- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02552329
태극권 운동이 MCI가 있는 개인의 인지 및 혈청 바이오마커에 미치는 영향 (MCI-TaiChi)
심신 운동의 무작위 통제 시험: 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 인지 및 혈청 바이오마커에 대한 6개월 태극권 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
경미한 인지 장애(MCI)는 정상적인 노화에서 치매로 전환되기 전의 과도기 단계입니다. MCI가 있는 노인은 인지 기능이 온전한 노인보다 치매에 걸릴 확률이 10배 더 높습니다. 따라서 MCI에서 치매로의 전환을 막을 수 있는 전략은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
노년의 인지 저하를 잠재적으로 늦출 수 있는 비약물적 접근에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러한 접근법 중 하나는 인지 기능을 향상시키기 위해 운동을 사용하는 것입니다. 운동이 노인의 인지 기능에 이점이 있다는 실질적인 증거가 있습니다. 역학 연구, 메타 분석 연구 및 무작위 통제 시험을 통해 인지 운동의 이점(인지 개선 또는 인지 저하 감소)에 대한 증거가 입증되었습니다.
운동 훈련이 노인들 사이에서 인지 장애의 발병을 지연시키고 진행을 늦출 수 있다고 약속하지만, 대부분의 연구는 상대적으로 높은 강도의 유산소 기반 운동을 사용했습니다. 고강도 유산소 운동은 신체적 제한 및/또는 동반 질환이 있을 가능성이 높기 때문에 노인에게는 실용적이지 않을 수 있습니다. 따라서 다른 형태의 운동, 특히 강도가 낮고 노인 상태에 잘 맞는 운동의 효과는 조사했다. 운동 훈련과 인지 향상을 연결하는 조절 요인은 아직 더 조사되지 않았습니다.
심신 운동의 한 형태인 태극권은 노인들에게 인기 있는 운동입니다. 태극권은 유산소 운동으로 간주되지만 노인의 경우 이 운동의 초점은 심혈관 건강에 있지 않습니다. 느리고 부드러운 동작이 특징이며 신체 움직임의 의식적인 제어를 강조합니다. 주의력과 마음챙김을 포함한 몇 가지 인지적 구성 요소는 태극권 운동 중에 신체 움직임과 관련됩니다. 따라서 태극권 운동이 인지능력에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. Tai Chi에 대한 대부분의 연구는 균형과 낙상 분야에서 이루어졌습니다. 태극권 운동이 인지 기능에 미치는 영향을 조사한 연구는 특히 경도 인지 장애 인구에서 드물었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 Petersen 기준에 따른 MCI 진단:
- 정보 제공자 인터뷰에 의해 확증된 자가 보고 기억력 불만
- 임상 치매 등급(CDR)에서 0.5로 평가된 표준화된 기억력 테스트 점수
- 환자와의 구조화된 인터뷰 및 정보 제공자 보고서 및 조정된 태국 TMSE(Mini-Mental State Examination) 35에 기반한 임상의의 판단에 의해 결정되는 정상적인 일반 인지 기능
- 환자와의 임상 검토 및 정보 제공자 인터뷰에 의해 결정된 대로 일상 생활 활동(ADL) 또는 도구적 일상 생활 활동(IADL)에 장애가 없거나 최소한입니다.
- 숙련된 AD 임상의가 판단한 AD에 대한 NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke)/알츠하이머병 및 관련 협회(NINCDS-ADRDA) 기준을 충족하기 위해 인지 및 기능적으로 충분히 손상되지 않음
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 26 미만인 인지 장애의 존재
- 지침을 이해하고 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 운동하기에 안전하지 않은 의학적 상태의 존재
- 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 뇌졸중, 다발성 경화증)
- GDS(Geriatric Depression Scale)-태국어 버전 36으로 정의된 우울 증상의 존재
- 통제할 수 없는 급성 및/또는 만성 질환의 존재(예: 관절염, 천식, 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환)
- 검사 6시간 전에 술을 마시거나 진정제 및 항우울제와 같이 성능에 영향을 미치는 약물 요법을 사용합니다.
- 규칙적인 운동(하루 40~50분, 주 3일 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
현재 식품의약국(FDA)에서 MCI 치료에 대해 승인한 약물이나 기타 치료법이 없기 때문에 일반적인 치료 그룹의 참가자는 어떤 형태의 치료도 받지 않습니다.
그들은 인지 장애에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
또한 일상 생활을 유지하도록 요청받을 것입니다.
|
|
|
실험적: 태극권 운동 그룹
태극권 운동 그룹은 연속 24주(6개월) 동안 회당 50분, 주 3회 운동합니다.
각 50분 세션에는 워밍업 10분, 운동 30분, 쿨다운 10분이 포함됩니다.
|
태극권 운동 그룹은 연속 24주(6개월) 동안 회당 50분, 주 3회 운동합니다.
각 50분 세션에는 워밍업 10분, 운동 30분, 쿨다운 10분이 포함되며 태극권의 10가지 형태가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 인지 기능의 기준선에서 변화
기간: 6 개월
|
기억력, 주의력, 실행 기능이 평가됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 시점에서 혈청 바이오마커의 기준선 대비 변화
기간: 6개월
|
염증 마커가 평가될 것입니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점에서 낙상 위험의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
낙상 위험 지수는 생리학적 프로파일 접근법(PPA)을 사용하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
6개월에 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 6 개월
|
건강 관련 삶의 질은 Short Form 36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
|
3개월에 인지 기능의 기준선에서 변화
기간: 3 개월
|
기억력, 주의력, 실행 기능이 평가됩니다.
|
3 개월
|
|
3개월 시점에서 낙상 위험의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
|
낙상 위험 지수는 생리학적 프로파일 접근법(PPA)을 사용하여 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .