Placering av injektion av lokalanestetika i Adduktorkanalblocket (LILAC)
25 februari 2019 uppdaterad av: Women's College Hospital
Placering av injektion av lokalanestetika i adduktorkanalblocket: en randomiserad kontrollerad prövning av effekten på postoperativ analgesi och motorkraft
Adduktorkanalblocket (ACB) är standardvården för analgesi efter reparation av främre korsbandet (ACL).
ACB utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel (frysning) i den subsartoriala kanalen i låret som är ca 7-10cm lång.
Preliminära bevis tyder på att olika injektionsställen i kanalen kan ge olika grader av analgesi och quadriceps motorblock.
Denna studie syftar till att fastställa effekterna av olika ACB-injektionsställen på postoperativ analgesi och motorkraft efter ACL-reparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adductor canal block (ACB) ersätter femoral nervblock (FNB) som det perifera nervblocket för knäkirurgi.
ACB syftar till att injicera lokalanestetika (LA) i det neurovaskulära höljet i den subsartoriella adduktorkanalen runt femoralisnerven.
Den punkt där sartoriusmuskeln korsar lårbensartären är i allmänhet den accepterade platsen för att utföra ACB.
Kliniskt sett blockerar injicering av LA i adduktorkanalen den sensoriska innerveringen av knät och ger därmed smärtlindring som liknar FNB samtidigt som motorkraften kring knät bevaras.
Även om dessa fördelar är önskvärda, är den exakta platsen för att utföra ACB som säkerställer dessa fördelar diskutabel.
Själva subsartoriella adduktorkanalen är 7-10 cm lång och den anatomiska placeringen av de sensoriska och motoriska nerverna som innerverar knäet och dess omgivande muskler i denna kanal kan variera.
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att identifiera och förfina ACB-tekniken genom att kliniskt bestämma effekterna av olika ACB-injektionsplatser på postoperativ analgesi och quadriceps motorkraft efter ACL-reparation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bokade för främre korsbandsoperation under generell anestesi
- engelsktalande
- BMI
Exklusions kriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Allergi mot lokalanestetika
- Kontraindikation för regional anestesi inklusive koagulopati eller blödning - diates
- Infektion
- Nervskada på platsen för nervblocket
- Malignitet på platsen för nervblocket
- Historik med drog- och/eller alkoholberoende
- Historik av långvarigt opioidintag eller kronisk smärtstörning
- Historik om redan existerande neuropati i det operativa benet
- Historik om betydande psykiatriska tillstånd som kan påverka patientbedömningen
- Oförmåga att förstå det informerade samtycket och kraven i studien
- Allergi mot någon av komponenterna i en multimodal analgetisk regim
- Revision ACL reparation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblock- Injektion -Plats A
AC Block-injektion (lidokain 2% och ropivakain 1%) Plats A - efter att sartoriusmuskeln korsar lårbensartären
|
Lokalbedövning
Andra namn:
Lokalbedövning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblock - Injektion -Plats B
AC Block-injektion (lidokain 2% och ropivakain 1%) Plats B - innan sartoriusmuskeln korsar lårbensartären
|
Lokalbedövning
Andra namn:
Lokalbedövning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblock -Injektion -Plats C
AC Block-injection (lidokain 2% och ropivakain 1%) Plats C - när sartoriusmuskeln korsar över lårbensartären
|
Lokalbedövning
Andra namn:
Lokalbedövning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ 24-timmars oral morfinekvivalent konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ analgesi
|
24 timmar
|
|
Motoreffekt - Toppkraft mätt med en dynamometer
Tidsram: 30 minuter efter blockering
|
Procentuell minskning av quadriceps motorstyrka 30 minuter efter adduktorkanalblockering jämfört med baslinjen
|
30 minuter efter blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Intraoperativ opioidkonsumtion
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
|
Totalt antal opioider i postanestetika (PAC)
Tidsram: Total tid i PACU (total tid i minuter från ankomst till PACU till utskrivning till kirurgisk dagvård är mellan 60-180 minuter
|
Kumulativ oral morfinekvivalent konsumtion i PACU
|
Total tid i PACU (total tid i minuter från ankomst till PACU till utskrivning till kirurgisk dagvård är mellan 60-180 minuter
|
|
Smärtpoäng - Frågeformulär
Tidsram: 24 timmar efter blockering
|
Area under kurvan för poäng för vilosmärta plottas mot tiden under de första 24 timmarna
|
24 timmar efter blockering
|
|
Kvalitet på återställning (QoR-15)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på återhämtningen mättes med QoR-15 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
Patientnöjdhet - Frågeformulär
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patientnöjdhet med analgesi - NRS smärtskala 0 (ingen smärta till 10 (värsta smärtan)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Sjukhusutskrivning (tid till sjukhusutskrivning)
Tidsram: Samma dag som operationen
|
Dags för utskrivning från sjukhuset
|
Samma dag som operationen
|
|
Komplikationer av nervblockader
Tidsram: 24 timmar postoperativt och 2 veckor postoperativt
|
Närvaro/frånvaro av nervblockskomplikationer under de första 24 timmarna postoperativt och 2 veckor efter operationen
|
24 timmar postoperativt och 2 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
18 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Ropivakain
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0046-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .