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Coinvolgere gli operatori sanitari nella cura della demenza

26 settembre 2022 aggiornato da: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Coinvolgere gli operatori sanitari nella cura dei veterani con demenza

Questo studio pilota cerca di esaminare la misura in cui, rispetto all'assistenza abituale, un programma di gestione della cura della demenza per i veterani e i loro caregiver (CG) migliora il paziente (ad es. fardello, affetto) esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le linee guida per la cura della demenza e i trattamenti farmacologici e non farmacologici riducono il carico dei sintomi e i tassi di istituzionalizzazione per le persone con demenza. Tuttavia, permangono una varietà di fattori che complicano la gestione della cura della demenza nelle strutture di assistenza primaria. I programmi di gestione dell'assistenza integrati e incentrati sul paziente che coinvolgono l'educazione del caregiver (CG) e il supporto psicosociale possono aiutare a facilitare l'accesso e l'uso dei servizi e migliorare i risultati. Gli obiettivi di questo progetto pilota erano esaminare 1) se, rispetto alle cure abituali (UC), un programma di gestione della cura della demenza è associato a migliori risultati CG (ad esempio, padronanza, carico, affetto) e paziente (ad esempio, sintomi comportamentali), 2 ) se, rispetto alla CU, i partecipanti iscritti al programma hanno un maggiore accesso percepito e utilizzo di servizi medici, sociali e di comunità/VA, e 3) se il programma di gestione della cura della demenza è fattibile e accettabile per i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente e caregiver di età pari o superiore a 18 anni
  • Il paziente è una dimora comunitaria
  • Il paziente ha una diagnosi di demenza confermata e/o un deterioramento cognitivo significativo (per fornitore o rapporto CG) che viene verificato sulla valutazione dello screening cognitivo dell'AR (per veterano (BOMC, punteggio di 16 o superiore) o informatore (AD8, punteggio di 2 o superiore ) e/o revisione del grafico
  • CG convive e/o assiste il paziente per una media di almeno 4 ore al giorno.
  • Il veterano fornisce il consenso a contattare il proprio rappresentante per perseguire la partecipazione allo studio
  • Il rappresentante veterano come badante è disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Menomazioni cognitive, uditive, visive o fisiche di altro tipo che comportano difficoltà nel processo di assenso/consenso informato e/o valutazione (veterano o caregiver)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Cure standard ricevute dai veterani presso il Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Comparatore attivo: Gestione della cura della demenza
Educazione CG, supporto continuo, formazione sulle capacità di comunicazione e coping e monitoraggio dei veterani, tramite rapporto CG, di farmaci, sintomi e esigenze di servizio.
Comportamentale: Gestione della cura della demenza
L'intervento prevede due componenti principali. La prima componente include la gestione individualizzata dell'assistenza alla demenza che implica un contatto regolare ed esteso tra il CG, il responsabile dell'assistenza e, se del caso, il fornitore di cure primarie del veterano (PCP). Il responsabile dell'assistenza monitora i sintomi dei veterani tramite il rapporto del CG, fornisce psicoeducazione e supporto ai CG, influenza l'adesione alle linee guida fornendo informazioni tempestive e personalizzate ai PCP e suggerisce strategie di assistenza appropriate e riferimenti ai servizi. La seconda componente principale è il Telehealth Education Program (TEP). Per questo studio pilota, il programma è stato modificato per l'uso con i singoli CG ed è stato formattato in modo che i CG potessero selezionare da un menu di un massimo di 7 moduli che coprono varie aree di contenuto valutate durante il corso delle valutazioni sulla gestione dell'assistenza (ad es. tecniche di gestione, gestione dello stress e capacità di coping, pianificazione a lungo termine, ecc.).
Altri nomi:
  • Programma di educazione alla telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto (RMBPC)
Lasso di tempo: Variazione della frequenza e dell'angoscia dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Frequenza dei comportamenti correlati alla demenza dell'assistito e dell'angoscia associata del caregiver
Variazione della frequenza e dell'angoscia dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Variazione della frequenza e dell'angoscia dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Frequenza dei sintomi neuropsichiatrici dell'assistito e disagio associato del caregiver
Variazione della frequenza e dell'angoscia dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Variazione del carico dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Onere percepito del caregiver
Variazione del carico dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di stress e coping Pearlin
Lasso di tempo: Modifica delle capacità di coping dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Strategie di coping del caregiver
Modifica delle capacità di coping dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Lawton Caregiving and Stress Process Scale
Lasso di tempo: Cambiamento nella padronanza del caregiver dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Padronanza del caregiver
Cambiamento nella padronanza del caregiver dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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