- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552563
Omaishoitajien sitouttaminen dementian hoitoon
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Omaishoitajat sitoutuvat dementiaa sairastavien veteraanien hoitoon
Tämä pilottitutkimus pyrkii tutkimaan, missä määrin veteraanien ja heidän omaishoitajiensa dementian hoidon hallintaohjelma (CG) parantaa potilaan (esim. käyttäytymisoireet, viivästynyt hoitokotiin) ja hoitajan (esim. taakka, vaikutus) tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian hoitoa koskevien ohjeiden ja farmakologisten ja ei-lääketieteellisten hoitojen on osoitettu vähentävän dementiaa sairastavien henkilöiden oireiden määrää ja laitoshoitoon siirtymistä.
On kuitenkin olemassa useita tekijöitä, jotka vaikeuttavat dementian hoidon hallintaa perusterveydenhuollossa.
Potilaskeskeiset, integroidut hoidon hallintaohjelmat, joihin sisältyy omaishoitajakoulutusta ja psykososiaalista tukea, voivat helpottaa palvelujen saatavuutta ja käyttöä sekä parantaa tuloksia.
Tämän pilotin tavoitteena oli tutkia 1) liittyykö dementian hoito-ohjelma normaaliin hoitoon (UC) verrattuna parantuneisiin CG:n (esim. hallinta, taakka, vaikutelma) ja potilaan (esim. käyttäytymisoireet) tuloksiin, 2 ) jos UC:hen verrattuna ohjelmaan ilmoittautuneilla on suurempi pääsy lääketieteellisiin, sosiaalisiin ja yhteiskunnallisiin/VA-palveluihin ja niiden käyttö ja 3) onko dementian hoidon hallintaohjelma toteuttamiskelpoinen ja osallistujien hyväksymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ja hoitaja 18 vuotta täyttänyt
- Potilas on yhteisön asunto
- Potilaalla on vahvistettu dementiadiagnoosi ja/tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen (per palveluntarjoaja tai CG-raportti), joka varmistetaan RA:n kognitiivisen seulontaarvion (per veteraani (BOMC, pistemäärä 16 tai enemmän) tai informantin (AD8, pistemäärä 2 tai enemmän) perusteella. ) ja/tai kaavion tarkistus
- CG asuu potilaan kanssa ja/tai hoitaa potilasta keskimäärin vähintään 4 tuntia päivässä.
- Veteraani antaa suostumuksensa ottaa yhteyttä edustajaansa jatkaakseen opiskelua
- Veteraaniedustaja hoitajana on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset, kuulo-, näkö- tai muut fyysiset vammat, jotka johtavat vaikeuksiin suostumusprosessissa ja/tai arvioinnissa (veteraani tai hoitaja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Alikersantti Michael J. Crescenz VA Medical Centerin veteraanien saama normaali hoito
|
|
|
Active Comparator: Dementian hoidon hallinta
CG-koulutus, jatkuva tuki, viestintä- ja selviytymistaitojen koulutus sekä veteraanien seuranta CG-raportin kautta lääkityksen, oireiden ja palvelutarpeiden osalta.
|
Interventio sisältää kaksi pääosaa.
Ensimmäinen komponentti sisältää yksilöllisen dementian hoidon, johon kuuluu säännöllinen ja pidennetty yhteys CG:n, hoitopäällikön ja tarvittaessa veteraanien ensihoidon tarjoajan (PCP) välillä.
Hoitopäällikkö seuraa veteraanien oireita CG-raportin avulla, tarjoaa psykokoulutusta ja tukea CG:ille, vaikuttaa ohjeiden noudattamiseen antamalla oikea-aikaista ja räätälöityä tietoa PCP:lle ja ehdottaa asianmukaisia hoitostrategioita ja palvelusuosituksia.
Toinen tärkeä osa on etäterveyskasvatusohjelma (TEP).
Tätä pilottitutkimusta varten ohjelma muokattiin käytettäväksi yksittäisten painopisteiden kanssa ja muotoiltiin siten, että CG:t voivat valita jopa 7 moduulin valikosta, jotka kattavat hoidon johtamisen arvioinnin aikana arvioidut sisältöalueet (esim. viestintätaidot, käyttäytyminen). johtamistekniikat, stressinhallinta- ja selviytymistaidot, pitkän aikavälin suunnittelu jne.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (RMBPC)
Aikaikkuna: Muutos taajuudessa ja ahdistuksessa lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Hoidon saajan dementiaan liittyvien käytösten esiintymistiheys ja siihen liittyvä hoitajan ahdistus
|
Muutos taajuudessa ja ahdistuksessa lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Aikaikkuna: Muutos taajuudessa ja ahdistuksessa lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Hoidon saajan neuropsykiatristen oireiden esiintymistiheys ja niihin liittyvä hoitajan ahdistus
|
Muutos taajuudessa ja ahdistuksessa lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Koettu hoitajan taakka
|
Muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pearlin stressi- ja selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Selviytymistaitojen muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Omaishoitajan selviytymisstrategiat
|
Selviytymistaitojen muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Lawtonin hoito- ja stressiprosessivaa'at
Aikaikkuna: Muutos hoitajan hallinnassa uima-altaalta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Omaishoitajan hallinta
|
Muutos hoitajan hallinnassa uima-altaalta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01247
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .