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Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen auf Kognition und Serum-Biomarker von Personen mit MCI (MCI-TaiChi)

27. Juli 2016 aktualisiert von: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Körper-Geist-Übungen: Auswirkungen einer 6-monatigen Tai-Chi-Übung auf die Kognition und Serum-Biomarker von Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)

Die meiste Forschung zu Tai Chi wurde im Bereich Gleichgewicht und Stürze durchgeführt. Studien, die die Auswirkungen von Tai Chi-Übungen auf die kognitive Funktion untersuchen, sind spärlich, insbesondere in der Population von MCI. Daher sind die Ziele der vorliegenden Studie: 1) die Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen auf die kognitive Funktion von älteren Menschen mit MCI zu untersuchen und 2) die Auswirkungen von 6-monatigem Tai-Chi-Training auf Serum-Biomarker bei Personen mit MCI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mild Cognitive Impairment (MCI) ist eine Übergangsphase vor der Umwandlung vom normalen Altern in Demenz. Ältere Erwachsene mit MCI entwickeln 10-mal häufiger eine Demenz als kognitiv intakte ältere Erwachsene. Daher werden Strategien, die die Konversion von MCI zu Demenz verhindern könnten, erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben.

Es besteht ein wachsendes Interesse an nicht-pharmakologischen Ansätzen, die den kognitiven Verfall im späteren Leben möglicherweise verlangsamen könnten. Ein solcher Ansatz ist die Verwendung von Übungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion. Es gibt substantielle Beweise dafür, dass Bewegung Vorteile für die kognitive Funktion bei älteren Menschen hat. Beweise für die Vorteile von Bewegung für die Kognition (entweder kognitive Verbesserung oder verringerter kognitiver Abbau) wurden durch epidemiologische Studien, metaanalytische Studien und randomisierte kontrollierte Studien nachgewiesen.

Obwohl Bewegungstraining vielversprechend ist, um den Beginn und das Fortschreiten der kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Menschen zu verzögern, verwendeten die meisten Studien aerobe Basisübungen mit relativ hoher Intensität. Hochintensives aerobes Training ist für ältere Menschen möglicherweise nicht praktikabel, da sie wahrscheinlich körperliche Einschränkungen und/oder Begleiterkrankungen haben. Daher sollten die Auswirkungen anderer Trainingsformen, insbesondere derer, die weniger intensiv und für ältere Menschen gut geeignet sind, gleich sein untersucht. Die moderierenden Faktoren, die körperliches Training und kognitive Verbesserung miteinander verbinden, müssen noch weiter untersucht werden.

Tai Chi, eine Form der Körper-Geist-Übung, ist eine beliebte Übung bei älteren Menschen. Obwohl Tai Chi als Aerobic-Übung angesehen wird, liegt der Fokus dieser Übung bei älteren Menschen nicht auf der kardiovaskulären Fitness. Es zeichnet sich durch langsame, sanfte Bewegungen aus und betont die bewusste Steuerung von Körperbewegungen. Mehrere kognitive Komponenten, einschließlich Aufmerksamkeit und Achtsamkeit, interagieren mit körperlichen Bewegungen während der Tai Chi-Übung. Daher wird erwartet, dass Tai-Chi-Übungen einen großen Nutzen für die Kognition haben würden. Die meiste Forschung zu Tai Chi wurde im Bereich Gleichgewicht und Stürze durchgeführt. Studien, die die Auswirkungen von Tai Chi-Übungen auf die kognitive Funktion untersuchen, sind spärlich, insbesondere in der Bevölkerung mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose für MCI basierend auf Petersens Kriterien wie folgt:

    • Eine selbstberichtete Gedächtnisbeschwerde, die durch ein Informanteninterview bestätigt wurde
    • Eine Punktzahl bei einem standardisierten Gedächtnistest, bewertet mit 0,5 beim Clinical Dementia Rating (CDR)
    • Normale allgemeine kognitive Funktion, bestimmt durch das Urteil eines Arztes basierend auf einem strukturierten Interview mit dem Patienten und einem Informantenbericht und einer angepassten Thai Mini-Mental State Examination (TMSE) 35
    • Keine oder minimale Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) oder der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens (IADL), wie durch klinische Überprüfung mit den Patienten und Interview mit Informanten festgestellt
    • Nicht ausreichend beeinträchtigt, kognitiv und funktionell, um die Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's disease and Related Association (NINCDS-ADRDA) für AD zu erfüllen, wie von einem erfahrenen AD-Kliniker beurteilt
  2. Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung, bestimmt durch die Punktzahl des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) von weniger als 26
  3. Anweisungen verstehen und mitmachen wollen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von medizinischen Bedingungen, die nicht sicher zu trainieren wären
  2. Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen (z. Parkinson, Schlaganfall, Multiple Sklerose)
  3. Vorhandensein von depressiven Symptomen, definiert durch die Geriatric Depression Scale (GDS)-thailändische Version 36
  4. Vorhandensein einer akuten oder/und chronischen Krankheit, die nicht kontrolliert werden konnte (z. Arthritis, Asthma, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit)
  5. Einnahme von Alkohol 6 Stunden vor dem Test oder Anwendung von Medikamenten, die die Leistung beeinträchtigen, wie Beruhigungsmittel und Antidepressiva.
  6. Treiben Sie regelmäßig Sport (40-50 min/Tag mindestens 3 Tage/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Da derzeit keine Medikamente oder andere Behandlungen von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von MCI zugelassen sind, erhalten Teilnehmer in der üblichen Behandlungsgruppe keinerlei Behandlung. Sie erhalten ein Aufklärungsmaterial über kognitive Beeinträchtigungen. Sie werden auch gebeten, ihre tägliche Routine beizubehalten.
Experimental: Tai-Chi-Übungsgruppe
Die Tai-Chi-Übungsgruppe trainiert 50 Minuten/Sitzung, 3 Mal/Woche für 24 aufeinanderfolgende Wochen (6 Monate). Jede 50-minütige Sitzung beinhaltet ein 10-minütiges Aufwärmen, 30-minütiges Training und 10-minütiges Abkühlen.
Sonstiges: Tai-Chi-Übung
Die Tai-Chi-Übungsgruppe trainiert 50 Minuten/Sitzung, 3 Mal/Woche für 24 aufeinanderfolgende Wochen (6 Monate). Jede 50-minütige Sitzung beinhaltet ein 10-minütiges Aufwärmen, 30-minütiges Training und 10-minütiges Abkühlen. Die 10 Formen des Tai Chi werden verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion werden bewertet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Entzündungsmarker werden ausgewertet.
6 Monate
Veränderung des Sturzrisikos gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Sturzrisikoindex wird anhand des physiologischen Profilansatzes (PPA) bewertet.
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Fragebogens Short Form 36 (SF-36) bewertet.
6 Monate
Veränderung der kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion werden bewertet
3 Monate
Veränderung des Sturzrisikos gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Sturzrisikoindex wird anhand des physiologischen Profilansatzes (PPA) bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chiang Mai University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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