Wpływ ćwiczenia Tai Chi na funkcje poznawcze i biomarkery surowicy osób z MCI (MCI-TaiChi)
Randomizowana kontrolowana próba ćwiczeń umysł-ciało: wpływ 6-miesięcznego ćwiczenia Tai Chi na funkcje poznawcze i biomarkery surowicy osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest etapem przejściowym przed przejściem od normalnego starzenia się do demencji. Starsi dorośli z MCI są 10 razy bardziej narażeni na rozwój demencji niż starsi dorośli z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi. Tak więc strategie, które mogłyby powstrzymać konwersję z MCI do demencji, będą miały znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Rośnie zainteresowanie metodami niefarmakologicznymi, które mogą potencjalnie spowolnić spadek funkcji poznawczych w późnym wieku. Jednym z takich podejść jest stosowanie ćwiczeń w celu poprawy funkcji poznawczych. Istnieją istotne dowody na to, że ćwiczenia mają korzystny wpływ na funkcje poznawcze u osób starszych. Dowody na korzyści płynące z ćwiczeń dla funkcji poznawczych (poprawa funkcji poznawczych lub zmniejszenie pogorszenia funkcji poznawczych) zostały wykazane w badaniach epidemiologicznych, badaniach metaanalitycznych i badaniach z randomizacją.
Chociaż trening fizyczny obiecuje opóźnienie wystąpienia i spowolnienie postępu zaburzeń funkcji poznawczych wśród osób starszych, w większości badań stosowano ćwiczenia aerobowe o stosunkowo dużej intensywności. Ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności mogą być niepraktyczne dla osób starszych, ponieważ mogą one mieć ograniczenia fizyczne i/lub choroby współistniejące. W związku z tym efekty innych form ćwiczeń, zwłaszcza tych mniej intensywnych i dobrze dostosowanych do warunków w podeszłym wieku, powinny być badany. Czynniki moderujące łączące trening fizyczny i poprawę funkcji poznawczych wymagają jeszcze dalszych badań.
Tai Chi, forma ćwiczeń umysłu i ciała, jest popularnym ćwiczeniem wśród osób starszych. Chociaż Tai Chi jest uważane za ćwiczenie aerobowe, to ćwiczenie u osób starszych nie koncentruje się na sprawności układu sercowo-naczyniowego. Charakteryzuje się powolnym, delikatnym ruchem i podkreśla świadomą kontrolę ruchów ciała. Kilka elementów poznawczych, w tym uwaga i uważność, angażuje się w ruchy fizyczne podczas ćwiczeń Tai Chi. Dlatego oczekuje się, że ćwiczenia Tai Chi będą miały ogromne korzyści dla funkcji poznawczych. Większość badań nad Tai Chi przeprowadzono w obszarze równowagi i upadków. Badania oceniające wpływ ćwiczeń Tai Chi na funkcje poznawcze są nieliczne, zwłaszcza w populacji z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie MCI na podstawie następujących kryteriów Petersena:
- Samozgłoszona skarga na pamięć, potwierdzona wywiadem z informatorem
- Wynik w znormalizowanym teście pamięci oceniony jako 0,5 na Clinical Dementia Rating (CDR)
- Normalna ogólna funkcja poznawcza, określona na podstawie oceny klinicysty na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu z pacjentem i raportu informatora oraz dostosowanego Thai Mini-Mental State Examination (TMSE) 35
- Brak lub minimalne upośledzenie czynności życia codziennego (ADL) lub instrumentalnej aktywności życia codziennego (IADL), określone na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej z pacjentami i wywiadu z informatorem
- Niewystarczająco upośledzony poznawczo i funkcjonalnie, aby spełnić kryteria Narodowego Instytutu ds. Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Udaru/Choroby Alzheimera i powiązanych stowarzyszeń (NINCDS-ADRDA) dla AD, według oceny doświadczonego klinicysty AD
- Obecność upośledzenia funkcji poznawczych określona na podstawie wyniku w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) poniżej 26
- Zrozum instrukcje i chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Obecność warunków medycznych, które byłyby niebezpieczne dla ćwiczeń
- Obecność stanów neurologicznych (np. choroba Parkinsona, udar mózgu, stwardnienie rozsiane)
- Obecność objawów depresyjnych, określona przez Geriatryczną Skalę Depresji (GDS)-Thai wersja 36
- Obecność ostrej lub/i przewlekłej choroby, której nie można było kontrolować (np. zapalenie stawów, astma, nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca)
- Spożywanie alkoholu 6 godzin przed badaniem lub stosowanie schematów leków wpływających na wydajność, takich jak środki uspokajające i przeciwdepresyjne.
- Ćwicz regularnie (40-50 min dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ponieważ żadne leki ani inne terapie nie są obecnie zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia MCI, uczestnicy grupy zwykłej opieki nie otrzymają żadnej formy leczenia.
Otrzymają materiał edukacyjny dotyczący zaburzeń poznawczych.
Zostaną również poproszeni o zachowanie codziennych zajęć.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Tai Chi
Grupa ćwiczeń Tai Chi będzie ćwiczyć przez 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 24 kolejne tygodnie (6 miesięcy).
Każda 50-minutowa sesja obejmuje 10-minutową rozgrzewkę, 30-minutowe ćwiczenia i 10-minutowe ochłonięcie.
|
Grupa ćwiczeń Tai Chi będzie ćwiczyć przez 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 24 kolejne tygodnie (6 miesięcy).
Każda 50-minutowa sesja obejmuje 10-minutową rozgrzewkę, 30-minutowe ćwiczenia i 10-minutowe wyciszenie. Wykorzystanych zostanie 10 form Tai Chi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w funkcjach poznawczych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
oceniana będzie pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkerów surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zostaną ocenione markery stanu zapalnego.
|
6 miesiąc
|
|
Zmiana od wartości początkowej ryzyka upadku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ryzyka upadku zostanie oceniony przy użyciu metody profilu fizjologicznego (PPA)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Short Form 36 (SF-36).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w funkcjach poznawczych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniana będzie pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ryzyka upadku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik ryzyka upadku zostanie oceniony przy użyciu metody profilu fizjologicznego (PPA)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chiang Mai University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .