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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02552563
Engager les aidants dans les soins aux personnes atteintes de démence
26 septembre 2022 mis à jour par: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Faire participer les aidants naturels aux soins des anciens combattants atteints de démence
Cette étude pilote vise à examiner dans quelle mesure, par rapport aux soins habituels, un programme de gestion des soins de la démence pour les anciens combattants et leurs soignants (CG) améliore le patient (par exemple, les symptômes comportementaux, le placement tardif en maison de retraite) et le soignant (par exemple, la maîtrise de la CG, fardeau, affecter) les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les lignes directrices sur les soins de la démence et les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques réduisent le fardeau des symptômes et les taux d'institutionnalisation des personnes atteintes de démence.
Cependant, il reste une variété de facteurs qui compliquent la gestion des soins de la démence dans les établissements de soins primaires.
Les programmes de gestion des soins intégrés centrés sur le patient qui impliquent une formation des soignants (CG) et un soutien psychosocial peuvent aider à faciliter l'accès et l'utilisation des services et à améliorer les résultats.
Les objectifs de ce projet pilote étaient d'examiner 1) si, par rapport aux soins habituels (CU), un programme de gestion des soins de la démence est associé à une amélioration des résultats du CG (par exemple, maîtrise, fardeau, affect) et du patient (par exemple, symptômes comportementaux), 2 ) si, par rapport à la CU, les participants inscrits au programme ont un meilleur accès et une meilleure utilisation des services médicaux, sociaux et communautaires/AV, et 3) si le programme de gestion des soins de démence est faisable et acceptable pour les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient et soignant de 18 ans ou plus
- Le patient est un logement communautaire
- Le patient a un diagnostic de démence confirmé et/ou une déficience cognitive importante (selon le fournisseur ou le rapport du CG) qui est vérifiée lors de l'évaluation de dépistage cognitif de l'AR (par vétéran (BOMC, score de 16 ou plus) ou informateur (AD8, score de 2 ou plus) ) et/ou examen des dossiers
- CG vit avec et/ou soigne le patient en moyenne au moins 4 heures par jour.
- Le vétéran consent à contacter son représentant pour poursuivre sa participation à l'étude
- Le représentant de l'ancien combattant en tant que soignant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives, auditives, visuelles ou autres déficiences physiques entraînant des difficultés avec le processus d'assentiment/consentement éclairé et/ou l'évaluation (ancien combattant ou soignant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins standard reçus par les anciens combattants au Caporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
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Comparateur actif: Gestion des soins de la démence
Éducation CG, soutien continu, formation aux compétences de communication et d'adaptation et surveillance des vétérans, via le rapport CG, des médicaments, des symptômes et des besoins de service.
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L'intervention comporte deux volets principaux.
Le premier volet comprend la gestion individualisée des soins de démence qui implique un contact régulier et prolongé entre le CG, le gestionnaire de soins et, le cas échéant, le fournisseur de soins primaires (PCP) du vétéran.
Le gestionnaire de soins surveille les symptômes des vétérans via le rapport de CG, fournit une psychoéducation et un soutien aux CG, influence le respect des directives en fournissant des informations opportunes et adaptées aux PCP, et suggère des stratégies de soins appropriées et des références de services.
Le deuxième volet majeur est le programme d'éducation en télésanté (TEP).
Pour cette étude pilote, le programme a été modifié pour être utilisé avec des CG individuels et a été formaté de manière à ce que les CG puissent choisir parmi un menu allant jusqu'à 7 modules couvrant divers domaines de contenu évalués au cours des évaluations de la gestion des soins (p. techniques de gestion, gestion du stress et capacités d'adaptation, planification à long terme, etc.).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC)
Délai: Modification de la fréquence et de la détresse entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
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Fréquence des comportements liés à la démence des bénéficiaires de soins et détresse associée des soignants
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Modification de la fréquence et de la détresse entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
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Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Modification de la fréquence et de la détresse entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
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Fréquence des symptômes neuropsychiatriques du bénéficiaire des soins et détresse associée du soignant
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Modification de la fréquence et de la détresse entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: Changement du fardeau de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Fardeau perçu du soignant
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Changement du fardeau de la ligne de base au suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress et d'adaptation de Pearlin
Délai: Changement des capacités d'adaptation entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
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Stratégies d'adaptation des soignants
|
Changement des capacités d'adaptation entre le départ et le suivi à 3 et 6 mois
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Échelles de processus de gestion du stress et de prestation de soins de Lawton
Délai: Changement dans la maîtrise de l'aidant de la base au suivi de 3 et 6 mois
|
Maîtrise des soignants
|
Changement dans la maîtrise de l'aidant de la base au suivi de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01247
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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