- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02552563
간병인을 치매 치료에 참여시키기
2022년 9월 26일 업데이트: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
치매 퇴역 군인을 돌보는 간병인 참여
이 파일럿 연구는 재향군인과 간병인(CG)을 위한 치매 관리 프로그램이 일반 치료와 비교하여 환자(예: 행동 증상, 요양원 배치 지연) 및 간병인(예: CG 숙달, 부담, 영향) 결과.
연구 개요
상세 설명
치매 관리 지침과 약물 및 비약물 치료는 치매 환자의 증상 부담과 시설 수용률을 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 1차 진료 환경에서 치매 관리를 복잡하게 만드는 다양한 요인이 남아 있습니다.
간병인(CG) 교육 및 심리사회적 지원을 포함하는 환자 중심의 통합 치료 관리 프로그램은 서비스에 대한 접근 및 사용을 촉진하고 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 파일럿의 목적은 1) 일반 치료(UC)와 비교하여 치매 치료 관리 프로그램이 개선된 CG(예: 숙달, 부담, 영향) 및 환자(예: 행동 증상) 결과와 관련이 있는지 여부, 2 ) UC에 비해 프로그램에 등록한 참가자가 의료, 사회 및 지역사회/VA 서비스에 대한 인지된 접근성 및 사용이 더 큰지, 그리고 3) 치매 치료 관리 프로그램이 참가자에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 및 간병인
- 환자는 공동체 주거지
- 환자는 RA의 인지 선별 평가(베테랑(BOMC, 점수 16 이상) 또는 정보 제공자(AD8, 점수 2 이상)에서 확인된 치매 진단 및/또는 중대한 인지 장애(제공자 또는 CG 보고서에 따라)가 확인되었습니다. ) 및/또는 차트 검토
- CG는 하루 평균 최소 4시간 동안 환자와 함께 생활하거나 환자를 돌봅니다.
- 재향 군인은 연구 참여를 추구하기 위해 대리인에게 연락하는 데 동의합니다.
- 간병인으로서 재향군인 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 동의/정보에 입각한 동의 절차 및/또는 평가(재향군인 또는 간병인)에 어려움을 초래하는 인지, 청각, 시각 또는 기타 신체적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
상병 Michael J. Crescenz VA 의료 센터에서 퇴역 군인이 받는 표준 치료
|
|
|
활성 비교기: 치매 관리
CG 교육, 지속적인 지원, 의사소통 및 대처 기술 훈련, CG 보고서를 통한 베테랑 모니터링, 약물, 증상 및 서비스 요구.
|
개입에는 두 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.
첫 번째 구성 요소에는 CG, 케어 매니저 및 적절한 경우 재향군인의 주치의(PCP) 간의 정기적이고 확장된 접촉을 포함하는 개별화된 치매 케어 관리가 포함됩니다.
케어 매니저는 CG 보고서를 통해 퇴역 군인의 증상을 모니터링하고, CG에 대한 심리 교육 및 지원을 제공하고, PCP에게 시기적절하고 맞춤화된 정보를 제공하여 지침 준수에 영향을 미치고, 적절한 치료 전략 및 서비스 추천을 제안합니다.
두 번째 주요 구성 요소는 원격 의료 교육 프로그램(TEP)입니다.
이 시범 연구를 위해 프로그램은 개별 CG와 함께 사용하도록 수정되었으며 CG가 치료 관리 평가 과정 중에 평가된 다양한 콘텐츠 영역(예: 의사소통 기술, 행동 관리 기술, 스트레스 관리 및 대처 기술, 장기 계획 등).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 추적 조사까지 빈도 및 고통의 변화
|
간병인의 치매 관련 행동 빈도 및 관련 간병인의 고통
|
기준선에서 3개월 및 6개월 추적 조사까지 빈도 및 고통의 변화
|
|
신경정신과 목록 설문지(NPI-Q)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 추적 조사까지 빈도 및 고통의 변화
|
간병인의 신경 정신병 증상 및 관련 간병인 고통의 빈도
|
기준선에서 3개월 및 6개월 추적 조사까지 빈도 및 고통의 변화
|
|
자리트 버든 인터뷰
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 추적 관찰까지의 부담 변화
|
간병인의 부담감
|
기준선에서 3개월 및 6개월 추적 관찰까지의 부담 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pearlin 스트레스 및 대처 척도
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치까지 대처 기술의 변화
|
간병인 대처 전략
|
기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치까지 대처 기술의 변화
|
|
Lawton 간병 및 스트레스 프로세스 척도
기간: 기본에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 간병인 숙달의 변화
|
간병인 숙달
|
기본에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 간병인 숙달의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .