Angażowanie opiekunów w opiekę nad osobami z demencją
26 września 2022 zaktualizowane przez: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Angażowanie opiekunów w opiekę nad weteranami z demencją
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, w jakim stopniu, w stosunku do zwykłej opieki, program zarządzania opieką nad demencją dla weteranów i ich opiekunów (CG) poprawia pacjenta (np. obciążenie, wpływ) wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że wytyczne dotyczące opieki nad osobami z demencją oraz leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne zmniejszają nasilenie objawów i odsetek hospitalizacji osób z demencją.
Jednak nadal istnieje wiele czynników, które komplikują zarządzanie opieką nad osobami z demencją w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Skoncentrowane na pacjencie, zintegrowane programy zarządzania opieką, które obejmują edukację opiekunów (CG) i wsparcie psychospołeczne, mogą ułatwić dostęp do usług i korzystanie z nich oraz poprawić wyniki.
Celem tego pilotażu było zbadanie 1) czy, w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), program zarządzania opieką nad demencją jest związany z lepszymi wynikami CG (np. opanowanie, obciążenie, afekt) i pacjenta (np. objawy behawioralne), 2 ) czy w stosunku do UC uczestnicy zapisani do programu mają większy postrzegany dostęp do i korzystanie z usług medycznych, społecznych i społecznych / VA oraz 3) czy program zarządzania opieką nad demencją jest wykonalny i akceptowalny dla uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent i opiekun w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjent mieszka w społeczności
- Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie demencji i/lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (na dostawcę lub raport CG), które jest weryfikowane na podstawie przesiewowej oceny poznawczej RA (na weterana (BOMC, wynik 16 lub więcej) lub informatora (AD8, wynik 2 lub więcej ) i/lub przegląd wykresów
- CG mieszka z pacjentem i/lub opiekuje się nim średnio co najmniej 4 godziny dziennie.
- Weteran wyraża zgodę na kontakt ze swoim przedstawicielem w celu ubiegania się o udział w badaniu
- Przedstawiciel weterana jako opiekun jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych, słuchu, wzroku lub inne zaburzenia fizyczne prowadzące do trudności z wyrażeniem zgody/ procesem świadomej zgody i/lub oceną (weteran lub opiekun)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standardowa opieka otrzymywana przez weteranów w Centrum Medycznym Kaprala Michaela J. Crescenza VA
|
|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie opieką nad osobami z demencją
Edukacja CG, ciągłe wsparcie, trening umiejętności komunikacyjnych i radzenia sobie oraz monitorowanie weteranów, za pośrednictwem raportu CG, leków, objawów i potrzeb w zakresie usług.
|
Interwencja obejmuje dwa główne elementy.
Pierwszy element obejmuje zindywidualizowane zarządzanie opieką nad osobami z demencją, które obejmuje regularne i rozszerzone kontakty między CG, kierownikiem opieki i, w stosownych przypadkach, głównym dostawcą opieki weterana (PCP).
Kierownik opieki monitoruje objawy weteranów za pośrednictwem raportów CG, zapewnia psychoedukację i wsparcie CG, wpływa na przestrzeganie wytycznych poprzez dostarczanie na czas i dostosowanych informacji PCP oraz sugeruje odpowiednie strategie opieki i skierowania do usług.
Drugim ważnym komponentem jest Telehealth Education Program (TEP).
W tym badaniu pilotażowym program został zmodyfikowany do użytku z poszczególnymi CG i sformatowany tak, aby CG mogły wybierać z menu składającego się z maksymalnie 7 modułów obejmujących różne obszary treści oceniane podczas oceny zarządzania opieką (np. techniki zarządzania, radzenie sobie ze stresem i umiejętności radzenia sobie ze stresem, planowanie długoterminowe itp.).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC)
Ramy czasowe: Zmiana częstotliwości i dystresu od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Częstotliwość zachowań związanych z demencją odbiorcy opieki i związanego z tym niepokoju opiekuna
|
Zmiana częstotliwości i dystresu od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
Ramy czasowe: Zmiana częstotliwości i dystresu od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Częstotliwość objawów neuropsychiatrycznych odbiorcy opieki i związanego z tym niepokoju opiekuna
|
Zmiana częstotliwości i dystresu od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Zmiana obciążenia od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Postrzegane obciążenie opiekuna
|
Zmiana obciążenia od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu i Radzenia sobie Pearlina
Ramy czasowe: Zmiana umiejętności radzenia sobie ze stresem od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Strategie radzenia sobie opiekunów
|
Zmiana umiejętności radzenia sobie ze stresem od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
|
Skale Opieki i Procesu Stresu Lawtona
Ramy czasowe: Zmiana opanowania opiekuna od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Mistrzostwo opiekuna
|
Zmiana opanowania opiekuna od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .