Paikallispuudutusaineiden ruiskeen sijainti adduktorin kanavalohkossa (LILAC)
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Women's College Hospital
Paikallispuudutusaineiden ruiskeen sijainti adduktorin kanavalohkossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja moottoritehoon
Adductor canal block (ACB) on analgesiahoidon standardi ACL (Anterior Cruciate Ligament) -korjauksen jälkeen.
ACB suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta (jäädytys) reiden subsartoriaaliseen kanavaan, joka on noin 7-10 cm pitkä.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että eri injektiokohdat kanavassa voivat aiheuttaa eriasteista kivunlievitystä ja nelipäisen lihasten motorisen tukosen.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään eri ACB-pistoskohtien vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan ja motoriseen tehoon ACL-korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adductor canal block (ACB) korvaa femoraalisen hermokatkoksen (FNB) polvileikkauksen ensisijaisena perifeerisenä hermostona.
ACB pyrkii injektoimaan paikallispuudutetta (LA) hermosolujen vaippaan subsartoriaaliseen adductor-kanavaan reisihermon ympärillä.
Kohta, jossa sartorius-lihas ylittää reisivaltimon, on yleisesti hyväksytty paikka ACB:n suorittamiselle.
Kliinisesti LA:n injektoiminen adduktorikanavaan estää polven sensorisen hermotuksen ja tarjoaa siten kivunlievitystä, joka on samanlainen kuin FNB, samalla kun polven moottoriteho säilyy.
Vaikka nämä edut ovat toivottavia, ACB:n tarkka sijainti, joka varmistaa nämä edut, on edelleen kiistanalainen.
Itse subsartoriaalinen adduktorikanava on 7-10 cm pitkä ja polvea ja sitä ympäröiviä lihaksia hermoittavien sensoristen ja motoristen hermojen anatominen sijainti tässä kanavassa voi vaihdella.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tunnistamaan ja parantamaan ACB-tekniikkaa määrittämällä kliinisesti eri ACB-injektiokohtien vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan ja nelipäisen lihasten motoriseen tehoon ACL-korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu etummaisen ristisiteen leikkaukseen yleisanestesiassa
- englantia puhuva
- BMI
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
- Allergia paikallispuudutteille
- Aluepuudutuksen vasta-aihe, mukaan lukien koagulopatia tai verenvuoto - diateesi
- Infektio
- Hermovaurio hermotukoksen kohdassa
- Pahanlaatuinen kasvain hermotukoksen kohdassa
- Aiempi huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
- Pitkäaikainen opioidien saanti tai krooninen kipuhäiriö
- Aiempi neuropatia leikkausjalassa
- Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja tutkimuksen vaatimuksia
- Allergia jollekin multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman komponenteille
- Revisio ACL-korjaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adductor Canal Block - Injektio - Kohta A
AC esto-injektio (lidokaiini 2 % ja ropivakaiini 1 %) Kohta A - sen jälkeen, kun sartorius-lihas ylittää reisivaltimon
|
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adductor Canal Block - Injektio - Kohta B
AC esto-injektio (lidokaiini 2 % ja ropivakaiini 1 %) Kohta B – ennen kuin sartorius-lihas ylittää reisivaltimon
|
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adductor Canal Block -Injektio -Site C
AC esto-injektio (lidokaiini 2 % ja ropivakaiini 1 %) Kohta C - kun sartorius-lihas ylittää reisivaltimon
|
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen 24 tunnin oraalinen morfiiniekvivalenttikulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
|
24 tuntia
|
|
Moottorin teho - Huippuvoima dynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia post Block
|
Nelipäisen lihasten motorisen voiman prosentuaalinen lasku 30 minuutin kuluttua adduktorikanavan tukkeutumisesta verrattuna lähtötasoon
|
30 minuuttia post Block
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Opioidien käyttö leikkauksen aikana
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Opioidien kokonaismäärä postinnestesiahoidoissa (PAC)
Aikaikkuna: Kokonaisaika PACU:ssa (kokonaisaika minuutteina PACU:hun saapumisesta kirurgiseen päivähoitoon kotiutumiseen on 60-180 minuuttia
|
Kumulatiivinen oraalinen morfiiniekvivalenttikulutus PACU:ssa
|
Kokonaisaika PACU:ssa (kokonaisaika minuutteina PACU:hun saapumisesta kirurgiseen päivähoitoon kotiutumiseen on 60-180 minuuttia
|
|
Kipupisteet - Kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia eston jälkeen
|
Lepokipupisteiden käyrän alla oleva pinta-ala piirrettynä ajan funktiona ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24 tuntia eston jälkeen
|
|
Palautuksen laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu mitattuna QoR-15:llä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys - Kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys analgesiaan - NRS-kipuasteikko 0 (ei kipua 10:een (pahin kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kotiuttaminen sairaalasta (aika sairaalasta lähtöön)
Aikaikkuna: Samana päivänä kuin leikkaus
|
Aika päästä sairaalaan
|
Samana päivänä kuin leikkaus
|
|
Hermoston komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hermoston komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0046-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .