介護者の認知症ケアへの参加
2022年9月26日 更新者：Shahrzad Mavandadi、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
認知症の退役軍人のケアに介護者を関与させる
このパイロット研究は、通常のケアと比較して、退役軍人およびその介護者（CG）を対象とした認知症ケア管理プログラムが患者（例：行動症状、老人ホーム入居の遅れ）と介護者（例：CGの習得、負担、影響）結果。
調査の概要
詳細な説明
認知症ケアのガイドラインと薬物療法および非薬物療法は、認知症患者の症状負担と施設入所率を軽減することが示されています。
しかし、プライマリケア現場における認知症ケア管理を複雑にするさまざまな要因が依然として存在します。
介護者（CG）教育と心理社会的サポートを含む患者中心の統合ケア管理プログラムは、サービスへのアクセスと利用を促進し、成果を向上させるのに役立つ可能性があります。
このパイロットの目的は、1) 通常のケア (UC) と比較して、認知症ケア管理プログラムが CG (例: 習熟度、負担、感情) および患者 (例: 行動症状) のアウトカムの改善に関連しているかどうかを調べることでした。2 ) UC と比較して、プログラムに登録されている参加者が医療、社会、地域/退役軍人サービスへのアクセスと利用をより多く認識しているかどうか、および 3) 認知症ケア管理プログラムが実行可能であり、参加者に受け入れられるかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者および介護者
- 患者は地域に居住している
- 患者は確認された認知症診断および/または重大な認知障害（医療提供者または CG レポートごと）を有しており、RA の認知スクリーニング評価（退役軍人（BOMC、スコア 16 以上）または情報提供者（AD8、スコア 2 以上）ごと）で検証されます) および/またはチャートのレビュー
- CG は 1 日平均少なくとも 4 時間、患者と一緒に生活し、および/または患者のケアを提供します。
- 退役軍人は研究への参加を求めるために自分の代表者に連絡することに同意する
- 介護者としてのベテラン代表者がインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 認知、聴覚、視覚、またはその他の身体的障害により、同意/インフォームドコンセントのプロセスおよび/または評価が困難になる（退役軍人または介護者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
マイケル・J・クレッセンツ伍長VA医療センターで退役軍人が受けた標準治療
|
|
|
アクティブコンパレータ：認知症ケアマネジメント
CG 教育、継続的なサポート、コミュニケーションおよび対処スキルのトレーニング、CG レポートによる投薬、症状、サービスのニーズのベテラン監視。
|
介入には 2 つの主要な要素が含まれます。
最初の要素には、CG、ケアマネージャー、および必要に応じて退役軍人のプライマリケアプロバイダー (PCP) の間の定期的かつ長期にわたる連絡を伴う、個別の認知症ケア管理が含まれます。
ケアマネージャーは CG レポートを通じて退役軍人の症状を監視し、CG に心理教育とサポートを提供し、タイムリーでカスタマイズされた情報を PCP に提供することでガイドラインの順守に影響を与え、適切なケア戦略とサービスの紹介を提案します。
2 番目の主要なコンポーネントは、遠隔医療教育プログラム (TEP) です。
このパイロット研究では、プログラムは個々の CG で使用できるように修正され、CG がケアマネジメント評価の過程で評価されるさまざまな内容領域 (コミュニケーション スキル、行動など) をカバーする最大 7 つのモジュールのメニューから選択できるようにフォーマットされました。管理テクニック、ストレス管理と対処スキル、長期計画など）。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
改訂された記憶と行動の問題チェックリスト (RMBPC)
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの頻度と苦痛の変化
|
要介護者の認知症関連行動の頻度とそれに伴う介護者の苦痛
|
ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの頻度と苦痛の変化
|
|
精神神経科インベントリ質問票 (NPI-Q)
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの頻度と苦痛の変化
|
要介護者の神経精神症状の頻度とそれに伴う介護者の苦痛
|
ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの頻度と苦痛の変化
|
|
ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの負担の変化
|
介護者の負担感
|
ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査までの負担の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーリンのストレスと対処スケール
時間枠：ベースラインから3か月および6か月の追跡調査までの対処スキルの変化
|
介護者の対処戦略
|
ベースラインから3か月および6か月の追跡調査までの対処スキルの変化
|
|
ロートンの介護とストレス プロセス スケール
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月のフォローアップまでの介護者の習熟度の変化
|
介護者の習熟度
|
ベースラインから 3 か月および 6 か月のフォローアップまでの介護者の習熟度の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shahrzad Mavandadi, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。