- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02552563
Inddragelse af plejere i demenspleje
26. september 2022 opdateret af: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Engagere plejere i plejen af veteraner med demens
Denne pilotundersøgelse søger at undersøge, i hvilket omfang, i forhold til sædvanlig pleje, et demensplejeprogram for veteraner og deres pårørende (CG'er) forbedrer patienten (f.eks. adfærdssymptomer, forsinket anbringelse på plejehjem) og omsorgspersonen (f.eks. CG-beherskelse, belaste, påvirke) resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Retningslinjer for demenspleje og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger har vist sig at reducere symptombyrden og antallet af institutionaliseringer for personer med demens.
Der er dog stadig en række faktorer, der komplicerer håndtering af demensbehandling i primære plejemiljøer.
Patientcentrerede, integrerede plejestyringsprogrammer, der involverer uddannelse af omsorgspersoner (CG) og psykosocial støtte, kan hjælpe med at lette adgangen til og brugen af tjenester og forbedre resultaterne.
Formålet med denne pilot var at undersøge 1) om et demensbehandlingsprogram i forhold til sædvanlig pleje (UC) er forbundet med forbedret CG (f.eks. mestring, belastning, affekt) og patient- (f.eks. adfærdssymptomer) resultater, 2 ) hvis deltagere, der er tilmeldt programmet, i forhold til UC har større oplevet adgang til og brug af medicinske, sociale og samfunds-/VA-tjenester, og 3) om demensplejeprogrammet er gennemførligt og acceptabelt for deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient og pårørende 18 år eller ældre
- Patienten er samfundsbolig
- Patienten har en bekræftet demensdiagnose og/eller signifikant kognitiv svækkelse (pr. udbyder eller CG-rapport), der er verificeret efter RA's kognitive screeningsvurdering (pr. veteran (BOMC, score på 16 eller derover) eller informant (AD8, score på 2 eller derover) ) og/eller diagramgennemgang
- CG bor hos og/eller plejer patienten i gennemsnit mindst 4 timer pr.
- Veteran giver samtykke til at kontakte sin repræsentant for at forfølge studiedeltagelse
- Veteranrepræsentant som omsorgsperson er villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive, hørende, visuelle eller andre fysiske svækkelser, der fører til vanskeligheder med processen med samtykke/informeret samtykke og/eller vurdering (veteran eller omsorgsperson)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standardbehandling modtaget af veteraner i Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
|
|
|
Aktiv komparator: Demensplejeledelse
CG-uddannelse, kontinuerlig støtte, træning i kommunikation og mestring, og veteranovervågning, via CG-rapport, af medicin, symptomer og servicebehov.
|
Interventionen involverer to hovedkomponenter.
Den første komponent omfatter individualiseret demenspleje, der involverer regelmæssig og udvidet kontakt mellem CG, plejeleder og, når det er relevant, Veterans primære plejeudbyder (PCP).
Plejelederen overvåger veteranernes symptomer via CG-rapport, giver psykoedukation og støtte til CG'er, påvirker overholdelse af retningslinjer ved at give rettidig og skræddersyet information til PCP'er og foreslår passende plejestrategier og servicehenvisninger.
Den anden store komponent er Telehealth Education Program (TEP).
Til denne pilotundersøgelse blev programmet modificeret til brug med individuelle CG'er og blev formateret, så CG'er kunne vælge fra en menu på op til 7 moduler, der dækker forskellige indholdsområder, der blev evalueret i løbet af plejeledelsesvurderingerne (f.eks. kommunikationsevner, adfærdsmæssige ledelsesteknikker, stresshåndtering og mestringsevner, langsigtet planlægning osv.).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret tjekliste til hukommelses- og adfærdsproblemer (RMBPC)
Tidsramme: Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Hyppighed af plejemodtagers demensrelateret adfærd og tilhørende omsorgspersonslidelser
|
Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Hyppighed af plejemodtagers neuropsykiatriske symptomer og associeret omsorgspersonslidelse
|
Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Zarit Burden interview
Tidsramme: Ændring i byrde fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Oplevet omsorgsbyrde
|
Ændring i byrde fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearlin Stress and Coping Scale
Tidsramme: Ændring af mestringsevner fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Pårørendes mestringsstrategier
|
Ændring af mestringsevner fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Lawton Caregiving and Stress Process Scales
Tidsramme: Ændring i omsorgspersonens beherskelse fra baseine til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Pårørende beherskelse
|
Ændring i omsorgspersonens beherskelse fra baseine til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2015
Først opslået (Skøn)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Demensplejeledelse
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Vaskulær demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater