Привлечение лиц, осуществляющих уход, к лечению деменции
26 сентября 2022 г. обновлено: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Привлечение опекунов к уходу за ветеранами с деменцией
Это пилотное исследование направлено на изучение того, в какой степени, по сравнению с обычным уходом, программа управления лечением деменции для ветеранов и их опекунов (CG) улучшает состояние пациента (например, поведенческие симптомы, отсроченное помещение в дом престарелых) и лица, осуществляющего уход (например, мастерство CG, бремя, влияние) результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что рекомендации по уходу за деменцией, а также фармакологические и немедикаментозные методы лечения снижают бремя симптомов и частоту госпитализации людей с деменцией.
Однако остается множество факторов, усложняющих ведение пациентов с деменцией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Ориентированные на пациента комплексные программы управления уходом, которые включают обучение лиц, осуществляющих уход (CG), и психосоциальную поддержку, могут помочь облегчить доступ к услугам и их использование и улучшить результаты.
Цели этого пилотного проекта заключались в том, чтобы 1) изучить, связана ли, по сравнению с обычной помощью (UC), программа лечения деменции с улучшенными результатами CG (например, мастерство, бремя, аффект) и пациента (например, поведенческие симптомы), 2 ) если, по сравнению с UC, участники, зачисленные в программу, имеют более широкий воспринимаемый доступ к медицинским, социальным и общественным услугам/услугам для ветеранов и их использование, и 3) является ли программа управления лечением деменции осуществимой и приемлемой для участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент и лицо, осуществляющее уход, в возрасте 18 лет и старше
- Пациент является жилым домом
- Пациент имеет подтвержденный диагноз деменции и/или значительные когнитивные нарушения (согласно медицинскому работнику или отчету CG), которые подтверждены оценкой когнитивного скрининга RA (на ветерана (BOMC, оценка 16 или выше) или информатора (AD8, оценка 2 или выше). ) и/или обзор диаграммы
- CG живет с пациентом и/или ухаживает за ним в среднем не менее 4 часов в день.
- Ветеран дает согласие связаться со своим представителем, чтобы продолжить участие в исследовании
- Представитель ветерана в качестве опекуна желает и может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Когнитивные, слуховые, визуальные или другие физические нарушения, приводящие к трудностям с процессом согласия/информированного согласия и/или оценкой (ветеран или опекун)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Стандартный уход, получаемый ветеранами в Медицинском центре капрала Майкла Дж. Крещенца, штат Вирджиния.
|
|
|
Активный компаратор: Управление лечением деменции
Обучение CG, непрерывная поддержка, обучение навыкам общения и преодоления трудностей, а также ветеранский мониторинг с помощью отчета CG за лекарствами, симптомами и потребностями в обслуживании.
|
Вмешательство включает в себя два основных компонента.
Первый компонент включает индивидуальную помощь при деменции, которая включает регулярные и продолжительные контакты между главным врачом, менеджером по уходу и, при необходимости, лечащим врачом ветерана (PCP).
Менеджер по уходу отслеживает симптомы ветеранов с помощью отчета CG, обеспечивает психологическое обучение и поддержку CG, влияет на соблюдение рекомендаций, предоставляя своевременную и индивидуальную информацию PCP, а также предлагает соответствующие стратегии ухода и направления в службы.
Вторым важным компонентом является Образовательная программа телемедицины (TEP).
Для этого пилотного исследования программа была изменена для использования с отдельными ГК и отформатирована таким образом, чтобы ГК могли выбирать из меню до 7 модулей, охватывающих различные области содержания, оцениваемые в ходе оценки управления уходом (например, коммуникативные навыки, поведенческие методы управления, управление стрессом и навыки преодоления стресса, долгосрочное планирование и т. д.).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC)
Временное ограничение: Изменение частоты и дистресса по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Частота поведения получателя помощи, связанного с деменцией, и связанного с ним дистресса лица, осуществляющего уход
|
Изменение частоты и дистресса по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q)
Временное ограничение: Изменение частоты и дистресса по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Частота нейропсихиатрических симптомов у получателя помощи и связанный с ними дистресс у лица, осуществляющего уход
|
Изменение частоты и дистресса по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: Изменение бремени по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Воспринимаемая нагрузка по уходу
|
Изменение бремени по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перлин Шкала стресса и преодоления стресса
Временное ограничение: Изменение навыков преодоления трудностей по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Стратегии выживания опекунов
|
Изменение навыков преодоления трудностей по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Весы Lawton Caregiving and Stress Process Scales
Временное ограничение: Изменение мастерства опекуна с исходного до последующего наблюдения через 3 и 6 месяцев
|
Мастерство воспитателя
|
Изменение мастерства опекуна с исходного до последующего наблюдения через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01247
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .