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Effetti dell'esercizio di Tai Chi sulla cognizione e sui biomarcatori sierici di individui con MCI (MCI-TaiChi)

27 luglio 2016 aggiornato da: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Una prova controllata randomizzata dell'esercizio mente-corpo: effetti di un esercizio di Tai Chi di 6 mesi sulla cognizione e sui biomarcatori sierici di individui con lieve deterioramento cognitivo (MCI)

La maggior parte delle ricerche sul Tai Chi è stata condotta nell'area dell'equilibrio e delle cadute. Gli studi che esaminano gli effetti dell'esercizio di Tai Chi sulla funzione cognitiva sono scarsi soprattutto nella popolazione con MCI. Pertanto, gli obiettivi del presente studio sono: 1) esaminare gli effetti dell'esercizio di Tai Chi sulla funzione cognitiva degli anziani con MCI e 2) studiare gli effetti dell'esercizio di Tai Chi di 6 mesi sui biomarcatori sierici in individui con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è una fase di transizione prima della conversione dal normale invecchiamento alla demenza. Gli anziani con MCI hanno una probabilità 10 volte maggiore di sviluppare la demenza rispetto agli anziani cognitivamente intatti. Pertanto, le strategie che potrebbero scoraggiare la conversione da MCI a demenza avranno un impatto significativo sulla salute pubblica.

C'è un crescente interesse per gli approcci non farmacologici che potrebbero potenzialmente rallentare il declino cognitivo in tarda età. Uno di questi approcci è l'uso dell'esercizio per migliorare la funzione cognitiva. Ci sono prove sostanziali che l'esercizio ha benefici per la funzione cognitiva nelle persone anziane. Le prove sui benefici dell'esercizio per la cognizione (miglioramento cognitivo o ridotto declino cognitivo) sono state dimostrate attraverso studi epidemiologici, studi meta-analitici e studi randomizzati controllati.

Sebbene l'esercizio fisico sia promettente per ritardare l'insorgenza e rallentare la progressione del deterioramento cognitivo tra le persone anziane, la maggior parte degli studi ha utilizzato l'esercizio aerobico di base con un'intensità relativamente elevata. L'esercizio aerobico ad alta intensità potrebbe non essere pratico per le persone anziane perché è probabile che abbiano limitazioni fisiche e/o malattie concomitanti. Pertanto, gli effetti di altre forme di esercizio, in particolare quelli meno intensi e adatti alle condizioni anziane, dovrebbero essere esaminato. I fattori moderati che collegano l'esercizio fisico e il miglioramento cognitivo devono ancora essere ulteriormente studiati.

Il Tai Chi, una forma di esercizio mente-corpo, è un esercizio popolare tra gli anziani. Sebbene il Tai Chi sia considerato un esercizio aerobico, il focus di questo esercizio negli anziani non è sulla forma fisica cardiovascolare. È caratterizzato da movimenti lenti e delicati e sottolinea il controllo cosciente dei movimenti del corpo. Diverse componenti cognitive, tra cui l'attenzione e la consapevolezza, si impegnano con i movimenti fisici durante l'esercizio del Tai Chi. Pertanto, ci si aspetta che l'esercizio del Tai Chi possa avere grandi benefici sulla cognizione. La maggior parte delle ricerche sul Tai Chi è stata condotta nell'area dell'equilibrio e delle cadute. Gli studi che esaminano gli effetti dell'esercizio di Tai Chi sulla funzione cognitiva sono scarsi, specialmente nella popolazione con decadimento cognitivo lieve.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di MCI basata sui criteri di Petersen come segue:

    • Un reclamo di memoria auto-segnalato, corroborato da un'intervista a un informatore
    • Un punteggio su un test di memoria standardizzato valutato come 0,5 su Clinical Dementia Rating (CDR)
    • Funzione cognitiva generale normale, come determinato dal giudizio di un medico basato su un'intervista strutturata con il paziente e un rapporto dell'informatore e il Thai Mini-Mental State Examination (TMSE) aggiustato 35
    • Nessuna o minima compromissione delle attività della vita quotidiana (ADL) o dell'attività strumentale della vita quotidiana (IADL), come determinato dalla revisione clinica con i pazienti e dal colloquio con l'informatore
    • Non sufficientemente compromessa, cognitivamente e funzionalmente, per soddisfare i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's disease and Related Association (NINCDS-ADRDA) per l'AD, come giudicato da un medico esperto di AD
  2. Presenza di deterioramento cognitivo determinato dal punteggio sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 26
  3. Comprendere le istruzioni e disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di condizioni mediche che non sarebbero sicure da esercitare
  2. Presenza di condizioni neurologiche (es. Morbo di Parkinson, Ictus, Sclerosi Multipla)
  3. Presenza di sintomi depressivi, definiti dalla Geriatric Depression Scale (GDS)-Thai versione 36
  4. Presenza di malattie acute e/o croniche che non possono essere controllate (ad es. artrite, asma, ipertensione, diabete mellito, malattia coronarica)
  5. Assunzione di alcol 6 ore prima del test o utilizzo di regimi farmacologici che influiscono sulle prestazioni come sedativi e antidepressivi.
  6. Esercizio fisico regolare (40-50 min/giorno almeno 3 giorni/settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Poiché nessun farmaco o altro trattamento è attualmente approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'MCI, i partecipanti al gruppo di assistenza abituale non riceveranno alcuna forma di trattamento. Riceveranno materiale didattico sul deterioramento cognitivo. Verrà inoltre chiesto loro di mantenere la loro routine quotidiana.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di Tai Chi
Il gruppo di esercizi di Tai Chi si eserciterà per 50 minuti/sessione, 3 volte/settimana per 24 settimane consecutive (6 mesi). Ogni sessione di 50 minuti includerà 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio e 10 minuti di defaticamento.
Altro: Esercizio di Tai Chi
Il gruppo di esercizi di Tai Chi si eserciterà per 50 minuti/sessione, 3 volte/settimana per 24 settimane consecutive (6 mesi). Ogni sessione di 50 minuti includerà 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio e 10 minuti di defaticamento. Verranno utilizzate le 10 forme di Tai Chi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle funzioni cognitive a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
saranno valutate la memoria, l'attenzione, la funzione esecutiva
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori sierici a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
saranno valutati i marcatori infiammatori.
6 mesi
Variazione rispetto al basale del rischio di caduta a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice di rischio di caduta sarà valutato utilizzando l'approccio del profilo fisiologico (PPA)
6 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form 36 (SF-36).
6 mesi
Variazione rispetto al basale delle funzioni cognitive a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
saranno valutate la memoria, l'attenzione, la funzione esecutiva
3 mesi
Variazione rispetto al basale del rischio di caduta a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indice di rischio di caduta sarà valutato utilizzando l'approccio del profilo fisiologico (PPA)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chiang Mai University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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