Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tai Chi-träning på kognition och serumbiomarkörer hos individer med MCI (MCI-TaiChi)

27 juli 2016 uppdaterad av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

En randomiserad kontrollerad prövning av själ-kroppsträning: Effekter av en 6-månaders Tai Chi-träning på kognition och serumbiomarkörer hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)

Mest forskning om Tai Chi har gjorts inom området balans och fall. Studier som undersöker effekterna av Tai Chi-träning på kognitiv funktion är sparsamma, särskilt i befolkningen med MCI. Därför är syftet med denna studie: 1) att undersöka effekterna av Tai Chi-träning på kognitiv funktion hos äldre med MCI, och 2) att undersöka effekterna av 6-månaders Tai Chi-träning på serumbiomarkörer hos individer med MCI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett övergångsskede innan övergången från normalt åldrande till demens. Äldre vuxna med MCI löper 10 gånger större risk att utveckla demens än kognitivt intakta äldre vuxna. Sålunda kommer strategier som kan avskräcka övergången från MCI till demens ha betydande inverkan på folkhälsan.

Det finns ett växande intresse för icke-farmakologiska tillvägagångssätt som potentiellt kan bromsa kognitiv försämring sent i livet. Ett sådant tillvägagångssätt är användningen av träning för att förbättra kognitiv funktion. Det finns betydande bevis för att träning har fördelar för kognitiv funktion hos äldre personer. Bevis på fördelarna med träning för kognition (antingen kognitiv förbättring eller minskad kognitiv försämring) har visats genom epidemiologiska studier, metaanalytiska studier och randomiserade kontrollerade studier.

Även om träning har lovat att fördröja uppkomsten och bromsa utvecklingen av kognitiv funktionsnedsättning bland äldre personer, använde de flesta studierna aerob träning med relativt hög intensitet. Högintensiv aerob träning kanske inte är praktiskt för äldre personer eftersom de sannolikt har fysiska begränsningar och/eller komorbida sjukdomar. Effekterna av andra träningsformer, särskilt de som är mindre intensiva och väl lämpade för äldre tillstånd bör därför vara undersökt. De modererande faktorerna som kopplar samman träning och kognitiv förbättring har ännu inte undersökts ytterligare.

Tai Chi, en form av kropp-själ-träning, är en populär övning bland äldre. Även om Tai Chi betraktas som en aerob träning, är fokus för denna övning hos äldre inte på kardiovaskulär kondition. Den kännetecknas av långsamma, mjuka rörelser och betonade den medvetna kontrollen av kroppsrörelser. Flera kognitiva komponenter inklusive uppmärksamhet och mindfulness engagerar sig i fysiska rörelser under Tai Chi-träning. Det förväntas alltså att Tai Chi-träning skulle ha stor fördel för kognitionen. Mest forskning om Tai Chi har gjorts inom området balans och fall. Studier som undersöker effekterna av Tai Chi-träning på kognitiv funktion är sparsamma, särskilt i befolkningen med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos för MCI baserad på Petersens kriterier enligt följande:

    • Ett självrapporterat minnesklagomål, bekräftat av en informantintervju
    • En poäng på ett standardiserat minnestest betygsatt som 0,5 på Clinical Dementia Rating (CDR)
    • Normal allmän kognitiv funktion, fastställd av en läkares bedömning baserat på en strukturerad intervju med patienten och en informantrapport och justerad Thai Mini-Mental State Examination (TMSE) 35
    • Ingen eller minimal försämring av aktiviteter i det dagliga livet (ADL) eller instrumentell aktivitet i dagligt liv (IADL), som fastställts genom klinisk granskning med patienter och informantintervju
    • Inte tillräckligt nedsatt, kognitivt och funktionellt, för att uppfylla National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimers disease and Related Association (NINCDS-ADRDA) kriterier för AD, enligt bedömningen av en erfaren AD-kliniker
  2. Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning bestäms av poängen på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) lägre än 26
  3. Förstå instruktioner och villig att delta

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av medicinska tillstånd som skulle vara osäkra att träna
  2. Närvaro av neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke, multipel skleros)
  3. Förekomst av depressiva symtom, definierade av Geriatric Depression Scale (GDS) - Thai version 36
  4. Förekomst av akut eller/och kronisk sjukdom som inte kunde kontrolleras (t. Artrit, astma, högt blodtryck, diabetes mellitus, kranskärlssjukdom)
  5. Att ta alkohol 6 timmar före testning eller använda läkemedel som påverkar prestationsförmågan såsom lugnande medel och antidepressiva.
  6. Träna regelbundet (40-50 min/dag minst 3 dagar/vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eftersom inga läkemedel eller andra behandlingar för närvarande är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av MCI, kommer deltagare i den vanliga vårdgruppen inte att få någon form av behandling. De kommer att få ett utbildningsmaterial om kognitiv funktionsnedsättning. De kommer också att uppmanas att behålla sin dagliga rutin.
Experimentell: Tai Chi träningsgrupp
Tai Chi-träningsgruppen kommer att träna i 50 minuter/pass, 3 gånger/vecka under 24 veckor i följd (6 månader). Varje 50-minuterspass kommer att innehålla 10 minuters uppvärmning, 30 minuters träning och 10 minuters nedkylning.
Övrig: Tai Chi träning
Tai Chi-träningsgruppen kommer att träna i 50 minuter/pass, 3 gånger/vecka under 24 veckor i följd (6 månader). Varje 50-minuterspass kommer att innehålla en 10-minuters uppvärmning, 30-minuters träning och 10-minuters nedkylning. De 10 formerna Tai Chi kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kognitiva funktioner vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
minne, uppmärksamhet, verkställande funktion kommer att utvärderas
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i serumbiomarkörer efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
inflammatoriska markörer kommer att utvärderas.
6 månader
Förändring från baslinjen i fallrisk vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Fallriskindex kommer att utvärderas med hjälp av fysiologisk profilmetod (PPA)
6 månader
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Short Form 36 (SF-36).
6 månader
Förändring från baslinjen i kognitiva funktioner efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
minne, uppmärksamhet, verkställande funktion kommer att utvärderas
3 månader
Förändring från baslinjen i fallrisk vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Fallriskindex kommer att utvärderas med hjälp av fysiologisk profilmetod (PPA)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chiang Mai University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera