -muotoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa arvioidaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta seerumin biomarkkereissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tulehdusmerkkiaineet arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Putoamisriskin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Putoamisriskiindeksiä arvioidaan käyttämällä fysiologisen profiilin lähestymistapaa (PPA)
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muistia, huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa arvioidaan
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta kaatumisriskissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Putoamisriskiindeksiä arvioidaan käyttämällä fysiologisen profiilin lähestymistapaa (PPA)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chiang Mai University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .