軽度認知障害のある個人の認知機能に対する成長ホルモン放出ホルモンの影響
2019年11月1日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
この研究では、成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) が軽度認知障害 (MCI) に及ぼす影響を調べています。
ＧＨＲＨは、ＭＣＩを有する被験者および健常対照者に１０週間、１ｍｇ／日の用量で投与される。
調査の概要
詳細な説明
MCIの被験者と健康なコントロールには、1mg /日の用量でGHRHが10週間与えられます。
この研究は、次の事項に対するGHRHの影響を調査するように設計されています。1）神経心理学者が一連の短いテストで測定した認知機能。 2) fMRI で測定した脳活動 3) DEXA で測定した体の除脂肪量と脂肪量。 4) ウォーキングテストによる身体機能。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧55～≦85歳
- -同意書に署名する能力（Mini Mental State Examination、MMSEでスコア≧）
- MCI グループ: 23 ～ 26 の MMSE スコア
- 通常の対照群: MMSE スコア 27 ～ 30
除外基準:
- 糖尿病
- 認知障害を引き起こす可能性のあるMCI以外の神経学的状態
- 健康な若年成人の中間範囲よりも高いベースライン血清IGF-1濃度（300ng / ml）
- ペースメーカーまたは金属インプラントの存在
- 心不全
- 浮腫
- 活動性悪性腫瘍
- 手根管症候群
- 下垂体がGHRHなどの成長ホルモン分泌促進物質に反応しないと予想されるような視床下部下垂体軸の破壊
- -テサモレリンまたはマンニトールに対する既知のアレルギー
- 妊娠
- 重大な心臓、肝臓、腎臓、血液または呼吸器疾患
- 活動中のがん
- -アナボリックステロイド、GHRH、またはコルチコステロイドによる最近（6か月以内）の治療
- アルコールまたは薬物乱用
- MMSE < 23
- 12年未満の教育
- 血球計算、血液生化学、尿検査、薬物スクリーニング、HIV検査、肝炎パネル、心電図などのスクリーニング検査に関する重要な結果
- -研究者によって除外されると見なされるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：軽度認知障害、プラセボ
被験者は55～85歳で、ミニメンタルステータス試験のスクリーニングで23～26点を獲得し、プラセボの成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）を投与されました。
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プラセボ GHRH を 1 日 1 回 10 週間投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：非認知障害、プラセボ
年齢が 55 ～ 85 歳で、ミニ精神状態試験のスクリーニングで 27 ～ 30 点を獲得し、プラセボの成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) を投与された被験者。
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プラセボ GHRH を 1 日 1 回 10 週間投与
他の名前：
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実験的：軽度認知障害、GHRH
-55歳から85歳の被験者は、ミニメンタルステータス検査のスクリーニングで23〜26のスコアを獲得し、アクティブな成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）を受けています。
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成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) 1mg/日を 10 週間
他の名前：
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実験的：非認知障害、GHRH
55 歳から 85 歳の対象で、ミニ精神状態試験のスクリーニングで 27 から 30 の間のスコアがあり、アクティブな成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) を受けています。
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成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) 1mg/日を 10 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SLUMSで測定した認知機能
時間枠：10週間
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セントルイス大学精神状態 (SLUMS) によって測定された 10 週間での認知機能
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10週間
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FMRIで測定した脳血流
時間枠：10週間
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MRIで測定した10週目の脳灌流
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10週間
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MRIで測定した脳の形態
時間枠：10週間
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MRIで測定した10週目の脳の形態
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DEXAで測定した体組成
時間枠：10週間
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DEXAで測定した10週目の体組成
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10週間
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6分間歩行テストで測る身体機能
時間枠：10週間
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6分間ウォーキングテストで測定した10週間の身体機能
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月18日
一次修了 (実際)
2019年1月17日
研究の完了 (実際)
2019年1月17日
試験登録日
最初に提出
2015年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-0086
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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