- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02552563
Zapojení pečovatelů do péče o demence
26. září 2022 aktualizováno: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Zapojení pečovatelů do péče o veterány s demencí
Tato pilotní studie se snaží prozkoumat, do jaké míry ve srovnání s obvyklou péčí program řízení péče o demenci pro veterány a jejich pečovatele (CG) zlepšuje pacienta (např. symptomy chování, opožděné umístění v pečovatelském domě) a pečovatele (např. zátěž, ovlivnit) výsledky.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že pokyny pro péči o demence a farmakologická a nefarmakologická léčba snižují zátěž symptomů a míru institucionalizace u jedinců s demencí.
Existuje však řada faktorů, které komplikují řízení péče o demenci v prostředí primární péče.
Programy integrovaného řízení péče zaměřené na pacienta, které zahrnují vzdělávání pečovatele (CG) a psychosociální podporu, mohou pomoci usnadnit přístup ke službám a jejich využívání a zlepšit výsledky.
Cílem tohoto pilotního projektu bylo prozkoumat 1) zda ve srovnání s obvyklou péčí (UC) je program řízení péče o demenci spojen se zlepšenými výsledky CG (např. zvládnutí, zátěž, afekt) a pacienty (např. symptomy chování), 2 ) pokud ve srovnání s UC mají účastníci zapsaní do programu větší vnímaný přístup a využívání lékařských, sociálních a komunitních/VA služeb a 3) zda je program řízení péče o demence proveditelný a přijatelný pro účastníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient a pečovatel starší 18 let
- Pacient je komunitní obydlí
- Pacient má potvrzenou diagnózu demence a/nebo významnou kognitivní poruchu (podle poskytovatele nebo zprávy CG), která je ověřena hodnocením kognitivního screeningu RA (na veterána (BOMC, skóre 16 nebo více) nebo informátora (AD8, skóre 2 nebo vyšší ) a/nebo přehled grafů
- CG žije s pacientem a/nebo mu poskytuje péči v průměru nejméně 4 hodiny denně.
- Veterán poskytuje souhlas s kontaktováním svého zástupce za účelem účasti na studiu
- Zástupce veterána jako pečovatel je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní, sluchové, zrakové nebo jiné fyzické postižení vedoucí k potížím s procesem souhlasu/informovaného souhlasu a/nebo hodnocením (veterán nebo pečovatel)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní péče poskytovaná veteránům v lékařském centru desátníka Michaela J. Crescenze VA
|
|
|
Aktivní komparátor: Management péče o demenci
CG vzdělávání, nepřetržitá podpora, trénink komunikačních dovedností a dovedností zvládání a sledování veteránů prostřednictvím zprávy CG ohledně léků, symptomů a potřeb služeb.
|
Intervence zahrnuje dvě hlavní složky.
První složka zahrnuje individualizovaný management péče o demenci, který zahrnuje pravidelný a rozšířený kontakt mezi CG, manažerem péče a, je-li to vhodné, poskytovatelem primární péče veteránů (PCP).
Manažer péče monitoruje symptomy veteránů prostřednictvím zprávy CG, poskytuje psychoedukaci a podporu CG, ovlivňuje dodržování pokynů poskytováním včasných a přizpůsobených informací PCP a navrhuje vhodné strategie péče a doporučení služeb.
Druhou hlavní složkou je Telehealth Education Program (TEP).
Pro tuto pilotní studii byl program upraven pro použití s jednotlivými CG a byl naformátován tak, aby CG mohl vybírat z nabídky až 7 modulů pokrývajících různé obsahové oblasti hodnocené v průběhu hodnocení managementu péče (např. techniky řízení, dovednosti zvládání stresu a zvládání, dlouhodobé plánování atd.).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC)
Časové okno: Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
|
Frekvence chování příjemce péče související s demencí a související tíseň pečovatele
|
Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
|
|
Neuropsychiatrický inventární dotazník (NPI-Q)
Časové okno: Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
|
Frekvence neuropsychiatrických příznaků příjemce péče a související úzkosti pečovatele
|
Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Změna zátěže z výchozí hodnoty na 3 a 6měsíční sledování
|
Vnímaná zátěž pečovatele
|
Změna zátěže z výchozí hodnoty na 3 a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pearlin Stress and Coping Scale
Časové okno: Změna v copingových dovednostech od výchozího stavu k 3 a 6měsíčnímu sledování
|
Copingové strategie pečovatele
|
Změna v copingových dovednostech od výchozího stavu k 3 a 6měsíčnímu sledování
|
|
Lawtonovy škály péče a stresu
Časové okno: Změna v ovládání pečovatele ze základního stavu na sledování po 3 a 6 měsících
|
Mistrovství pečovatele
|
Změna v ovládání pečovatele ze základního stavu na sledování po 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Management péče o demenci
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína