内收管阻滞局部麻醉药的注射位置 (LILAC)
2019年2月25日 更新者：Women's College Hospital
内收肌管阻滞局部麻醉药的注射位置：对术后镇痛和运动功率影响的随机对照试验
内收肌管阻滞 (ACB) 是前交叉韧带 (ACL) 修复术后镇痛的标准护理。
ACB是通过在大腿约7-10厘米长的缝合线下管内注射局部麻醉剂（冷冻）来进行的。
初步证据表明，管内不同注射部位可能产生不同程度的镇痛和股四头肌运动阻滞。
该试验旨在确定各种 ACB 注射部位对 ACL 修复术后镇痛和运动能力的影响。
研究概览
详细说明
收肌管阻滞 (ACB) 正在取代股神经阻滞 (FNB)，成为膝关节手术的首选周围神经阻滞。
ACB 旨在将局部麻醉剂 (LA) 注射到股神经周围缝匠下内收肌管的神经血管鞘内。
缝匠肌穿过股动脉的点通常是进行 ACB 的可接受部位。
在临床上，在内收肌管内注射 LA 可阻断膝关节的感觉神经支配，从而提供类似于 FNB 的疼痛缓解，同时保留膝关节周围的运动能力。
虽然这些好处是可取的，但执行 ACB 以确保这些好处的确切位置仍然存在争议。
缝纫机内收肌管本身长 7-10 厘米，支配膝关节及其周围肌肉的感觉和运动神经在该管内的解剖位置可能不同。
这项随机对照试验旨在通过临床确定各种 ACB 注射位置对 ACL 修复后术后镇痛和股四头肌运动能力的影响来确定和改进 ACB 技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预约在全身麻醉下进行前交叉韧带手术的患者
- 英语会话
- 体重指数
排除标准：
- 拒绝或无法提供知情同意
- 对局部麻醉药过敏
- 区域麻醉禁忌症，包括凝血障碍或出血 - 素质
- 感染
- 神经阻滞部位的神经损伤
- 神经阻滞部位的恶性肿瘤
- 药物和/或酒精依赖史
- 长期服用阿片类药物或慢性疼痛障碍史
- 手术腿已有神经病变史
- 可能影响患者评估的重大精神疾病史
- 无法理解研究的知情同意和要求
- 对多模式镇痛方案的任何成分过敏
- 修正 ACL 修复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：内收管阻滞-注射-A 点
AC 阻滞注射（利多卡因 2% 和罗哌卡因 1%） 部位 A - 在缝匠肌穿过股动脉后
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局麻药
其他名称：
局麻药
其他名称：
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有源比较器：内收管阻滞 - 注射 - B 点
AC 阻滞注射（利多卡因 2% 和罗哌卡因 1%） 部位 B - 在缝匠肌穿过股动脉之前
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局麻药
其他名称：
局麻药
其他名称：
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有源比较器：内收管阻滞 - 注射 - C 点
AC 阻滞注射（利多卡因 2% 和罗哌卡因 1%） C 点——当缝匠肌穿过股动脉时
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局麻药
其他名称：
局麻药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计 24 小时口服吗啡当量消耗量
大体时间：24小时
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术后镇痛
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24小时
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电机功率 - 由测力计测量的峰值力
大体时间：块后 30 分钟
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与基线相比，收肌管阻滞后 30 分钟股四头肌运动强度下降百分比
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块后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：手术过程中
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术中阿片类药物消耗
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手术过程中
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麻醉后 (PAC) 中的总阿片类药物
大体时间：在 PACU 的总时间长度（从到达 PACU 到出院到手术日间护理的总时间在 60-180 分钟之间
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PACU 中累积的口服吗啡当量消耗量
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在 PACU 的总时间长度（从到达 PACU 到出院到手术日间护理的总时间在 60-180 分钟之间
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疼痛评分 - 问卷
大体时间：24小时后块
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在最初 24 小时内，静息疼痛评分曲线下面积随时间变化的曲线图
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24小时后块
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恢复质量 (QoR-15)
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时使用 QoR-15 测量恢复质量
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术后24小时
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患者满意度 - 问卷
大体时间：术后24小时
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患者对镇痛的满意度 - NRS 疼痛量表 0（无痛至 10（最痛）
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术后24小时
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出院（出院时间）
大体时间：手术当天
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出院时间
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手术当天
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神经阻滞并发症
大体时间：术后24小时和术后2周
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术后 24 小时和术后 2 周内是否出现神经阻滞并发症
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术后24小时和术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Brull, MD、University of Toronto, Women's College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月22日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2018年1月2日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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