- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02552329
Efeitos do Exercício de Tai Chi na Cognição e Biomarcadores Séricos de Indivíduos com MCI (MCI-TaiChi)
Um ensaio controlado randomizado de exercícios mente-corpo: efeitos de um exercício de Tai Chi de 6 meses na cognição e nos biomarcadores séricos de indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um estágio de transição antes da conversão do envelhecimento normal para a demência. Os idosos com MCI são 10 vezes mais propensos a desenvolver demência do que os idosos cognitivamente intactos. Assim, estratégias que possam impedir a conversão de CCL em demência terão impacto significativo na saúde pública.
Há um interesse crescente em abordagens não farmacológicas que podem potencialmente retardar o declínio cognitivo na terceira idade. Uma dessas abordagens é o uso de exercícios para melhorar a função cognitiva. Há evidências substanciais de que o exercício traz benefícios para a função cognitiva em idosos. Evidências sobre os benefícios do exercício para a cognição (melhoria cognitiva ou declínio cognitivo reduzido) foram demonstradas por meio de estudos epidemiológicos, estudos meta-analíticos e ensaios clínicos randomizados.
Embora o treinamento físico seja promissor para retardar o início e retardar a progressão do comprometimento cognitivo entre idosos, a maioria dos estudos utilizou exercícios aeróbicos de base com intensidade relativamente alta. Exercícios aeróbicos de alta intensidade podem não ser práticos para pessoas mais velhas porque eles provavelmente têm limitações físicas e/ou doenças comórbidas. Assim, os efeitos de outras formas de exercício, particularmente aqueles que são menos intensos e adequados para as condições dos idosos, devem ser avaliados. examinado. Os fatores moderadores que ligam o treinamento físico e a melhora cognitiva ainda precisam ser mais investigados.
Tai Chi, uma forma de exercício mente-corpo, é um exercício popular entre os idosos. Embora o Tai Chi seja considerado um exercício aeróbico, o foco desse exercício em idosos não é o condicionamento cardiovascular. É caracterizada por movimentos lentos e suaves e enfatiza o controle consciente dos movimentos do corpo. Vários componentes cognitivos, incluindo atenção e atenção plena, envolvem movimentos físicos durante o exercício de Tai Chi. Assim, espera-se que o exercício de Tai Chi tenha grande benefício na cognição. A maioria das pesquisas sobre Tai Chi foi feita na área de equilíbrio e quedas. Estudos que examinam os efeitos do exercício de Tai Chi na função cognitiva são escassos, especialmente na população com comprometimento cognitivo leve.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico para MCI com base nos critérios de Petersen da seguinte forma:
- Uma queixa de memória auto-relatada, corroborada por uma entrevista informante
- Uma pontuação em um teste de memória padronizado classificado como 0,5 na Classificação Clínica de Demência (CDR)
- Função cognitiva geral normal, conforme determinado pelo julgamento de um clínico com base em uma entrevista estruturada com o paciente e um relatório do informante e Mini-Exame do Estado Mental Tailandês (TMSE) ajustado 35
- Nenhum ou mínimo prejuízo nas atividades da vida diária (AVDs) ou Atividade instrumental da vida diária (AIVD), conforme determinado pela revisão clínica com os pacientes e entrevista com o informante
- Não suficientemente prejudicado, cognitiva e funcionalmente, para atender aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame/doença de Alzheimer e Associação Relacionada (NINCDS-ADRDA) para DA, conforme julgado por um clínico experiente em DA
- Presença de comprometimento cognitivo determinado pela pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) menor que 26
- Compreende as instruções e está disposto a participar
Critério de exclusão:
- Presença de condições médicas que seriam inseguras para o exercício
- Presença de condições neurológicas (ex. Doença de Parkinson, AVC, Esclerose Múltipla)
- Presença de sintomas depressivos, definidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS)-versão tailandesa 36
- Presença de doença aguda e/ou crônica que não pôde ser controlada (ex. Artrite, Asma, Hipertensão, Diabetes mellitus, Doença arterial coronariana)
- Tomar álcool 6 horas antes do teste ou usar regimes de drogas que afetam o desempenho, como sedativos e antidepressivos.
- Exercite-se regularmente (40-50 min/dia pelo menos 3 dias/semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Como nenhum medicamento ou outro tratamento é atualmente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de MCI, os participantes do grupo de cuidados habituais não receberão nenhuma forma de tratamento.
Eles receberão um material educativo sobre deficiência cognitiva.
Eles também serão solicitados a manter sua rotina diária.
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Experimental: Grupo de exercícios de Tai Chi
O grupo de exercícios de Tai Chi se exercitará por 50 minutos/sessão, 3 vezes/semana por 24 semanas consecutivas (6 meses).
Cada sessão de 50 minutos incluirá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios e 10 minutos de relaxamento.
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O grupo de exercícios de Tai Chi se exercitará por 50 minutos/sessão, 3 vezes/semana por 24 semanas consecutivas (6 meses).
Cada sessão de 50 minutos incluirá 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios e 10 minutos de relaxamento. As 10 formas de Tai Chi serão usadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nas funções cognitivas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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memória, atenção, função executiva serão avaliadas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos biomarcadores séricos em 6 meses
Prazo: 6 meses
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marcadores inflamatórios serão avaliados.
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6 meses
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Mudança da linha de base no risco de queda em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O índice de risco de queda será avaliado usando a abordagem de perfil fisiológico (PPA)
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6 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 6 meses
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário Short Form 36 (SF-36).
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6 meses
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Mudança da linha de base nas funções cognitivas em 3 meses
Prazo: 3 meses
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memória, atenção, função executiva serão avaliadas
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3 meses
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Mudança da linha de base no risco de queda em 3 meses
Prazo: 3 meses
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O índice de risco de queda será avaliado usando a abordagem de perfil fisiológico (PPA)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chiang Mai University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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