경도인지장애인의 인지기능에 대한 성장호르몬 분비호르몬의 영향
2019년 11월 1일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
이 연구는 경미한 인지 장애(MCI)에 대한 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)의 효과를 조사하고 있습니다.
GHRH는 건강한 대조군뿐만 아니라 MCI가 있는 피험자에게 10주 동안 1mg/일의 용량으로 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 대조군뿐만 아니라 MCI가 있는 피험자에게는 10주 동안 1mg/일의 용량으로 GHRH가 제공됩니다.
이 연구는 다음 사항에 대한 GHRH의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 1) 일련의 짧은 테스트를 통해 신경 심리학자가 측정한 인지 기능; 2) fMRI로 측정한 뇌 활동 3) DEXA로 측정한 신체의 근육량 및 지방량; 4) 보행 검사로 측정한 신체 기능.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55 ~ ≤ 85세
- 동의서에 서명할 수 있는 능력(Mini Mental State Examination, MMSE 점수 ≥)
- MCI 그룹: MMSE 점수 23 - 26
- 정상 대조군: MMSE 점수 27 - 30
제외 기준:
- 당뇨병
- 인지 장애를 유발할 수 있는 MCI 이외의 신경학적 상태
- 건강한 젊은 성인(300ng/ml)의 중간 범위보다 높은 기준 혈청 IGF-1 농도
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트의 존재
- 심부전
- 부종
- 활동성 악성종양
- 수근관 증후군
- 뇌하수체가 GHRH와 같은 성장 호르몬 분비 촉진제에 둔감할 것으로 예상되는 시상하부 뇌하수체 축의 파괴
- 테사모렐린 또는 만니톨에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 심각한 심장, 간, 신장, 혈액 또는 호흡기 질환
- 활성 암
- 아나볼릭 스테로이드, GHRH 또는 코르티코스테로이드로 최근(6개월 이내) 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- MMSE < 23
- 12년 미만의 학력
- 혈구 수, 혈액 생화학, 소변 검사, 약물 선별 검사, HIV 검사, 간염 패널, 심전도를 포함하되 이에 국한되지 않는 선별 검사에 대한 중요한 결과
- 연구 조사관에 의해 제외되는 것으로 간주되는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 경도 인지 장애, 위약
55세 - 85세의 피험자, 선별 미니 정신 상태 검사에서 23 - 26점 사이의 점수, 위약 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 투여.
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위약 GHRH를 10주 동안 매일 1회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 비인지 장애, 위약
위약 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)을 투여받은 55-85세 피험자, 선별 미니 정신 상태 검사에서 27-30점 사이의 점수.
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위약 GHRH를 10주 동안 매일 1회 투여
다른 이름들:
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실험적: 가벼운 인지 장애, GHRH
55세 - 85세의 대상자, 선별 미니 정신 상태 검사에서 23 - 26점 사이의 점수, 활성 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 투여.
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성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 10주 동안 하루 1mg
다른 이름들:
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실험적: 비인지 장애, GHRH
55세 - 85세의 피험자, 선별 미니 정신 상태 검사에서 27-30점 사이의 점수, 활성 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 투여.
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성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH) 10주 동안 하루 1mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLUMS로 측정한 인지 기능
기간: 10주
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St Louis University Mental Status(SLUMS)로 측정한 10주차 인지 기능
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10주
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FMRI로 측정한 뇌 관류
기간: 10주
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MRI로 측정한 10주차 뇌 관류
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10주
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MRI로 측정한 뇌 형태
기간: 10주
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MRI로 측정한 10주차 뇌 형태
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DEXA로 측정한 체성분
기간: 10주
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DEXA로 측정한 10주차 체성분
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10주
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6분 걷기 테스트로 측정한 신체 기능
기간: 10주
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6분 걷기 테스트로 측정한 10주 신체 기능
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-0086
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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