Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placering af injektion af lokalbedøvelsesmidler i adduktorkanalblokken (LILAC)

25. februar 2019 opdateret af: Women's College Hospital

Placering af injektion af lokalbedøvelsesmidler i adduktorkanalblokken: et randomiseret kontrolleret forsøg af effekten på postoperativ analgesi og motorkraft

Adduktorkanalblokken (ACB) er standarden for pleje til analgesi efter reparation af anterior korsbånd (ACL). ACB udføres ved at injicere lokalbedøvelse (frysning) i den subsartoriale kanal i låret, som er omkring 7-10 cm lang. Foreløbige beviser tyder på, at forskellige injektionssteder i kanalen kan give forskellige grader af analgesi og quadriceps motorblok. Dette forsøg søger at bestemme virkningerne af forskellige ACB-injektionssteder på postoperativ analgesi og motorkraft efter ACL-reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adduktorkanalblok (ACB) erstatter femoral nerveblok (FNB) som den foretrukne perifere nerveblok til knækirurgi. ACB har til formål at injicere lokalbedøvelse (LA) i den neurovaskulære skede i den subsartoriale adduktorkanal omkring femoralisnerven. Det punkt, hvor sartorius-musklen krydser over lårbensarterien, er generelt det accepterede sted for at udføre ACB. Klinisk blokerer injektion af LA i adduktorkanalen den sensoriske innervation af knæet og giver dermed smertelindring, der ligner FNB, samtidig med at motorkraften omkring knæet bevares. Selvom disse fordele er ønskelige, er den nøjagtige placering for udførelse af ACB, der sikrer disse fordele, stadig diskutabel. Selve den subsartoriale adduktorkanal er 7-10 cm lang, og den anatomiske placering af de sensoriske og motoriske nerver, der innerverer knæet og dets omgivende muskler i denne kanal, kan variere. Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at identificere og forfine ACB-teknikken ved klinisk at bestemme virkningerne af forskellige ACB-injektionssteder på postoperativ analgesi og quadriceps motorkraft efter ACL-reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter booket til forreste korsbåndsoperation under generel anæstesi
  • engelsktalende
  • BMI

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Kontraindikation til regional anæstesi inklusive koagulopati eller blødning - diatese
  • Infektion
  • Nerveskade på stedet for nerveblokken
  • Malignitet på stedet for nerveblokken
  • Historie med stof- og/eller alkoholafhængighed
  • Anamnese med langvarig opioidindtagelse eller kronisk smerteforstyrrelse
  • Anamnese med allerede eksisterende neuropati i det operative ben
  • Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen
  • Manglende evne til at forstå det informerede samtykke og kravene til undersøgelsen
  • Allergi over for nogen af ​​komponenterne i multimodalt analgetisk regime
  • Revision ACL reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok- Injektion -Site A
AC blokinjektion (lidokain 2% og ropivacain 1%) Sted A - efter at sartorius-musklen krydser lårbensarterien
Medicin: lidokain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Xylocain
Medicin: ropivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok - injektion -sted B
AC blokinjektion (lidokain 2% og ropivacain 1%) Sted B - før sartoriusmusklen krydser lårbensarterien
Medicin: lidokain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Xylocain
Medicin: ropivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok -Injektion -Sitet C
AC blokinjektion (lidokain 2 % og ropivacain 1 %) Sted C - når sartorius-musklen krydser lårbensarterien
Medicin: lidokain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Xylocain
Medicin: ropivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt 24-timers oralt morfinækvivalent forbrug
Tidsramme: 24 timer
Post-operativ analgesi
24 timer
Motoreffekt - Peak Force målt med et dynamometer
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
Procentvis fald i quadriceps motorstyrke 30 minutter efter adduktorkanalblok sammenlignet med baseline
30 minutter efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
Intraoperativt opioidforbrug
Under kirurgisk indgreb
Totalt antal opioider i postbedøvelse (PAC)
Tidsramme: Samlet tid i PACU (samlet tid i minutter fra ankomst til PACU til udskrivning til det kirurgiske dagplejecenter er mellem 60-180 minutter
Kumulativt oralt morfinækvivalent forbrug i PACU
Samlet tid i PACU (samlet tid i minutter fra ankomst til PACU til udskrivning til det kirurgiske dagplejecenter er mellem 60-180 minutter
Smerteresultater - Spørgeskema
Tidsramme: 24 timer efter blokering
Område under kurven for hvilesmertescore afbildet mod tid i løbet af de første 24 timer
24 timer efter blokering
Quality of Recovery (QoR-15)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvaliteten af ​​bedring målt ved hjælp af QoR-15 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Patienttilfredshed - Spørgeskema
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed med analgesi - NRS smerteskala 0 (ingen smerte til 10 (værste smerte)
24 timer postoperativt
Hospitalsudskrivning (tid til hospitalsudskrivning)
Tidsramme: Samme dag som kirurgisk indgreb
Tid til hospitalsudskrivning
Samme dag som kirurgisk indgreb
Nerveblok komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt og 2 uger postoperativt
Tilstedeværelse/fravær af nerveblokeringskomplikationer i de første 24 timer postoperativt og 2 uger efter operationen
24 timer postoperativt og 2 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0046-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner