- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02552329
Effets de l'exercice de Tai Chi sur la cognition et les biomarqueurs sériques des personnes atteintes de MCI (MCI-TaiChi)
Un essai contrôlé randomisé d'exercice corps-esprit : effets d'un exercice de Tai Chi de 6 mois sur la cognition et les biomarqueurs sériques d'individus atteints de troubles cognitifs légers (MCI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble cognitif léger (MCI) est une étape transitoire avant la conversion du vieillissement normal à la démence. Les personnes âgées atteintes de MCI sont 10 fois plus susceptibles de développer une démence que les personnes âgées cognitivement intactes. Ainsi, les stratégies qui pourraient dissuader la conversion du MCI à la démence auront un impact significatif sur la santé publique.
Il existe un intérêt croissant pour les approches non pharmacologiques qui pourraient potentiellement ralentir le déclin cognitif en fin de vie. Une telle approche est l'utilisation de l'exercice pour améliorer la fonction cognitive. Il existe des preuves substantielles que l'exercice a des avantages pour la fonction cognitive chez les personnes âgées. Des preuves sur les bienfaits de l'exercice pour la cognition (amélioration cognitive ou réduction du déclin cognitif) ont été démontrées par des études épidémiologiques, des études méta-analytiques et des essais contrôlés randomisés.
Bien que l'entraînement physique soit prometteur pour retarder l'apparition et ralentir la progression des troubles cognitifs chez les personnes âgées, la plupart des études ont utilisé des exercices de base aérobie avec une intensité relativement élevée. L'exercice aérobie à haute intensité peut ne pas être pratique pour les personnes âgées car elles sont susceptibles d'avoir des limitations physiques et/ou des maladies comorbides. examiné. Les facteurs modérateurs liant l'entraînement physique et l'amélioration cognitive doivent encore être étudiés plus avant.
Le Tai Chi, une forme d'exercice corps-esprit, est un exercice populaire chez les personnes âgées. Bien que le Tai Chi soit considéré comme un exercice aérobique, cet exercice chez les personnes âgées n'est pas axé sur la forme cardiovasculaire. Il se caractérise par des mouvements lents et doux et met l'accent sur le contrôle conscient des mouvements du corps. Plusieurs composants cognitifs, y compris l'attention et la pleine conscience, interagissent avec les mouvements physiques pendant l'exercice de Tai Chi. Ainsi, on s'attend à ce que l'exercice de Tai Chi ait un grand avantage sur la cognition. La plupart des recherches sur le Tai Chi ont été faites dans le domaine de l'équilibre et des chutes. Les études examinant les effets de l'exercice de Tai Chi sur la fonction cognitive sont rares, en particulier dans la population souffrant de troubles cognitifs légers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de MCI basé sur les critères de Petersen comme suit :
- Une plainte de mémoire autodéclarée, corroborée par un entretien avec un informateur
- Un score à un test de mémoire standardisé évalué à 0,5 sur l'évaluation clinique de la démence (CDR)
- Fonction cognitive générale normale, telle que déterminée par le jugement d'un clinicien sur la base d'un entretien structuré avec le patient, d'un rapport d'informateur et d'un mini-examen de l'état mental thaïlandais (TMSE) ajusté 35
- Aucune ou une déficience minimale dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) ou l'activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL), tel que déterminé par l'examen clinique avec les patients et l'entretien avec les informateurs
- Pas suffisamment altéré, sur le plan cognitif et fonctionnel, pour répondre aux critères de la MA de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux / maladie d'Alzheimer et apparentés (NINCDS-ADRDA), selon le jugement d'un clinicien expérimenté en MA
- Présence de déficience cognitive déterminée par le score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26
- Comprendre les instructions et vouloir participer
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions médicales qui seraient dangereuses pour l'exercice
- Présence de troubles neurologiques (par ex. maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
- Présence de symptômes dépressifs, définis par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) - version thaïlandaise 36
- Présence d'une maladie aiguë ou/et chronique qui n'a pas pu être contrôlée (par ex. arthrite, asthme, hypertension, diabète sucré, maladie coronarienne)
- Prendre de l'alcool 6 heures avant le test ou utiliser des régimes médicamenteux qui affectent la performance tels que les sédatifs et les antidépresseurs.
- Faire de l'exercice régulièrement (40-50 min/jour au moins 3 jours/semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Étant donné qu'aucun médicament ou autre traitement n'est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du MCI, les participants du groupe de soins habituels ne recevront aucune forme de traitement.
Ils recevront un matériel pédagogique sur les troubles cognitifs.
Il leur sera également demandé de maintenir leur routine quotidienne.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices de Tai Chi
Le groupe d'exercices de Tai Chi s'exercera pendant 50 minutes/séance, 3 fois/semaine pendant 24 semaines consécutives (6 mois).
Chaque séance de 50 minutes comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercice et 10 minutes de récupération.
|
Le groupe d'exercices de Tai Chi s'exercera pendant 50 minutes/séance, 3 fois/semaine pendant 24 semaines consécutives (6 mois).
Chaque session de 50 minutes comprendra un échauffement de 10 minutes, un exercice de 30 minutes et un retour au calme de 10 minutes. Les 10 formes de Tai Chi seront utilisées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans les fonctions cognitives à 6 mois
Délai: 6 mois
|
la mémoire, l'attention, la fonction exécutive seront évaluées
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ des biomarqueurs sériques à 6 mois
Délai: 6 mois
|
les marqueurs inflammatoires seront évalués.
|
6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du risque de chute à 6 mois
Délai: 6 mois
|
L'indice de risque de chute sera évalué à l'aide de l'approche du profil physiologique (PPA)
|
6 mois
|
|
Changement de la qualité de vie à 6 mois par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
|
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form 36 (SF-36).
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ dans les fonctions cognitives à 3 mois
Délai: 3 mois
|
la mémoire, l'attention, la fonction exécutive seront évaluées
|
3 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du risque de chute à 3 mois
Délai: 3 mois
|
L'indice de risque de chute sera évalué à l'aide de l'approche du profil physiologique (PPA)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chiang Mai University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .