- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02552563
Engagera vårdgivare i demensvården
26 september 2022 uppdaterad av: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Engagera vårdgivare i vården av veteraner med demens
Denna pilotstudie syftar till att undersöka i vilken utsträckning, i förhållande till vanlig vård, ett demensvårdsprogram för veteraner och deras vårdgivare (CG) förbättrar patienten (t.ex. beteendesymtom, försenad placering på vårdhem) och vårdgivaren (t.ex. belasta, påverka) resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Riktlinjer för demensvård och farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar har visat sig minska symtombördan och graden av institutionalisering för individer med demens.
Det finns dock fortfarande en mängd olika faktorer som komplicerar hanteringen av demensvård i primärvårdsmiljöer.
Patientcentrerade, integrerade vårdledningsprogram som involverar utbildning för vårdgivare (CG) och psykosocialt stöd kan hjälpa till att underlätta tillgången till och användningen av tjänster och förbättra resultaten.
Syftet med denna pilot var att undersöka 1) huruvida, i förhållande till vanlig vård (UC), ett program för demensvård är associerat med förbättrade CG (t.ex. behärskning, börda, påverkan) och patientens (t.ex. beteendesymtom) resultat, 2 ) om, i förhållande till UC, deltagare som är inskrivna i programmet har större upplevd tillgång till och användning av medicinska, sociala och samhälls-/VA-tjänster, och 3) om programmet för demensvård är genomförbart och acceptabelt för deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient och vårdgivare 18 år eller äldre
- Patienten är gemenskapsbostad
- Patienten har en bekräftad demensdiagnos och/eller betydande kognitiv funktionsnedsättning (per vårdgivare eller CG-rapport) som verifieras på RA:s kognitiva screeningbedömning (per veteran (BOMC, poäng 16 eller högre) eller informant (AD8, poäng på 2 eller högre) ) och/eller kartgranskning
- CG lever med och/eller vårdar patienten i genomsnitt minst 4 timmar per dag.
- Veteran ger samtycke till att kontakta sin representant för att fortsätta studiedeltagandet
- Veteranrepresentant som vårdgivare är villig och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kognitiva, hörsel-, syn- eller andra fysiska nedsättningar som leder till svårigheter med samtycke/informerat samtycke och/eller bedömning (veteran eller vårdgivare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Standardvård erhålls av veteraner i Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
|
|
|
Aktiv komparator: Demensvårdsledning
CG-utbildning, kontinuerligt stöd, kommunikations- och coping-träning och veteranövervakning, via CG-rapport, av medicinering, symtom och servicebehov.
|
Insatsen omfattar två huvudkomponenter.
Den första komponenten inkluderar individualiserad demensvårdshantering som innebär regelbunden och utökad kontakt mellan CG, vårdchef och vid behov Veterans primärvårdsgivare (PCP).
Vårdchefen övervakar veteranernas symtom via CG-rapport, ger psykoedukation och stöd till CG:er, påverkar efterlevnaden av riktlinjer genom att tillhandahålla aktuell och skräddarsydd information till PCP:er och föreslår lämpliga vårdstrategier och serviceremisser.
Den andra stora komponenten är Telehealth Education Program (TEP).
För denna pilotstudie modifierades programmet för användning med individuella CG:er och formaterades så att CG:er kunde välja från en meny med upp till 7 moduler som täcker olika innehållsområden som utvärderades under loppet av vårdledningsbedömningarna (t.ex. kommunikationsförmåga, beteendemässigt hanteringstekniker, stresshantering och hanteringsförmåga, långsiktig planering etc.).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem (RMBPC)
Tidsram: Förändring i frekvens och ångest från baslinjen till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Frekvens av vårdtagares demensrelaterade beteenden och tillhörande vårdgivarnöd
|
Förändring i frekvens och ångest från baslinjen till 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsram: Förändring i frekvens och ångest från baslinjen till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Frekvens av vårdtagarens neuropsykiatriska symtom och associerad vårdgivarens nöd
|
Förändring i frekvens och ångest från baslinjen till 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Zarit Burden Intervju
Tidsram: Förändring i börda från baslinje till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Upplevd vårdgivare börda
|
Förändring i börda från baslinje till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pearlin Stress and Coping Scale
Tidsram: Förändring av hanteringsförmåga från baslinjen till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Vårdgivares copingstrategier
|
Förändring av hanteringsförmåga från baslinjen till 3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Lawton Caregiving and Stress Process Scales
Tidsram: Förändring av vårdgivarens behärskning från baseine till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Vårdgivarens behärskning
|
Förändring av vårdgivarens behärskning från baseine till 3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Första postat (Uppskatta)
17 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01247
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .