Localização da Injeção de Anestésicos Locais no Bloqueio do Canal Adutor (LILAC)
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Women's College Hospital
Localização da injeção de anestésicos locais no bloqueio do canal adutor: um estudo controlado randomizado do efeito na analgesia pós-operatória e na potência motora
O bloqueio do canal adutor (ACB) é o padrão de tratamento para analgesia após o reparo do Ligamento Cruzado Anterior (LCA).
A ACB é realizada pela injeção de anestésico local (congelamento) no canal subsartorial na coxa, que tem cerca de 7 a 10 cm de comprimento.
Evidências preliminares sugerem que diferentes locais de injeção dentro do canal podem produzir diferentes graus de analgesia e bloqueio motor do quadríceps.
Este estudo procura determinar os efeitos de vários locais de injeção de ACB na analgesia pós-operatória e na potência motora após o reparo do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do canal adutor (ACB) está substituindo o bloqueio do nervo femoral (FNB) como o bloqueio do nervo periférico de escolha para a cirurgia do joelho.
O ACB visa injetar anestésicos locais (AL) dentro da bainha neurovascular no canal adutor subsartorial ao redor do nervo femoral.
O ponto onde o músculo sartório cruza a artéria femoral é geralmente o local aceito para a realização de ACB.
Clinicamente, injetar AL no canal adutor bloqueia a inervação sensorial do joelho e, portanto, oferece alívio da dor semelhante ao FNB, conservando a força motora ao redor do joelho.
Embora esses benefícios sejam desejáveis, o local exato para realizar o ACB que garante esses benefícios permanece discutível.
O próprio canal adutor subsartorial tem 7-10 cm de comprimento e a localização anatômica dos nervos sensoriais e motores que inervam o joelho e seus músculos circundantes neste canal pode variar.
Este estudo controlado randomizado foi projetado para identificar e refinar a técnica ACB determinando clinicamente os efeitos de vários locais de injeção ACB na analgesia pós-operatória e na potência motora do quadríceps após o reparo do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral
- falando inglês
- IMC
Critério de exclusão:
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia a anestésicos locais
- Contra-indicação para anestesia regional incluindo coagulopatia ou sangramento - diátese
- Infecção
- Lesão do nervo no local do bloqueio do nervo
- Malignidade no local do bloqueio do nervo
- Histórico de dependência de drogas e/ou álcool
- História de ingestão prolongada de opioides ou distúrbio de dor crônica
- História de neuropatia pré-existente na perna operada
- História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
- Incapacidade de entender o consentimento informado e as exigências do estudo
- Alergia a qualquer um dos componentes do regime analgésico multimodal
- Revisão reparo ACL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor - Injeção - Local A
AC Block-Injection (lidocaína 2% e ropivacaína 1%) Local A - após o músculo sartório cruzar a artéria femoral
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Anestesia local
Outros nomes:
Anestesia local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor - Injeção - Local B
AC Block-Injection (lidocaína 2% e ropivacaína 1%) Local B - antes do músculo sartório cruzar a artéria femoral
|
Anestesia local
Outros nomes:
Anestesia local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor -Injeção -Local C
AC Block-Injection (lidocaína 2% e ropivacaína 1%) Local C - quando o músculo sartório cruza a artéria femoral
|
Anestesia local
Outros nomes:
Anestesia local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo de equivalente de morfina oral em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Analgesia Pós-Operatória
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24 horas
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Potência do motor - força de pico medida por um dinamômetro
Prazo: 30 minutos após o bloco
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Diminuição percentual na força motora do quadríceps em 30 minutos após o bloqueio do canal adutor em comparação com a linha de base
|
30 minutos após o bloco
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
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Consumo de opioides no intraoperatório
|
Durante procedimento cirúrgico
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Total de opioides em pós-anestésicos (PAC)
Prazo: Duração total do tempo na SRPA (o tempo total em minutos desde a chegada na SRPA até a alta para a Creche Cirúrgica é entre 60-180 minutos
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Consumo cumulativo de equivalente oral de morfina na SRPA
|
Duração total do tempo na SRPA (o tempo total em minutos desde a chegada na SRPA até a alta para a Creche Cirúrgica é entre 60-180 minutos
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Pontuações de Dor - Questionário
Prazo: 24 horas pós-bloqueio
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Área sob a curva para pontuações de dor em repouso plotadas contra o tempo durante as primeiras 24 horas
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24 horas pós-bloqueio
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Qualidade de Recuperação (QoR-15)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Qualidade de recuperação medida usando o QoR-15 em 24 horas após a cirurgia
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24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente - Questionário
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente com analgesia - NRS Pain Scale 0 (sem dor a 10 (pior dor)
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24 horas de pós-operatório
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Alta Hospitalar (Tempo até a alta hospitalar)
Prazo: No mesmo dia do procedimento cirúrgico
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Tempo para alta hospitalar
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No mesmo dia do procedimento cirúrgico
|
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Complicações do bloqueio do nervo
Prazo: 24 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
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Presença/ausência de complicações do bloqueio nervoso nas primeiras 24 horas de pós-operatório e 2 semanas após a cirurgia
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24 horas de pós-operatório e 2 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
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- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
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- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0046-B
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Ensaios clínicos em lidocaína
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído