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Effets de l'exercice de Tai Chi sur la cognition et les biomarqueurs sériques des personnes atteintes de MCI (MCI-TaiChi)

27 juillet 2016 mis à jour par: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Un essai contrôlé randomisé d'exercice corps-esprit : effets d'un exercice de Tai Chi de 6 mois sur la cognition et les biomarqueurs sériques d'individus atteints de troubles cognitifs légers (MCI)

La plupart des recherches sur le Tai Chi ont été faites dans le domaine de l'équilibre et des chutes. Les études examinant les effets de l'exercice de Tai Chi sur la fonction cognitive sont rares, en particulier dans la population de MCI. Par conséquent, les objectifs de la présente étude sont : 1) d'examiner les effets de l'exercice de Tai Chi sur la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI, et 2) d'étudier les effets de l'exercice de Tai Chi de 6 mois sur les biomarqueurs sériques chez les personnes atteintes de MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble cognitif léger (MCI) est une étape transitoire avant la conversion du vieillissement normal à la démence. Les personnes âgées atteintes de MCI sont 10 fois plus susceptibles de développer une démence que les personnes âgées cognitivement intactes. Ainsi, les stratégies qui pourraient dissuader la conversion du MCI à la démence auront un impact significatif sur la santé publique.

Il existe un intérêt croissant pour les approches non pharmacologiques qui pourraient potentiellement ralentir le déclin cognitif en fin de vie. Une telle approche est l'utilisation de l'exercice pour améliorer la fonction cognitive. Il existe des preuves substantielles que l'exercice a des avantages pour la fonction cognitive chez les personnes âgées. Des preuves sur les bienfaits de l'exercice pour la cognition (amélioration cognitive ou réduction du déclin cognitif) ont été démontrées par des études épidémiologiques, des études méta-analytiques et des essais contrôlés randomisés.

Bien que l'entraînement physique soit prometteur pour retarder l'apparition et ralentir la progression des troubles cognitifs chez les personnes âgées, la plupart des études ont utilisé des exercices de base aérobie avec une intensité relativement élevée. L'exercice aérobie à haute intensité peut ne pas être pratique pour les personnes âgées car elles sont susceptibles d'avoir des limitations physiques et/ou des maladies comorbides. examiné. Les facteurs modérateurs liant l'entraînement physique et l'amélioration cognitive doivent encore être étudiés plus avant.

Le Tai Chi, une forme d'exercice corps-esprit, est un exercice populaire chez les personnes âgées. Bien que le Tai Chi soit considéré comme un exercice aérobique, cet exercice chez les personnes âgées n'est pas axé sur la forme cardiovasculaire. Il se caractérise par des mouvements lents et doux et met l'accent sur le contrôle conscient des mouvements du corps. Plusieurs composants cognitifs, y compris l'attention et la pleine conscience, interagissent avec les mouvements physiques pendant l'exercice de Tai Chi. Ainsi, on s'attend à ce que l'exercice de Tai Chi ait un grand avantage sur la cognition. La plupart des recherches sur le Tai Chi ont été faites dans le domaine de l'équilibre et des chutes. Les études examinant les effets de l'exercice de Tai Chi sur la fonction cognitive sont rares, en particulier dans la population souffrant de troubles cognitifs légers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de MCI basé sur les critères de Petersen comme suit :

    • Une plainte de mémoire autodéclarée, corroborée par un entretien avec un informateur
    • Un score à un test de mémoire standardisé évalué à 0,5 sur l'évaluation clinique de la démence (CDR)
    • Fonction cognitive générale normale, telle que déterminée par le jugement d'un clinicien sur la base d'un entretien structuré avec le patient, d'un rapport d'informateur et d'un mini-examen de l'état mental thaïlandais (TMSE) ajusté 35
    • Aucune ou une déficience minimale dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) ou l'activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL), tel que déterminé par l'examen clinique avec les patients et l'entretien avec les informateurs
    • Pas suffisamment altéré, sur le plan cognitif et fonctionnel, pour répondre aux critères de la MA de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux / maladie d'Alzheimer et apparentés (NINCDS-ADRDA), selon le jugement d'un clinicien expérimenté en MA
  2. Présence de déficience cognitive déterminée par le score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26
  3. Comprendre les instructions et vouloir participer

Critère d'exclusion:

  1. Présence de conditions médicales qui seraient dangereuses pour l'exercice
  2. Présence de troubles neurologiques (par ex. maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
  3. Présence de symptômes dépressifs, définis par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) - version thaïlandaise 36
  4. Présence d'une maladie aiguë ou/et chronique qui n'a pas pu être contrôlée (par ex. arthrite, asthme, hypertension, diabète sucré, maladie coronarienne)
  5. Prendre de l'alcool 6 heures avant le test ou utiliser des régimes médicamenteux qui affectent la performance tels que les sédatifs et les antidépresseurs.
  6. Faire de l'exercice régulièrement (40-50 min/jour au moins 3 jours/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Étant donné qu'aucun médicament ou autre traitement n'est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du MCI, les participants du groupe de soins habituels ne recevront aucune forme de traitement. Ils recevront un matériel pédagogique sur les troubles cognitifs. Il leur sera également demandé de maintenir leur routine quotidienne.
Expérimental: Groupe d'exercices de Tai Chi
Le groupe d'exercices de Tai Chi s'exercera pendant 50 minutes/séance, 3 fois/semaine pendant 24 semaines consécutives (6 mois). Chaque séance de 50 minutes comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercice et 10 minutes de récupération.
Le groupe d'exercices de Tai Chi s'exercera pendant 50 minutes/séance, 3 fois/semaine pendant 24 semaines consécutives (6 mois). Chaque session de 50 minutes comprendra un échauffement de 10 minutes, un exercice de 30 minutes et un retour au calme de 10 minutes. Les 10 formes de Tai Chi seront utilisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les fonctions cognitives à 6 mois
Délai: 6 mois
la mémoire, l'attention, la fonction exécutive seront évaluées
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des biomarqueurs sériques à 6 mois
Délai: 6 mois
les marqueurs inflammatoires seront évalués.
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du risque de chute à 6 mois
Délai: 6 mois
L'indice de risque de chute sera évalué à l'aide de l'approche du profil physiologique (PPA)
6 mois
Changement de la qualité de vie à 6 mois par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form 36 (SF-36).
6 mois
Changement par rapport au départ dans les fonctions cognitives à 3 mois
Délai: 3 mois
la mémoire, l'attention, la fonction exécutive seront évaluées
3 mois
Changement par rapport à la ligne de base du risque de chute à 3 mois
Délai: 3 mois
L'indice de risque de chute sera évalué à l'aide de l'approche du profil physiologique (PPA)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chiang Mai University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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