Mantelzorgers betrekken bij dementiezorg
26 september 2022 bijgewerkt door: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Zorgverleners betrekken bij de zorg voor veteranen met dementie
Deze pilotstudie probeert te onderzoeken in hoeverre, ten opzichte van de gebruikelijke zorg, een zorgmanagementprogramma voor dementie voor veteranen en hun verzorgers (CG's) de patiënt (bijv. gedragssymptomen, vertraagde plaatsing in een verpleeghuis) en verzorger (bijv. last, affect) uitkomsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat zorgrichtlijnen voor dementie en farmacologische en niet-farmacologische behandelingen de symptoomlast en het aantal opnames van personen met dementie verminderen.
Er blijven echter verschillende factoren bestaan die het beheer van de dementiezorg in de eerstelijnszorg bemoeilijken.
Patiëntgerichte, geïntegreerde zorgmanagementprogramma's waarbij educatie van zorgverleners (CG) en psychosociale ondersteuning betrokken zijn, kunnen de toegang tot en het gebruik van diensten vergemakkelijken en de resultaten verbeteren.
De doelstellingen van deze pilot waren om te onderzoeken 1) of, in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC), een beheerprogramma voor dementiezorg geassocieerd is met verbeterde CG (bijv. beheersing, last, affect) en patiëntuitkomsten (bijv. gedragssymptomen), 2 ) of, in vergelijking met UC, deelnemers die deelnemen aan het programma meer ervaren toegang hebben tot en gebruik maken van medische, sociale en gemeenschaps-/VA-diensten, en 3) of het beheerprogramma voor dementiezorg haalbaar en acceptabel is voor deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt en verzorger 18 jaar of ouder
- Patiënt is gemeenschapswoning
- Patiënt heeft een bevestigde diagnose van dementie en/of significante cognitieve stoornissen (per zorgverlener of CG-rapport) die wordt geverifieerd op basis van de cognitieve screeningbeoordeling van de RA (per veteraan (BOMC, score van 16 of hoger) of informant (AD8, score van 2 of hoger ) en/of kaartoverzicht
- CG woont gemiddeld minimaal 4 uur per dag bij en/of verzorgt de patiënt.
- Veteraan geeft toestemming om contact op te nemen met zijn/haar vertegenwoordiger om deelname aan het onderzoek voort te zetten
- Veteranenvertegenwoordiger als verzorger is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve, auditieve, visuele of andere fysieke beperkingen die leiden tot problemen met instemming/geïnformeerde toestemmingsprocedure en/of beoordeling (veteraan of verzorger)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Standaardzorg ontvangen door veteranen in het korporaal Michael J. Crescenz VA Medical Center
|
|
|
Actieve vergelijker: Beheer dementiezorg
CG-educatie, continue ondersteuning, training in communicatie en copingvaardigheden, en veteraanmonitoring, via CG-rapport, van medicatie, symptomen en servicebehoeften.
|
De interventie bestaat uit twee hoofdcomponenten.
Het eerste onderdeel omvat geïndividualiseerd zorgmanagement bij dementie, waarbij regelmatig en langdurig contact bestaat tussen de CG, de zorgmanager en, indien van toepassing, de eerstelijnszorgverlener (PCP) voor veteranen.
De zorgmanager bewaakt de symptomen van veteranen via CG-rapport, biedt psycho-educatie en ondersteuning aan CG's, beïnvloedt de naleving van richtlijnen door tijdige en op maat gemaakte informatie te verstrekken aan huisartsen, en stelt passende zorgstrategieën en serviceverwijzingen voor.
Het tweede belangrijke onderdeel is het Telehealth Education Program (TEP).
Voor deze pilootstudie werd het programma aangepast voor gebruik met individuele CG's en was het zo geformatteerd dat CG's konden kiezen uit een menu van maximaal 7 modules die verschillende inhoudsgebieden bestreken die tijdens de zorgmanagementbeoordelingen werden geëvalueerd (bijv. managementtechnieken, stressmanagement en copingvaardigheden, langetermijnplanning, enz.).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC)
Tijdsspanne: Verandering in frequentie en angst vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Frequentie van dementiegerelateerd gedrag van zorgontvangers en daarmee samenhangend leed bij de zorgverlener
|
Verandering in frequentie en angst vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Neuropsychiatrische inventarisvragenlijst (NPI-Q)
Tijdsspanne: Verandering in frequentie en angst vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Frequentie van neuropsychiatrische symptomen van de zorgvrager en daarmee samenhangend leed bij de zorgverlener
|
Verandering in frequentie en angst vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Verandering in belasting vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Ervaren mantelzorger
|
Verandering in belasting vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pearlin Stress en Coping-schaal
Tijdsspanne: Verandering in copingvaardigheden vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Copingstrategieën van zorgverleners
|
Verandering in copingvaardigheden vanaf baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
|
Lawton Caregiving en Stress Process Scales
Tijdsspanne: Verandering in de beheersing van de zorgverlener van baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Meesterschap van de verzorger
|
Verandering in de beheersing van de zorgverlener van baseline tot follow-up na 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01247
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .