Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tai Chi-trening på kognisjon og serumbiomarkører hos personer med MCI (MCI-TaiChi)

27. juli 2016 oppdatert av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

En randomisert kontrollert utprøving av sjel-kropp-trening: Effekter av en 6-måneders Tai Chi-øvelse på kognisjon og serumbiomarkører hos individer med mild kognitiv svikt (MCI)

Det meste av forskningen på Tai Chi er gjort innen balanse og fall. Studier som undersøker effekten av Tai Chi-trening på kognitiv funksjon er sparsomme, spesielt i befolkningen med MCI. Derfor er målene med denne studien: 1) å undersøke effekten av Tai Chi-trening på kognitiv funksjon hos eldre med MCI, og 2) å undersøke effekten av 6-måneders Tai Chi-trening på serumbiomarkører hos individer med MCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) er et overgangsstadium før overgangen fra normal aldring til demens. Eldre voksne med MCI har 10 ganger større sannsynlighet for å utvikle demens enn kognitivt intakte eldre voksne. Dermed vil strategier som kan avskrekke konverteringen fra MCI til demens ha betydelig innvirkning på folkehelsen.

Det er økende interesse for ikke-farmakologiske tilnærminger som potensielt kan bremse kognitiv nedgang sent i livet. En slik tilnærming er bruk av trening for å forbedre kognitiv funksjon. Det er betydelig bevis på at trening har fordeler for kognitiv funksjon hos eldre personer. Bevis på fordelene med trening for kognisjon (enten kognitiv forbedring eller redusert kognitiv svikt) har blitt demonstrert gjennom epidemiologiske studier, metaanalytiske studier og randomiserte kontrollerte studier.

Selv om trening har et løfte om å forsinke starten og bremse utviklingen av kognitiv svikt blant eldre, brukte de fleste studier aerob trening med relativt høy intensitet. Høyintensiv aerob trening er kanskje ikke praktisk for eldre mennesker fordi de sannsynligvis har fysiske begrensninger og/eller komorbide sykdommer. Effektene av andre treningsformer, spesielt de som er mindre intense og godt egnet for eldre forhold, bør derfor være undersøkte. De modererende faktorene som forbinder treningstrening og kognitiv forbedring er ennå ikke undersøkt ytterligere.

Tai Chi, en form for trening mellom kropp og sjel, er en populær trening blant eldre. Selv om Tai Chi betraktes som en aerob trening, er fokuset for denne øvelsen hos eldre ikke på kardiovaskulær kondisjon. Den er preget av sakte, milde bevegelser og understreket bevisst kontroll av kroppsbevegelser. Flere kognitive komponenter inkludert oppmerksomhet og oppmerksomhet engasjerer seg i fysiske bevegelser under Tai Chi-trening. Dermed forventes det at Tai Chi-trening vil ha stor fordel på kognisjon. Det meste av forskningen på Tai Chi er gjort innen balanse og fall. Studier som undersøker effekten av Tai Chi-trening på kognitiv funksjon er sparsomme, spesielt i befolkningen med mild kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose for MCI basert på Petersens kriterier som følger:

    • En selvrapportert minneklage, bekreftet av et informantintervju
    • En poengsum på en standardisert minnetest vurdert til 0,5 på Clinical Dementia Rating (CDR)
    • Normal generell kognitiv funksjon, bestemt av en klinikers vurdering basert på et strukturert intervju med pasienten og en informantrapport og justert Thai Mini-Mental State Examination (TMSE) 35
    • Ingen eller minimal svekkelse i dagliglivets aktiviteter (ADL) eller instrumentell aktivitet i dagliglivet (IADL), som bestemt ved klinisk gjennomgang med pasientene og informantintervjuet
    • Ikke tilstrekkelig svekket, kognitivt og funksjonelt, til å oppfylle National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimers disease and Related Association (NINCDS-ADRDA) kriterier for AD, som bedømt av en erfaren AD-kliniker
  2. Tilstedeværelse av kognitiv svikt bestemt av poengsummen på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mindre enn 26
  3. Forstå instruksjoner og villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av medisinske tilstander som ville være utrygge å trene
  2. Tilstedeværelse av nevrologiske tilstander (f. Parkinsons sykdom, hjerneslag, multippel sklerose)
  3. Tilstedeværelse av depressive symptomer, definert av Geriatric Depression Scale (GDS)-Thai versjon 36
  4. Tilstedeværelse av akutt eller/og kronisk sykdom som ikke kunne kontrolleres (f. leddgikt, astma, hypertensjon, diabetes mellitus, koronarsykdom)
  5. Inntak av alkohol 6 timer før testing eller bruk av medikamentregimer som påvirker ytelsen som beroligende og antidepressiva.
  6. Tren regelmessig (40-50 min/dag minst 3 dager/uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Siden ingen medisiner eller andre behandlinger for tiden er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av MCI, vil ikke deltakere i den vanlige omsorgsgruppen motta noen form for behandling. De vil få et undervisningsmateriell om kognitiv svikt. De vil også bli bedt om å opprettholde sin daglige rutine.
Eksperimentell: Tai Chi treningsgruppe
Tai Chi treningsgruppen vil trene i 50 minutter/økt, 3 ganger/uke i 24 sammenhengende uker (6 måneder). Hver 50-minutters økt vil inkludere en 10-minutters oppvarming, 30-minutters trening og 10-minutters nedkjøling.
Annen: Tai Chi trening
Tai Chi treningsgruppen vil trene i 50 minutter/økt, 3 ganger/uke i 24 sammenhengende uker (6 måneder). Hver 50-minutters økt vil inkludere en 10-minutters oppvarming, 30-minutters trening og 10-minutters nedkjøling. De 10 Tai Chi-formene vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kognitive funksjoner ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
minne, oppmerksomhet, utøvende funksjon vil bli evaluert
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i serumbiomarkører ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
inflammatoriske markører vil bli evaluert.
6 måneder
Endring fra baseline i fallrisiko ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Fallrisikoindeksen vil bli evaluert ved hjelp av fysiologisk profiltilnærming (PPA)
6 måneder
Endring fra baseline i livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 36 (SF-36).
6 måneder
Endring fra baseline i kognitive funksjoner ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
minne, oppmerksomhet, utøvende funksjon vil bli evaluert
3 måneder
Endring fra baseline i fallrisiko ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Fallrisikoindeksen vil bli evaluert ved hjelp av fysiologisk profiltilnærming (PPA)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chiang Mai University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Tai Chi trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere