Involucrar a los cuidadores en el cuidado de la demencia
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Involucrar a los cuidadores en el cuidado de los veteranos con demencia
Este estudio piloto busca examinar hasta qué punto, en relación con la atención habitual, un programa de gestión de la atención de la demencia para veteranos y sus cuidadores (GC) mejora al paciente (p. carga, afecto) resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las pautas de atención de la demencia y los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos reducen la carga de síntomas y las tasas de institucionalización de las personas con demencia.
Sin embargo, sigue existiendo una variedad de factores que complican el manejo de la atención de la demencia en los entornos de atención primaria.
Los programas de gestión de la atención integrada y centrados en el paciente que involucran la educación del cuidador (GC) y el apoyo psicosocial pueden ayudar a facilitar el acceso y el uso de los servicios y mejorar los resultados.
Los objetivos de este piloto fueron examinar 1) si, en relación con la atención habitual (UC), un programa de gestión de la atención de la demencia está asociado con mejores resultados de GC (p. ej., dominio, carga, afecto) y del paciente (p. ej., síntomas conductuales), 2 ) si, en relación con UC, los participantes inscritos en el programa perciben un mayor acceso y uso de los servicios médicos, sociales y comunitarios/VA, y 3) si el programa de gestión de la atención de la demencia es factible y aceptable para los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente y cuidador mayores de 18 años
- El paciente es vivienda comunitaria
- El paciente tiene un diagnóstico de demencia confirmado y/o un deterioro cognitivo significativo (por informe del proveedor o GC) que se verifica en la evaluación de detección cognitiva del RA (por veterano (BOMC, puntuación de 16 o superior) o informante (AD8, puntuación de 2 o superior) ) y/o revisión de gráficos
- El GC convive y/o cuida al paciente un promedio de al menos 4 horas diarias.
- El veterano da su consentimiento para contactar a su representante para continuar con la participación en el estudio
- El representante de veteranos como cuidador está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas, auditivas, visuales u otras físicas que provoquen dificultades con el proceso de asentimiento/consentimiento informado y/o evaluación (veterano o cuidador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención estándar que reciben los veteranos en el Centro Médico Corporal Michael J. Crescenz VA
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Comparador activo: Gestión de la atención de la demencia
Educación del GC, apoyo continuo, capacitación en habilidades de comunicación y afrontamiento, y monitoreo de veteranos, a través del informe del GC, de medicamentos, síntomas y necesidades de servicio.
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La intervención involucra dos componentes principales.
El primer componente incluye la gestión individualizada de la atención de la demencia que implica un contacto regular y prolongado entre el GC, el administrador de la atención y, cuando corresponda, el proveedor de atención primaria (PCP) del Veterano.
El administrador de atención supervisa los síntomas de los veteranos a través del informe del GC, brinda psicoeducación y apoyo a los GC, influye en el cumplimiento de las pautas al proporcionar información oportuna y personalizada a los PCP y sugiere estrategias de atención adecuadas y remisiones a servicios.
El segundo componente principal es el Programa de Educación en Telesalud (TEP).
Para este estudio piloto, se modificó el programa para usarlo con GC individuales y se le dio formato para que los GC pudieran seleccionar de un menú de hasta 7 módulos que cubrían varias áreas de contenido evaluadas durante el curso de las evaluaciones de gestión de la atención (p. ej., habilidades de comunicación, comportamiento técnicas de manejo, manejo del estrés y habilidades de afrontamiento, planificación a largo plazo, etc.).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista revisada de problemas de memoria y comportamiento (RMBPC)
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia y la angustia desde el inicio hasta los 3 y 6 meses de seguimiento
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Frecuencia de los comportamientos relacionados con la demencia del receptor de cuidados y la angustia asociada del cuidador
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Cambio en la frecuencia y la angustia desde el inicio hasta los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia y la angustia desde el inicio hasta los 3 y 6 meses de seguimiento
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Frecuencia de los síntomas neuropsiquiátricos del receptor de la atención y angustia asociada del cuidador
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Cambio en la frecuencia y la angustia desde el inicio hasta los 3 y 6 meses de seguimiento
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Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Cambio en la carga desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Carga percibida del cuidador
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Cambio en la carga desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés y afrontamiento de Pearlin
Periodo de tiempo: Cambio en las habilidades de afrontamiento desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Estrategias de afrontamiento del cuidador
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Cambio en las habilidades de afrontamiento desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Escalas de procesos de cuidado y estrés de Lawton
Periodo de tiempo: Cambio en el dominio del cuidador desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Dominio del cuidador
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Cambio en el dominio del cuidador desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01247
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .