Engasjere omsorgspersoner i demensomsorgen
26. september 2022 oppdatert av: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Engasjere omsorgspersoner i omsorgen for veteraner med demens
Denne pilotstudien søker å undersøke i hvilken grad, i forhold til vanlig pleie, et demensbehandlingsprogram for veteraner og deres omsorgspersoner (CG-er) forbedrer pasienten (f.eks. atferdssymptomer, forsinket plassering av sykehjem) og omsorgspersonen (f.eks. CG-mestring, belaste, påvirke) utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer for demensomsorg og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger har vist seg å redusere symptombyrden og frekvensen av institusjonalisering for personer med demens.
Imidlertid er det fortsatt en rekke faktorer som kompliserer behandling av demensbehandling i primærhelsetjenesten.
Pasientsentrerte, integrerte omsorgsstyringsprogrammer som involverer omsorgsgiver (CG) utdanning og psykososial støtte kan bidra til å lette tilgang til og bruk av tjenester og forbedre resultatene.
Målet med denne piloten var å undersøke 1) om et demensbehandlingsprogram er assosiert med forbedret CG (f.eks. mestring, belastning, affekt) og pasient- (f.eks. atferdssymptomer) utfall i forhold til vanlig omsorg (UC), 2 ) hvis, i forhold til UC, deltakere som er registrert i programmet har større oppfattet tilgang til og bruk av medisinske, sosiale og samfunns-/VA-tjenester, og 3) om demensbehandlingsprogrammet er gjennomførbart og akseptabelt for deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient og omsorgsperson 18 år eller eldre
- Pasienten er fellesskapets bolig
- Pasienten har en bekreftet demensdiagnose og/eller betydelig kognitiv svikt (per leverandør eller CG-rapport) som er verifisert etter RAs kognitive screeningsvurdering (per veteran (BOMC, score på 16 eller høyere) eller informant (AD8, score på 2 eller høyere) ) og/eller kartgjennomgang
- CG bor med og/eller yter omsorg for pasienten i gjennomsnitt minst 4 timer per dag.
- Veteran gir samtykke til å kontakte sin representant for å forfølge studiedeltakelse
- Veteranrepresentant som omsorgsperson er villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive, hørsels-, syns- eller andre fysiske svekkelser som fører til problemer med samtykke/informert samtykkeprosess og/eller vurdering (veteran eller omsorgsperson)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Standardbehandling mottatt av veteraner i korporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
|
|
|
Aktiv komparator: Demensomsorgsledelse
CG-utdanning, kontinuerlig støtte, opplæring i kommunikasjon og mestring, og veteranovervåking, via CG-rapport, av medisiner, symptomer og servicebehov.
|
Intervensjonen omfatter to hovedkomponenter.
Den første komponenten inkluderer individualisert demensbehandling som innebærer regelmessig og utvidet kontakt mellom CG, omsorgsleder og når det er hensiktsmessig, Veterans primære omsorgsleverandør (PCP).
Pleielederen overvåker veteranenes symptomer via CG-rapport, gir psykoedukasjon og støtte til CG-er, påvirker overholdelse av retningslinjer ved å gi rettidig og skreddersydd informasjon til PCP-er, og foreslår passende omsorgsstrategier og tjenestehenvisninger.
Den andre store komponenten er Telehealth Education Program (TEP).
For denne pilotstudien ble programmet modifisert for bruk med individuelle CG-er og ble formatert slik at CG-er kunne velge fra en meny på opptil 7 moduler som dekker ulike innholdsområder som ble evaluert i løpet av omsorgsledelsesvurderingene (f.eks. kommunikasjonsferdigheter, atferdsmessige ledelsesteknikker, stressmestring og mestringsevner, langsiktig planlegging osv.).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer (RMBPC)
Tidsramme: Endring i frekvens og plager fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Hyppighet av omsorgsmottaker demensrelatert atferd og tilhørende omsorgspersonens plager
|
Endring i frekvens og plager fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Endring i frekvens og plager fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Hyppighet av omsorgsmottakers nevropsykiatriske symptomer og tilhørende lidelse hos omsorgspersonen
|
Endring i frekvens og plager fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Endring i byrde fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Opplevd omsorgsbyrde
|
Endring i byrde fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pearlin Stress and Coping Scale
Tidsramme: Endring i mestringsferdigheter fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Pleiermestringsstrategier
|
Endring i mestringsferdigheter fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Lawton Caregiving and Stress Process Scales
Tidsramme: Endring i omsorgspersonens mestring fra baseine til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Pleiermestring
|
Endring i omsorgspersonens mestring fra baseine til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .