Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tai Chi-øvelser på kognition og serumbiomarkører hos personer med MCI (MCI-TaiChi)

27. juli 2016 opdateret af: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med sind-krop-motion: Effekter af en 6-måneders Tai Chi-øvelse på kognition og serumbiomarkører hos individer med mild kognitiv svækkelse (MCI)

Det meste af forskningen i Tai Chi er blevet udført inden for balance og fald. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af Tai Chi-motion på kognitiv funktion, er sparsomme, især i befolkningen med MCI. Derfor er formålene med nærværende undersøgelse: 1) at undersøge virkningerne af Tai Chi-motion på kognitiv funktion hos ældre med MCI, og 2) at undersøge effekterne af 6-måneders Tai Chi-motion på serumbiomarkører hos personer med MCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et overgangsstadium før overgangen fra normal aldring til demens. Ældre voksne med MCI er 10 gange mere tilbøjelige til at udvikle demens end kognitivt intakte ældre voksne. Strategier, der kan afskrække overgangen fra MCI til demens, vil således have betydelig indvirkning på folkesundheden.

Der er stigende interesse for ikke-farmakologiske tilgange, der potentielt kan bremse kognitiv tilbagegang sent i livet. En sådan tilgang er brugen af ​​motion til at forbedre kognitiv funktion. Der er betydelig evidens for, at træning har fordele for kognitiv funktion hos ældre personer. Evidens for fordelene ved træning for kognition (enten kognitiv forbedring eller reduceret kognitiv tilbagegang) er blevet påvist gennem epidemiologiske undersøgelser, meta-analytiske undersøgelser og randomiserede kontrollerede forsøg.

Selvom træning lover at forsinke starten og bremse udviklingen af ​​kognitiv svækkelse blandt ældre, brugte de fleste undersøgelser aerob træning med relativt høj intensitet. Højintensiv aerob træning er muligvis ikke praktisk for ældre mennesker, fordi de sandsynligvis har fysiske begrænsninger og/eller komorbide sygdomme. Effekterne af andre træningsformer, især dem, der er mindre intense og velegnet til ældre forhold bør derfor være undersøgt. De modererende faktorer, der forbinder træningstræning og kognitiv forbedring, mangler endnu at blive undersøgt yderligere.

Tai Chi, en form for krop-sind-motion, er en populær øvelse blandt ældre. Selvom Tai Chi betragtes som en aerob træning, er fokus for denne øvelse hos ældre ikke på kardiovaskulær fitness. Det er kendetegnet ved langsomme, blide bevægelser og understregede den bevidste kontrol af kropsbevægelser. Adskillige kognitive komponenter, herunder opmærksomhed og mindfulness, engagerer sig i fysiske bevægelser under Tai Chi-øvelser. Det forventes således, at Tai Chi-motion vil have stor gavn for kognitionen. Det meste af forskningen i Tai Chi er blevet udført inden for balance og fald. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af Tai Chi-motion på kognitiv funktion, er sparsomme, især i befolkningen med mild kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose for MCI ud fra Petersens kriterier som følger:

    • En selvrapporteret hukommelsesklage, bekræftet af et informantinterview
    • En score på en standardiseret hukommelsestest vurderet til 0,5 på Clinical Dementia Rating (CDR)
    • Normal generel kognitiv funktion, som bestemt af en klinikers vurdering baseret på et struktureret interview med patienten og en informantrapport og justeret Thai Mini-Mental State Examination (TMSE) 35
    • Ingen eller minimal svækkelse af aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) eller instrumentel aktivitet i dagligdagen (IADL), som bestemt ved klinisk gennemgang med patienter og informantinterview
    • Ikke tilstrækkeligt svækket, kognitivt og funktionelt, til at opfylde National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimers disease and Related Association (NINCDS-ADRDA) kriterier for AD, som bedømt af en erfaren AD-kliniker
  2. Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse bestemt af scoren på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mindre end 26
  3. Forstå instruktioner og villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der ville være usikre at træne
  2. Tilstedeværelse af neurologiske tilstande (f. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, multipel sklerose)
  3. Tilstedeværelse af depressive symptomer, defineret af Geriatric Depression Scale (GDS)-Thai version 36
  4. Tilstedeværelse af akut eller/og kronisk sygdom, som ikke kunne kontrolleres (f. Gigt, astma, hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom)
  5. Indtagelse af alkohol 6 timer før testning eller brug af lægemiddelregimer, der påvirker ydeevnen, såsom beroligende og antidepressiv medicin.
  6. Træn regelmæssigt (40-50 min/dag mindst 3 dage/ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Da ingen medicin eller andre behandlinger i øjeblikket er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af MCI, vil deltagere i den sædvanlige plejegruppe ikke modtage nogen form for behandling. De vil modtage et undervisningsmateriale om kognitiv svækkelse. De vil også blive bedt om at opretholde deres daglige rutine.
Eksperimentel: Tai Chi træningsgruppe
Tai Chi træningsgruppen vil træne i 50 minutter/session, 3 gange/uge i 24 sammenhængende uger (6 måneder). Hver 50-minutters session vil omfatte en 10-minutters opvarmning, 30-minutters træning og 10-minutters nedkøling.
Tai Chi træningsgruppen vil træne i 50 minutter/session, 3 gange/uge i 24 sammenhængende uger (6 måneder). Hver 50-minutters session vil omfatte en 10-minutters opvarmning, 30-minutters træning og 10-minutters nedkøling. De 10 former for Tai Chi vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kognitive funktioner efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion vil blive evalueret
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i serumbiomarkører efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
inflammatoriske markører vil blive evalueret.
6 måneder
Ændring fra baseline i faldrisiko ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Faldrisikoindeks vil blive evalueret ved hjælp af fysiologisk profiltilgang (PPA)
6 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Short Form 36 (SF-36).
6 måneder
Ændring fra baseline i kognitive funktioner efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion vil blive evalueret
3 måneder
Ændring fra baseline i faldrisiko ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Faldrisikoindeks vil blive evalueret ved hjælp af fysiologisk profiltilgang (PPA)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somporn Sungkarat, PhD, Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chiang Mai University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tai Chi øvelse

Abonner