Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Tai Chi-oefeningen op cognitie en serumbiomarkers van personen met MCI (MCI-TaiChi)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van lichaamsbeweging: effecten van een 6 maanden durende tai chi-oefening op cognitie en serumbiomarkers van personen met milde cognitieve stoornissen (MCI)

Het meeste onderzoek naar Tai Chi is gedaan op het gebied van evenwicht en vallen. Studies die de effecten van Tai Chi-oefeningen op de cognitieve functie onderzoeken, zijn schaars, vooral bij de populatie van MCI. Daarom zijn de doelstellingen van de huidige studie: 1) het onderzoeken van de effecten van Tai Chi-oefeningen op de cognitieve functie van ouderen met MCI, en 2) het onderzoeken van de effecten van 6 maanden durende Tai Chi-oefeningen op serumbiomarkers bij personen met MCI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een overgangsfase voordat wordt overgegaan van normale veroudering naar dementie. Oudere volwassenen met MCI hebben 10 keer meer kans om dementie te ontwikkelen dan cognitief intacte oudere volwassenen. Strategieën die de conversie van MCI naar dementie zouden kunnen tegenhouden, zullen dus een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid.

Er is een groeiende belangstelling voor niet-farmacologische benaderingen die mogelijk de cognitieve achteruitgang op latere leeftijd zouden kunnen vertragen. Een van die benaderingen is het gebruik van lichaamsbeweging om de cognitieve functie te verbeteren. Er is substantieel bewijs dat lichaamsbeweging voordelen heeft voor de cognitieve functie bij ouderen. Bewijs voor de voordelen van lichaamsbeweging voor de cognitie (cognitieve verbetering of verminderde cognitieve achteruitgang) is aangetoond door middel van epidemiologische studies, meta-analytische studies en gerandomiseerde gecontroleerde studies.

Hoewel oefentraining veelbelovend is voor het uitstellen van het begin en het vertragen van de progressie van cognitieve stoornissen bij ouderen, gebruikten de meeste onderzoeken aerobe oefeningen met een relatief hoge intensiteit. Hoge intensiteit aerobe training is misschien niet praktisch voor oudere mensen omdat ze waarschijnlijk fysieke beperkingen en/of comorbide ziekten hebben. onderzocht. De modererende factoren die lichaamsbeweging en cognitieve verbetering met elkaar verbinden, moeten nog verder worden onderzocht.

Tai Chi, een vorm van lichaamsbeweging, is een populaire oefening onder ouderen. Hoewel Tai Chi wordt beschouwd als een aërobe oefening, ligt de focus van deze oefening bij ouderen niet op cardiovasculaire conditie. Het wordt gekenmerkt door langzame, zachte bewegingen en benadrukt de bewuste controle van lichaamsbewegingen. Verschillende cognitieve componenten, waaronder aandacht en opmerkzaamheid, houden zich bezig met fysieke bewegingen tijdens Tai Chi-oefeningen. Daarom wordt verwacht dat Tai Chi-oefeningen een groot voordeel voor de cognitie zouden hebben. Het meeste onderzoek naar Tai Chi is gedaan op het gebied van evenwicht en vallen. Studies die de effecten van Tai Chi-oefeningen op de cognitieve functie onderzoeken, zijn schaars, vooral bij de populatie met milde cognitieve stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose voor MCI op basis van Petersen's criteria als volgt:

    • Een zelfgerapporteerde geheugenklacht, bevestigd door een interview met een informant
    • Een score op een gestandaardiseerde geheugentest beoordeeld als 0,5 op Clinical Dementia Rating (CDR)
    • Normale algemene cognitieve functie, zoals bepaald door het oordeel van een clinicus op basis van een gestructureerd interview met de patiënt en een informantrapport en aangepast Thais Mini-Mental State Examination (TMSE) 35
    • Geen of minimale beperking in activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) of instrumentele activiteit van het dagelijks leven (IADL), zoals vastgesteld door klinische beoordeling met de patiënten en interview met een informant
    • Niet voldoende gehandicapt, cognitief en functioneel, om te voldoen aan de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's disease and Related Association (NINCDS-ADRDA) voor AD, zoals beoordeeld door een ervaren AD-clinicus
  2. Aanwezigheid van cognitieve stoornissen bepaald door de score op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) lager dan 26
  3. Instructies begrijpen en bereid zijn mee te werken

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van medische aandoeningen die onveilig zijn om te oefenen
  2. Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte, multiple sclerose)
  3. Aanwezigheid van depressieve symptomen, gedefinieerd door de Geriatric Depression Scale (GDS) - Thaise versie 36
  4. Aanwezigheid van acute en/of chronische ziekte die niet onder controle kon worden gehouden (bijv. artritis, astma, hypertensie, diabetes mellitus, coronaire hartziekte)
  5. 6 uur voor het testen alcohol drinken of medicijnen gebruiken die de prestaties beïnvloeden, zoals kalmerende middelen en antidepressiva.
  6. Beweeg regelmatig (40-50 min/dag minstens 3 dagen/week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aangezien er momenteel geen medicatie of andere behandelingen zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van MCI, krijgen deelnemers in de gebruikelijke zorggroep geen enkele vorm van behandeling. Ze krijgen educatief materiaal over cognitieve stoornissen. Ze zullen ook worden gevraagd om hun dagelijkse routine te behouden.
Experimenteel: Tai Chi oefengroep
De Tai Chi-oefengroep traint 50 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 24 opeenvolgende weken (6 maanden). Elke sessie van 50 minuten omvat een warming-up van 10 minuten, 30 minuten oefening en 10 minuten cooling-down.
Ander: Tai Chi-oefeningen
De Tai Chi-oefengroep traint 50 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 24 opeenvolgende weken (6 maanden). Elke sessie van 50 minuten omvat een warming-up van 10 minuten, een oefening van 30 minuten en een cooling-down van 10 minuten. De 10 vormen van Tai Chi worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functies na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
geheugen, aandacht, uitvoerende functie zal worden geëvalueerd
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in serumbiomarkers na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
ontstekingsmarkers zullen worden geëvalueerd.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in valrisico na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Valrisico-index zal worden geëvalueerd met behulp van fysiologische profielbenadering (PPA)
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Short Form 36 (SF-36) vragenlijst.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functies na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
geheugen, aandacht, uitvoerende functie zal worden geëvalueerd
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in valrisico na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Valrisico-index zal worden geëvalueerd met behulp van fysiologische profielbenadering (PPA)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chiang Mai University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Tai Chi-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren