Место введения местных анестетиков в блокаду приводящего канала (LILAC)
25 февраля 2019 г. обновлено: Women's College Hospital
Место введения местных анестетиков в блокаду аддукторного канала: рандомизированное контролируемое исследование влияния на послеоперационную анальгезию и моторную мощность
Блокада приводящего канала (ACB) является стандартом обезболивания после пластики передней крестообразной связки (ACL).
ACB выполняется путем введения местного анестетика (замораживания) в подпортневой канал бедра длиной около 7-10 см.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что различные места инъекции в канале могут вызывать различную степень обезболивания и блокаду четырехглавой мышцы бедра.
Это исследование направлено на определение влияния различных мест инъекции ACB на послеоперационную анальгезию и двигательную активность после восстановления ПКС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада приводящего канала (ACB) заменяет блокаду бедренного нерва (FNB) в качестве блокады периферических нервов выбора при хирургии коленного сустава.
ACB направлен на введение местных анестетиков (LA) в сосудисто-нервную оболочку в канале субпортальной приводящей мышцы вокруг бедренного нерва.
Точка, где портняжная мышца пересекает бедренную артерию, обычно является приемлемым местом для выполнения АКБ.
Клинически инъекция МА в приводящий канал блокирует сенсорную иннервацию колена и, таким образом, обеспечивает облегчение боли, подобное FNB, при сохранении двигательной силы вокруг колена.
В то время как эти преимущества желательны, точное место для выполнения ACB, которое обеспечивает эти преимущества, остается спорным.
Сам подсарториальный приводящий канал имеет длину 7-10 см, и анатомическое расположение чувствительных и двигательных нервов, иннервирующих колено и окружающие его мышцы в этом канале, может варьировать.
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для выявления и уточнения техники АКБ путем клинического определения влияния различных мест инъекции АКБ на послеоперационную анальгезию и двигательную мощность четырехглавой мышцы после восстановления ПКС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты записаны на операцию передней крестообразной связки под общим наркозом
- англоговорящий
- ИМТ
Критерий исключения:
- Отказ или невозможность дать информированное согласие
- Аллергия на местные анестетики
- Противопоказания к регионарной анестезии, включая коагулопатию или кровотечение – диатез
- Инфекционное заболевание
- Повреждение нерва в месте блокады нерва
- Злокачественное новообразование в месте блокады нерва
- История наркотической и/или алкогольной зависимости
- История длительного приема опиоидов или хронического болевого расстройства
- История ранее существовавшей невропатии на оперированной ноге
- История значительных психических состояний, которые могут повлиять на оценку пациента
- Неспособность понять информированное согласие и требования исследования
- Аллергия на любой из компонентов мультимодальной схемы обезболивания
- Ревизия ремонта ACL
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала – инъекция – место А
Блокада АС (лидокаин 2% и ропивакаин 1%) Место А - после пересечения портняжной мышцей бедренной артерии
|
Местный анестетик
Другие имена:
Местный анестетик
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала — инъекция — место B
Блокада АС (лидокаин 2% и ропивакаин 1%) Место В — до пересечения портняжной мышцей бедренной артерии
|
Местный анестетик
Другие имена:
Местный анестетик
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала - Инъекция - Сайт C
Блокада АЦ-инъекция (лидокаин 2% и ропивакаин 1%) Место С - когда портняжная мышца пересекает бедренную артерию
|
Местный анестетик
Другие имена:
Местный анестетик
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление орального эквивалента морфина за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная анальгезия
|
24 часа
|
|
Мощность двигателя - пиковое усилие, измеренное динамометром
Временное ограничение: 30 минут после блокировки
|
Процентное снижение двигательной силы четырехглавой мышцы бедра через 30 минут после блокады приводящего канала по сравнению с исходным уровнем
|
30 минут после блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Интраоперационное потребление опиоидов
|
Во время хирургического вмешательства
|
|
Всего опиоидов в постанестезии (PAC)
Временное ограничение: Общая продолжительность пребывания в PACU (общее время в минутах от прибытия в PACU до выписки в хирургический дневной стационар составляет от 60 до 180 минут).
|
Совокупное потребление перорального эквивалента морфина в PACU
|
Общая продолжительность пребывания в PACU (общее время в минутах от прибытия в PACU до выписки в хирургический дневной стационар составляет от 60 до 180 минут).
|
|
Показатели боли - Анкета
Временное ограничение: Почтовая блокировка 24 часа
|
Площадь под кривой оценки боли в покое в зависимости от времени в течение первых 24 часов
|
Почтовая блокировка 24 часа
|
|
Качество восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество восстановления, измеренное с помощью QoR-15 через 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов - Анкета
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием - шкала боли NRS от 0 (отсутствие боли до 10 (сильная боль)
|
24 часа после операции
|
|
Выписка из больницы (время до выписки из больницы)
Временное ограничение: В тот же день, что и операция
|
Время до выписки из больницы
|
В тот же день, что и операция
|
|
Осложнения блокады нервов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции и через 2 недели после операции
|
Наличие/отсутствие осложнений блокады нервов в первые 24 часа после операции и через 2 недели после операции
|
Через 24 часа после операции и через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0046-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования лидокаин
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyЗавершенныйТравмы запястья и кистиБразилия
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University HospitalЗапись по приглашениюНосовая хирургия | Носовые заболеванияКорея, Республика
-
Omeza, LLCРекрутингНезаживающая рана | Незаживающая язва кожиСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенный