Envolvendo os cuidadores no tratamento da demência
26 de setembro de 2022 atualizado por: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Envolvendo cuidadores no cuidado de veteranos com demência
Este estudo piloto procura examinar até que ponto, em relação aos cuidados habituais, um programa de gerenciamento de cuidados de demência para veteranos e seus cuidadores (GCs) melhora o paciente (por exemplo, sintomas comportamentais, colocação tardia em casa de repouso) e o cuidador (por exemplo, domínio do CG, fardo, afetar) resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diretrizes de cuidados com demência e tratamentos farmacológicos e não farmacológicos demonstraram reduzir a carga de sintomas e as taxas de institucionalização para indivíduos com demência.
No entanto, continua a existir uma variedade de fatores que complicam a gestão de cuidados de demência em ambientes de cuidados primários.
Programas de gerenciamento de cuidados integrados centrados no paciente que envolvem educação do cuidador (GC) e apoio psicossocial podem ajudar a facilitar o acesso e uso de serviços e melhorar os resultados.
Os objetivos deste piloto foram examinar 1) se, em relação aos cuidados habituais (UC), um programa de gerenciamento de cuidados de demência está associado a melhores resultados de GC (por exemplo, domínio, carga, afeto) e paciente (por exemplo, sintomas comportamentais), 2 ) se, em relação à UC, os participantes inscritos no programa têm maior percepção de acesso e uso de serviços médicos, sociais e comunitários/AV, e 3) se o programa de gerenciamento de cuidados de demência é viável e aceitável para os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente e cuidador com 18 anos ou mais
- Paciente é morador da comunidade
- O paciente tem um diagnóstico de demência confirmado e/ou comprometimento cognitivo significativo (por provedor ou relatório de CG) que é verificado na avaliação de triagem cognitiva do RA (por veterano (BOMC, pontuação de 16 ou superior) ou informante (AD8, pontuação de 2 ou superior ) e/ou revisão de prontuário
- GC convive e/ou cuida do paciente em média pelo menos 4 horas por dia.
- O veterano fornece consentimento para entrar em contato com seu representante para prosseguir com a participação no estudo
- O representante veterano como cuidador está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas, auditivas, visuais ou outras deficiências físicas que levam a dificuldades com o processo de assentimento/consentimento informado e/ou avaliação (veterano ou cuidador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Atendimento padrão recebido por veteranos no Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
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Comparador Ativo: Gerenciamento de Cuidados com Demência
Educação de CG, suporte contínuo, treinamento de habilidades de comunicação e enfrentamento e monitoramento veterano, por meio de relatório de CG, de medicamentos, sintomas e necessidades de serviço.
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A intervenção envolve dois componentes principais.
O primeiro componente inclui o gerenciamento individualizado de cuidados de demência que envolve contato regular e prolongado entre o CG, o gerente de cuidados e, quando apropriado, o prestador de cuidados primários (PCP) do veterano.
O gerente de atendimento monitora os sintomas dos veteranos por meio do relatório do GC, fornece psicoeducação e apoio aos CGs, influencia a adesão às diretrizes fornecendo informações oportunas e personalizadas aos PCPs e sugere estratégias de atendimento adequadas e encaminhamentos de serviços.
O segundo componente principal é o Telehealth Education Program (TEP).
Para este estudo piloto, o programa foi modificado para uso com CGs individuais e foi formatado para que os GCs pudessem selecionar em um menu de até 7 módulos abrangendo várias áreas de conteúdo avaliadas durante as avaliações de gerenciamento de cuidados (por exemplo, habilidades de comunicação, comportamento técnicas de gerenciamento, gerenciamento de estresse e habilidades de enfrentamento, planejamento de longo prazo, etc.).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: Mudança na frequência e sofrimento desde o início até 3 e 6 meses de acompanhamento
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Frequência de comportamentos relacionados à demência do receptor de cuidados e sofrimento associado ao cuidador
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Mudança na frequência e sofrimento desde o início até 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Mudança na frequência e sofrimento desde o início até 3 e 6 meses de acompanhamento
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Frequência de sintomas neuropsiquiátricos do receptor de cuidados e sofrimento do cuidador associado
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Mudança na frequência e sofrimento desde o início até 3 e 6 meses de acompanhamento
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Entrevista Zarit Burden
Prazo: Mudança na carga desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Sobrecarga percebida do cuidador
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Mudança na carga desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Pearlin de Estresse e Enfrentamento
Prazo: Mudança nas habilidades de enfrentamento desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Estratégias de enfrentamento do cuidador
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Mudança nas habilidades de enfrentamento desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Escalas Lawton de Cuidados e Processos de Estresse
Prazo: Mudança no domínio do cuidador desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Maestria do cuidador
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Mudança no domínio do cuidador desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01247
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