内転筋管ブロックにおける局所麻酔薬の注入位置 (LILAC)
2019年2月25日 更新者：Women's College Hospital
内転筋管ブロックにおける局所麻酔薬の注入位置：術後の鎮痛および運動能力に対する効果の無作為対照試験
内転筋管ブロック (ACB) は、前十字靭帯 (ACL) 修復後の鎮痛のための標準治療です。
ACBは、太ももにある約7～10cmの長さのサトルトリアル管に局所麻酔薬を注入（凍結）して行います。
予備的証拠は、管内の異なる注射部位が、異なる程度の鎮痛および大腿四頭筋運動ブロックを生じる可能性があることを示唆している.
この試験では、さまざまな ACB 注射部位が、ACL 修復後の術後鎮痛および運動能力に及ぼす影響を判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
内転筋管ブロック (ACB) は、大腿神経ブロック (FNB) に代わって、膝手術の末梢神経ブロックとして選択されています。
ACB は、大腿神経周囲の股関節内転筋管の神経血管鞘内に局所麻酔薬 (LA) を注入することを目的としています。
縫工筋が大腿動脈を横切るポイントは、一般に ACB を実行するための受け入れられた部位です。
臨床的には、内転筋管に LA を注入すると、膝の感覚神経支配が遮断されるため、FNB と同様の痛みの緩和が得られると同時に、膝の周りの運動力が節約されます。
これらの利点は望ましいものですが、これらの利点を保証する ACB を実行する正確な場所については、依然として議論の余地があります。
股関節下内転筋管自体の長さは 7 ～ 10 cm で、この管内の膝とその周囲の筋肉を支配する感覚神経と運動神経の解剖学的位置はさまざまです。
このランダム化比較試験は、ACL 修復後の術後鎮痛および大腿四頭筋の運動力に対するさまざまな ACB 注射部位の影響を臨床的に判断することにより、ACB 技術を特定および改良するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で前十字靭帯手術を予約した患者
- 英語を話す
- BMI
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供することの拒否または不可能
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- -凝固障害または出血を含む局所麻酔の禁忌 - 素因
- 感染
- 神経ブロック部位の神経損傷
- 神経ブロック部位の悪性腫瘍
- 薬物および/またはアルコール依存症の病歴
- 長期のオピオイド摂取または慢性疼痛障害の病歴
- -手術脚の既存の神経障害の病歴
- -患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態の病歴
- インフォームドコンセントと研究の要求を理解できない
- -マルチモーダル鎮痛レジメンのコンポーネントのいずれかに対するアレルギー
- リビジョン ACL 修復
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック - 注射 - サイト A
AC ブロック注射 (リドカイン 2% およびロピバカイン 1%) サイト A - 縫工筋が大腿動脈を横切った後
|
局所麻酔薬
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック - 注射 - サイト B
AC ブロック注射 (リドカイン 2% およびロピバカイン 1%) サイト B - 縫工筋が大腿動脈を横切る前
|
局所麻酔薬
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック -注射 -サイト C
AC ブロック注射 (リドカイン 2% およびロピバカイン 1%) サイト C - 縫工筋が大腿動脈を横切るとき
|
局所麻酔薬
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
累積 24 時間経口モルヒネ等価消費量
時間枠：24時間
|
術後鎮痛
|
24時間
|
|
モーターパワー - ダイナモメーターで測定されたピークフォース
時間枠：ブロック後 30 分
|
ベースラインと比較した、内転筋管ブロック後 30 分での大腿四頭筋の運動強度の減少率
|
ブロック後 30 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：手術中
|
術中オピオイド消費
|
手術中
|
|
麻酔後薬 (PAC) 中の総オピオイド
時間枠：PACUでの合計時間（PACUに到着してから外科デイケアに退院するまでの合計時間は分単位で60〜180分です
|
PACUにおける累積経口モルヒネ等価消費量
|
PACUでの合計時間（PACUに到着してから外科デイケアに退院するまでの合計時間は分単位で60〜180分です
|
|
痛みのスコア - アンケート
時間枠：ブロック後 24 時間
|
最初の 24 時間の時間に対してプロットされた安静時疼痛スコアの曲線下面積
|
ブロック後 24 時間
|
|
回復の質 (QoR-15)
時間枠：術後24時間
|
術後24時間でQoR-15を使用して測定された回復の質
|
術後24時間
|
|
患者満足度 - アンケート
時間枠：術後24時間
|
鎮痛に対する患者の満足度 - NRS ペイン スケール 0（痛みなし～10（最悪の痛み））
|
術後24時間
|
|
退院（退院までの時間）
時間枠：手術当日
|
退院までの時間
|
手術当日
|
|
神経ブロックの合併症
時間枠：術後24時間、術後2週間
|
術後24時間および術後2週間の神経ブロック合併症の有無
|
術後24時間、術後2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard Brull, MD、University of Toronto, Women's College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月22日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月2日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-0046-B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。