Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Tai Chi na kognitivní a sérové ​​biomarkery jedinců s MCI (MCI-TaiChi)

27. července 2016 aktualizováno: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška cvičení mysli a těla: Účinky 6měsíčního cvičení Tai Chi na kognitivní a sérové ​​biomarkery jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI)

Většina výzkumů o Tai Chi byla provedena v oblasti rovnováhy a pádů. Studií zkoumajících účinky cvičení Tai Chi na kognitivní funkce je řídké zejména u populace s MCI. Proto jsou cíle této studie: 1) prozkoumat účinky cvičení Tai Chi na kognitivní funkce starších osob s MCI a 2) prozkoumat účinky 6měsíčního cvičení Tai Chi na sérové ​​biomarkery u jedinců s MCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je přechodným stádiem před přechodem z normálního stárnutí na demenci. Starší dospělí s MCI mají 10krát vyšší pravděpodobnost rozvoje demence než kognitivně intaktní starší dospělí. Strategie, které by mohly zabránit přechodu z MCI na demenci, budou mít tedy významný dopad na veřejné zdraví.

Roste zájem o nefarmakologické přístupy, které by mohly potenciálně zpomalit kognitivní pokles v pozdním věku. Jedním z takových přístupů je použití cvičení ke zlepšení kognitivních funkcí. Existují podstatné důkazy, že cvičení má přínos pro kognitivní funkce u starších osob. Důkazy o přínosech cvičení pro kognitivní funkce (buď zlepšení kognitivních funkcí nebo snížení kognitivního poklesu) byly prokázány prostřednictvím epidemiologických studií, metaanalytických studií a randomizovaných kontrolovaných studií.

I když je pohybový trénink příslibem pro oddálení nástupu a zpomalení progrese kognitivního poškození u starších osob, většina studií využívala cvičení na aerobní bázi s relativně vysokou intenzitou. Vysoce intenzivní aerobní cvičení nemusí být pro starší lidi praktické, protože pravděpodobně trpí fyzickými omezeními a/nebo přidruženými nemocemi. Účinky jiných forem cvičení, zejména těch, které jsou méně intenzivní a vhodné pro starší osoby, by tedy měly být zkoumal. Moderující faktory spojující cvičební trénink a kognitivní zlepšení je třeba ještě dále prozkoumat.

Tai Chi, forma cvičení mysli a těla, je oblíbené cvičení mezi staršími lidmi. Přestože je Tai Chi považováno za aerobní cvičení, toto cvičení u starších lidí není zaměřeno na kardiovaskulární fitness. Vyznačuje se pomalým, jemným pohybem a klade důraz na vědomou kontrolu pohybů těla. Několik kognitivních složek, včetně pozornosti a všímavosti, se zapojuje do fyzických pohybů během cvičení Tai Chi. Očekává se tedy, že cvičení Tai Chi bude mít velký přínos pro poznávání. Většina výzkumů o Tai Chi byla provedena v oblasti rovnováhy a pádů. Studií zkoumajících účinky cvičení Tai Chi na kognitivní funkce je řídké zejména u populace s mírnou kognitivní poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza MCI na základě Petersenových kritérií takto:

    • Vlastní stížnost na paměť, potvrzená rozhovorem s informátorem
    • Skóre ve standardizovaném testu paměti hodnocené jako 0,5 v hodnocení klinické demence (CDR)
    • Normální obecná kognitivní funkce, jak je stanovena úsudkem lékaře na základě strukturovaného rozhovoru s pacientem a zprávy informátora a upraveného thajského mini-mentálního vyšetření (TMSE) 35
    • Žádné nebo minimální narušení aktivit každodenního života (ADL) nebo instrumentální aktivity každodenního života (IADL), jak bylo stanoveno klinickým hodnocením s pacienty a rozhovorem s informátorem
    • Není dostatečně poškozen, kognitivně a funkčně, aby splňoval kritéria Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a mrtvice/Alzheimerovy choroby a související asociace (NINCDS-ADRDA) pro AD, jak posoudil zkušený klinik AD
  2. Přítomnost kognitivní poruchy určená skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) menším než 26
  3. Rozumět pokynům a ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost zdravotního stavu, který by nebyl bezpečný pro cvičení
  2. Přítomnost neurologických stavů (např. Parkinsonova nemoc, mrtvice, roztroušená skleróza)
  3. Přítomnost depresivních symptomů, definovaných geriatrickou depresivní škálou (GDS) – thajská verze 36
  4. Přítomnost akutního a/nebo chronického onemocnění, které nebylo možné kontrolovat (např. Artritida, Astma, Hypertenze, Diabetes mellitus, Onemocnění koronárních tepen)
  5. Pití alkoholu 6 hodin před testováním nebo užívání drogových režimů, které ovlivňují výkon, jako jsou sedativa a antidepresiva.
  6. Pravidelně cvičte (40-50 min/den minimálně 3 dny/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzhledem k tomu, že Food and Drug Administration (FDA) v současné době neschvaluje žádnou medikaci ani jinou léčbu pro léčbu MCI, účastníci ve skupině obvyklé péče nedostanou žádnou formu léčby. Obdrží výukový materiál o kognitivních poruchách. Budou také požádáni, aby dodržovali svůj denní režim.
Experimentální: Cvičební skupina Tai Chi
Cvičební skupina Tai Chi bude cvičit 50 minut/sezení, 3x/týden po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů (6 měsíců). Každé 50minutové sezení bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 30minutové cvičení a 10minutové ochlazení.
Jiný: Cvičení Tai Chi
Cvičební skupina Tai Chi bude cvičit 50 minut/sezení, 3x/týden po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů (6 měsíců). Každé 50minutové sezení bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 30minutové cvičení a 10minutové ochlazení. Bude použito 10 forem Tai Chi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
bude se hodnotit paměť, pozornost, exekutivní funkce
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sérových biomarkerech po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
budou hodnoceny zánětlivé markery.
6 měsíců
Změna rizika pádu od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Index rizika pádu bude hodnocen pomocí fyziologického profilu (PPA)
6 měsíců
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form 36 (SF-36).
6 měsíců
Změna kognitivních funkcí od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
bude se hodnotit paměť, pozornost, exekutivní funkce
3 měsíce
Změna rizika pádu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Index rizika pádu bude hodnocen pomocí fyziologického profilu (PPA)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chiang Mai University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Cvičení Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit