Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítők injekciójának helye az adductor csatorna blokkjában (LILAC)

2019. február 25. frissítette: Women's College Hospital

A helyi érzéstelenítők injekció beadásának helye az adductor csatorna blokkban: A posztoperatív fájdalomcsillapításra és motoros teljesítményre gyakorolt ​​hatás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata

Az adductor csatorna blokkja (ACB) a fájdalomcsillapítás standardja az elülső keresztszalag (ACL) javítása után. Az ACB-t helyi érzéstelenítéssel (fagyasztással) végezzük a combban található subsartorialis csatornába, amely körülbelül 7-10 cm hosszú. Az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a csatornán belüli különböző injekciós helyek különböző fokú fájdalomcsillapítást és négyfejű motoros blokkot okozhatnak. Ez a vizsgálat a különböző ACB injekciós helyek hatását próbálja meghatározni a posztoperatív fájdalomcsillapításra és motoros teljesítményre az ACL javítását követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adductor csatorna blokk (ACB) a femorális idegblokkot (FNB) váltja fel, mint a térdműtéteknél választott perifériás idegblokkot. Az ACB célja, hogy helyi érzéstelenítőt (LA) fecskendezzen be a neurovaszkuláris hüvelybe, a femorális ideg körüli subsartorialis adductor csatornába. Az a pont, ahol a sartorius izom keresztezi a femorális artériát, általában az ACB végrehajtásának elfogadott helye. Klinikailag az LA befecskendezése az adductor csatornába blokkolja a térd szenzoros beidegzését, és így az FNB-hez hasonló fájdalomcsillapítást biztosít, miközben megőrzi a motoros erőt a térd körül. Bár ezek az előnyök kívánatosak, az ACB végrehajtásának pontos helye, amely biztosítja ezeket az előnyöket, továbbra is vitatható. Maga a subsartorialis adductor csatorna 7-10 cm hosszú, és ebben a csatornában a térdet és a környező izmokat beidegző szenzoros és motoros idegek anatómiai elhelyezkedése változhat. Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot az ACB technika azonosítására és finomítására tervezték azáltal, hogy klinikailag meghatározza a különböző ACB injekciós helyeknek a posztoperatív fájdalomcsillapításra és a quadriceps motoros teljesítményére gyakorolt ​​hatását az ACL javítását követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elülső keresztszalag műtétre előjegyzett betegek általános érzéstelenítésben
  • Angol nyelvű
  • BMI

Kizárási kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata, beleértve a koagulopátiát vagy a vérzést - diatézist
  • Fertőzés
  • Idegsérülés az idegblokk helyén
  • Rosszindulatú daganat az idegblokk helyén
  • A kábítószer- és/vagy alkoholfüggőség története
  • Hosszú távú opioidbevitel vagy krónikus fájdalomzavar a kórtörténetben
  • Korábbi neuropátia előfordulása a műtéti lábban
  • Jelentős pszichiátriai állapotok anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a beteg értékelését
  • Képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést és a vizsgálat követelményeit
  • Allergia a multimodális fájdalomcsillapító kezelés bármely összetevőjére
  • Revíziós ACL javítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokk - befecskendezés - A hely
AC blokk-injekció (lidokain 2% és ropivakain 1%) A hely - miután a sartorius izom áthalad a femoralis artérián
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Xilokain
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Naropin
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokk - Injekció - B hely
AC blokk injekció (lidokain 2% és ropivakain 1%) B hely - mielőtt a sartorius izom áthaladna a femoralis artérián
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Xilokain
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Naropin
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokk - Injekció - C hely
AC blokk-injekció (lidokain 2% és ropivakain 1%) C hely - amikor a sartorius izom áthalad a femoralis artérián
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Xilokain
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
  • Naropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített 24 órás orális morfium ekvivalens fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Műtét utáni fájdalomcsillapítás
24 óra
Motorteljesítmény - Csúcserő dinamométerrel mérve
Időkeret: 30 perc blokk után
A négyfejű izom motoros erejének százalékos csökkenése az adductor csatorna blokkolása után 30 perccel az alapvonalhoz képest
30 perc blokk után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
Intraoperatív opioid fogyasztás
Sebészeti beavatkozás során
Összes opioid az érzéstelenítés utáni kezelésben (PAC)
Időkeret: A PACU-ban eltöltött teljes idő (a PACU-ba érkezéstől a sebészeti nappali osztályba való kibocsátásig a teljes idő percekben 60-180 perc
Kumulatív orális morfium egyenérték fogyasztás PACU-ban
A PACU-ban eltöltött teljes idő (a PACU-ba érkezéstől a sebészeti nappali osztályba való kibocsátásig a teljes idő percekben 60-180 perc
Fájdalompontszámok – Kérdőív
Időkeret: 24 órával a blokkolás után
A nyugalmi fájdalom pontszámainak görbe alatti területe az idő függvényében az első 24 órában
24 órával a blokkolás után
A helyreállítás minősége (QoR-15)
Időkeret: 24 órával a műtét után
A gyógyulás minősége a QoR-15 segítségével mérve 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
Betegelégedettség – Kérdőív
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítással – NRS fájdalomskála 0 (nincs fájdalom 10-ig (legrosszabb fájdalom)
24 órával a műtét után
Kórházi elbocsátás (Kórházi elbocsátás ideje)
Időkeret: Ugyanazon a napon, mint a műtéti beavatkozás
Ideje a kórházi elbocsátáshoz
Ugyanazon a napon, mint a műtéti beavatkozás
Idegblokk szövődmények
Időkeret: 24 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után
Idegblokk szövődmények jelenléte/hiánya a műtét utáni első 24 órában és 2 héttel a műtét után
24 órával a műtét után és 2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel