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Efeitos do Exercício de Tai Chi na Cognição e Biomarcadores Séricos de Indivíduos com MCI (MCI-TaiChi)

27 de julho de 2016 atualizado por: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Um ensaio controlado randomizado de exercícios mente-corpo: efeitos de um exercício de Tai Chi de 6 meses na cognição e nos biomarcadores séricos de indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI)

A maioria das pesquisas sobre Tai Chi foi feita na área de equilíbrio e quedas. Estudos que examinam os efeitos do exercício de Tai Chi na função cognitiva são escassos, especialmente na população de MCI. Portanto, os objetivos do presente estudo são: 1) examinar os efeitos do exercício de Tai Chi na função cognitiva de idosos com DCL e 2) investigar os efeitos do exercício de Tai Chi de 6 meses nos biomarcadores séricos em indivíduos com DCL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um estágio de transição antes da conversão do envelhecimento normal para a demência. Os idosos com MCI são 10 vezes mais propensos a desenvolver demência do que os idosos cognitivamente intactos. Assim, estratégias que possam impedir a conversão de CCL em demência terão impacto significativo na saúde pública.

Há um interesse crescente em abordagens não farmacológicas que podem potencialmente retardar o declínio cognitivo na terceira idade. Uma dessas abordagens é o uso de exercícios para melhorar a função cognitiva. Há evidências substanciais de que o exercício traz benefícios para a função cognitiva em idosos. Evidências sobre os benefícios do exercício para a cognição (melhoria cognitiva ou declínio cognitivo reduzido) foram demonstradas por meio de estudos epidemiológicos, estudos meta-analíticos e ensaios clínicos randomizados.

Embora o treinamento físico seja promissor para retardar o início e retardar a progressão do comprometimento cognitivo entre idosos, a maioria dos estudos utilizou exercícios aeróbicos de base com intensidade relativamente alta. Exercícios aeróbicos de alta intensidade podem não ser práticos para pessoas mais velhas porque eles provavelmente têm limitações físicas e/ou doenças comórbidas. Assim, os efeitos de outras formas de exercício, particularmente aqueles que são menos intensos e adequados para as condições dos idosos, devem ser avaliados. examinado. Os fatores moderadores que ligam o treinamento físico e a melhora cognitiva ainda precisam ser mais investigados.

Tai Chi, uma forma de exercício mente-corpo, é um exercício popular entre os idosos. Embora o Tai Chi seja considerado um exercício aeróbico, o foco desse exercício em idosos não é o condicionamento cardiovascular. É caracterizada por movimentos lentos e suaves e enfatiza o controle consciente dos movimentos do corpo. Vários componentes cognitivos, incluindo atenção e atenção plena, envolvem movimentos físicos durante o exercício de Tai Chi. Assim, espera-se que o exercício de Tai Chi tenha grande benefício na cognição. A maioria das pesquisas sobre Tai Chi foi feita na área de equilíbrio e quedas. Estudos que examinam os efeitos do exercício de Tai Chi na função cognitiva são escassos, especialmente na população com comprometimento cognitivo leve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico para MCI com base nos critérios de Petersen da seguinte forma:

    • Uma queixa de memória auto-relatada, corroborada por uma entrevista informante
    • Uma pontuação em um teste de memória padronizado classificado como 0,5 na Classificação Clínica de Demência (CDR)
    • Função cognitiva geral normal, conforme determinado pelo julgamento de um clínico com base em uma entrevista estruturada com o paciente e um relatório do informante e Mini-Exame do Estado Mental Tailandês (TMSE) ajustado 35
    • Nenhum ou mínimo prejuízo nas atividades da vida diária (AVDs) ou Atividade instrumental da vida diária (AIVD), conforme determinado pela revisão clínica com os pacientes e entrevista com o informante
    • Não suficientemente prejudicado, cognitiva e funcionalmente, para atender aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame/doença de Alzheimer e Associação Relacionada (NINCDS-ADRDA) para DA, conforme julgado por um clínico experiente em DA
  2. Presença de comprometimento cognitivo determinado pela pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) menor que 26
  3. Compreende as instruções e está disposto a participar

Critério de exclusão:

  1. Presença de condições médicas que seriam inseguras para o exercício
  2. Presença de condições neurológicas (ex. Doença de Parkinson, AVC, Esclerose Múltipla)
  3. Presença de sintomas depressivos, definidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS)-versão tailandesa 36
  4. Presença de doença aguda e/ou crônica que não pôde ser controlada (ex. Artrite, Asma, Hipertensão, Diabetes mellitus, Doença arterial coronariana)
  5. Tomar álcool 6 horas antes do teste ou usar regimes de drogas que afetam o desempenho, como sedativos e antidepressivos.
  6. Exercite-se regularmente (40-50 min/dia pelo menos 3 dias/semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Como nenhum medicamento ou outro tratamento é atualmente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de MCI, os participantes do grupo de cuidados habituais não receberão nenhuma forma de tratamento. Eles receberão um material educativo sobre deficiência cognitiva. Eles também serão solicitados a manter sua rotina diária.
Experimental: Grupo de exercícios de Tai Chi
O grupo de exercícios de Tai Chi se exercitará por 50 minutos/sessão, 3 vezes/semana por 24 semanas consecutivas (6 meses). Cada sessão de 50 minutos incluirá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios e 10 minutos de relaxamento.
O grupo de exercícios de Tai Chi se exercitará por 50 minutos/sessão, 3 vezes/semana por 24 semanas consecutivas (6 meses). Cada sessão de 50 minutos incluirá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios e 10 minutos de relaxamento. As 10 formas de Tai Chi serão usadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base nas funções cognitivas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
memória, atenção, função executiva serão avaliadas
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos biomarcadores séricos em 6 meses
Prazo: 6 meses
marcadores inflamatórios serão avaliados.
6 meses
Mudança da linha de base no risco de queda em 6 meses
Prazo: 6 meses
O índice de risco de queda será avaliado usando a abordagem de perfil fisiológico (PPA)
6 meses
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 6 meses
Prazo: 6 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário Short Form 36 (SF-36).
6 meses
Mudança da linha de base nas funções cognitivas em 3 meses
Prazo: 3 meses
memória, atenção, função executiva serão avaliadas
3 meses
Mudança da linha de base no risco de queda em 3 meses
Prazo: 3 meses
O índice de risco de queda será avaliado usando a abordagem de perfil fisiológico (PPA)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chiang Mai University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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