- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552329
Efectos del ejercicio de Tai Chi sobre la cognición y los biomarcadores séricos de personas con DCL (MCI-TaiChi)
Un ensayo controlado aleatorizado de ejercicio mente-cuerpo: efectos de un ejercicio de Tai Chi de 6 meses sobre la cognición y los biomarcadores séricos de personas con deterioro cognitivo leve (DCL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (DCL) es una etapa de transición antes de pasar del envejecimiento normal a la demencia. Los adultos mayores con MCI tienen 10 veces más probabilidades de desarrollar demencia que los adultos mayores cognitivamente intactos. Por lo tanto, las estrategias que podrían impedir la conversión de MCI a demencia tendrán un impacto significativo en la salud pública.
Existe un interés creciente en los enfoques no farmacológicos que podrían ralentizar el deterioro cognitivo en la vejez. Uno de esos enfoques es el uso del ejercicio para mejorar la función cognitiva. Existe evidencia sustancial de que el ejercicio tiene beneficios para la función cognitiva en las personas mayores. La evidencia sobre los beneficios del ejercicio para la cognición (ya sea mejora cognitiva o reducción del deterioro cognitivo) se ha demostrado a través de estudios epidemiológicos, estudios metaanalíticos y ensayos controlados aleatorios.
Aunque el entrenamiento físico es prometedor para retrasar el inicio y ralentizar la progresión del deterioro cognitivo entre las personas mayores, la mayoría de los estudios utilizaron ejercicio aeróbico con una intensidad relativamente alta. El ejercicio aeróbico de alta intensidad puede no ser práctico para las personas mayores porque es probable que tengan limitaciones físicas y/o enfermedades comórbidas. Por lo tanto, se deben evaluar los efectos de otras formas de ejercicio, particularmente aquellas que son menos intensas y adecuadas para las condiciones de la tercera edad. examinado. Los factores moderadores que vinculan el entrenamiento físico y la mejora cognitiva aún deben investigarse más a fondo.
Tai Chi, una forma de ejercicio de mente y cuerpo, es un ejercicio popular entre los ancianos. Aunque el Tai Chi se considera un ejercicio aeróbico, el objetivo de este ejercicio en los ancianos no es la aptitud cardiovascular. Se caracteriza por un movimiento lento y suave y enfatiza el control consciente de los movimientos del cuerpo. Varios componentes cognitivos, incluida la atención y la atención plena, se involucran con los movimientos físicos durante el ejercicio de Tai Chi. Por lo tanto, se espera que el ejercicio de Tai Chi tenga un gran beneficio en la cognición. La mayor parte de la investigación sobre el Tai Chi se ha realizado en el área del equilibrio y las caídas. Los estudios que examinan los efectos del ejercicio de Tai Chi en la función cognitiva son escasos, especialmente en la población con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de MCI basado en los criterios de Petersen de la siguiente manera:
- Una queja de memoria autoinformada, corroborada por una entrevista con un informante
- Una puntuación en una prueba de memoria estandarizada calificada como 0.5 en la Clasificación clínica de demencia (CDR)
- Función cognitiva general normal, determinada por el juicio de un médico basado en una entrevista estructurada con el paciente y un informe de informante y un miniexamen del estado mental tailandés ajustado (TMSE) 35
- Sin deterioro o con un deterioro mínimo en las actividades de la vida diaria (ADL) o la actividad instrumental de la vida diaria (IADL), según lo determinado por la revisión clínica con los pacientes y la entrevista con el informante
- No suficientemente deteriorado, cognitiva y funcionalmente, para cumplir con los criterios para la EA del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares/Enfermedad de Alzheimer y Asociaciones Relacionadas (NINCDS-ADRDA), a juicio de un médico experimentado en EA
- Presencia de deterioro cognitivo determinado por la puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 26
- Comprende las instrucciones y está dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas que serían inseguras para hacer ejercicio
- Presencia de condiciones neurológicas (ej. enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
- Presencia de síntomas depresivos, definidos por la Geriatric Depression Scale (GDS)-versión tailandesa 36
- Presencia de enfermedad aguda y/o crónica que no pudo ser controlada (ej. Artritis, Asma, Hipertensión, Diabetes mellitus, Enfermedad de las arterias coronarias)
- Tomar alcohol 6 horas antes de la prueba o usar regímenes de drogas que afecten el rendimiento, como sedantes y antidepresivos.
- Haga ejercicio regularmente (40-50 min/día al menos 3 días/semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Dado que actualmente la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no aprueba ningún medicamento u otros tratamientos para el tratamiento del deterioro cognitivo leve, los participantes en el grupo de atención habitual no recibirán ningún tipo de tratamiento.
Recibirán un material educativo sobre el deterioro cognitivo.
También se les pedirá que mantengan su rutina diaria.
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Experimental: Grupo de ejercicios de Tai Chi
El grupo de ejercicios de Tai Chi se ejercitará durante 50 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 24 semanas consecutivas (6 meses).
Cada sesión de 50 minutos incluirá un calentamiento de 10 minutos, un ejercicio de 30 minutos y un enfriamiento de 10 minutos.
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El grupo de ejercicios de Tai Chi se ejercitará durante 50 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 24 semanas consecutivas (6 meses).
Cada sesión de 50 minutos incluirá un calentamiento de 10 minutos, ejercicio de 30 minutos y enfriamiento de 10 minutos. Se utilizarán las 10 formas de Tai Chi.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en las funciones cognitivas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará memoria, atención, función ejecutiva.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en los biomarcadores séricos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se evaluarán los marcadores inflamatorios.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en el riesgo de caídas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El índice de riesgo de caída se evaluará utilizando el enfoque de perfil fisiológico (PPA)
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6 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario Short Form 36 (SF-36).
|
6 meses
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Cambio desde el inicio en las funciones cognitivas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se evaluará memoria, atención, función ejecutiva.
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3 meses
|
Cambio desde el inicio en el riesgo de caídas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El índice de riesgo de caída se evaluará utilizando el enfoque de perfil fisiológico (PPA)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chiang Mai University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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