Locatie van injectie van lokale anesthetica in het adductorkanaalblok (LILAC)
25 februari 2019 bijgewerkt door: Women's College Hospital
Locatie van injectie van lokale anesthetica in het adductorkanaalblok: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het effect op postoperatieve analgesie en motorvermogen
Het adductorkanaalblok (ACB) is de standaardbehandeling voor analgesie na reparatie van de voorste kruisband (VKB).
ACB wordt uitgevoerd door lokale verdoving (bevriezing) te injecteren in het subsartoriale kanaal in de dij, dat ongeveer 7-10 cm lang is.
Voorlopig bewijs suggereert dat verschillende injectieplaatsen in het kanaal verschillende graden van analgesie en quadriceps-motorblok kunnen veroorzaken.
Deze proef probeert de effecten te bepalen van verschillende ACB-injectieplaatsen op postoperatieve analgesie en motorvermogen na ACL-reparatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adductorkanaalblokkade (ACB) vervangt femorale zenuwblokkade (FNB) als de perifere zenuwblokkade bij uitstek voor knieoperaties.
De ACB heeft tot doel lokale anesthetica (LA) te injecteren in de neurovasculaire schede in het subsartoriale adductorkanaal rond de femorale zenuw.
Het punt waar de sartorius-spier de dijslagader kruist, is over het algemeen de geaccepteerde plaats voor het uitvoeren van ACB.
Klinisch gezien blokkeert het injecteren van LA in het adductorkanaal de sensorische innervatie van de knie en biedt zo pijnverlichting die vergelijkbaar is met FNB, terwijl het motorvermogen rond de knie behouden blijft.
Hoewel deze voordelen wenselijk zijn, blijft de exacte locatie voor het uitvoeren van ACB die deze voordelen garandeert, discutabel.
Het subsartoriale adductorkanaal zelf is 7-10 cm lang en de anatomische locatie van de sensorische en motorische zenuwen die de knie en de omliggende spieren in dit kanaal innerveren, kan variëren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de ACB-techniek te identificeren en te verfijnen door klinisch de effecten te bepalen van verschillende ACB-injectielocaties op postoperatieve analgesie en quadriceps-motorvermogen na ACL-reparatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geboekt voor voorste kruisbandoperatie onder algehele narcose
- Engels sprekende
- BMI
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Allergie voor lokale anesthetica
- Contra-indicatie voor regionale anesthesie inclusief coagulopathie of bloeding - diathese
- Infectie
- Zenuwbeschadiging op de plaats van de zenuwblokkade
- Maligniteit op de plaats van de zenuwblokkade
- Geschiedenis van drugs- en/of alcoholverslaving
- Geschiedenis van langdurige inname van opioïden of chronische pijnstoornis
- Geschiedenis van reeds bestaande neuropathie in het operatieve been
- Geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen die de beoordeling van de patiënt kunnen beïnvloeden
- Onvermogen om de geïnformeerde toestemming en eisen van de studie te begrijpen
- Allergie voor een van de componenten van een multimodaal analgetisch regime
- Revisie ACL-reparatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade-injectieplaats A
AC-blokinjectie (lidocaïne 2% en ropivacaïne 1%) Plaats A - nadat de sartorius-spier de dijslagader kruist
|
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok - Injectieplaats B
AC-blokinjectie (lidocaïne 2% en ropivacaïne 1%) Plaats B - voordat de sartorius-spier de dijslagader kruist
|
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok - Injectie - Plaats C
AC-blokinjectie (lidocaïne 2% en ropivacaïne 1%) Plaats C - als de sartorius-spier de dijslagader kruist
|
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve orale consumptie van morfine-equivalent gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatieve analgesie
|
24 uur
|
|
Motorvermogen - Piekkracht zoals gemeten met een dynamometer
Tijdsspanne: 30 minuten na blok
|
Percentage afname van de motorische kracht van de quadriceps na 30 minuten na blokkade van het adductorkanaal in vergelijking met de uitgangswaarde
|
30 minuten na blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingreep
|
Intraoperatief opioïdengebruik
|
Tijdens chirurgische ingreep
|
|
Totaal aantal opioïden in postanesthetica (PAC)
Tijdsspanne: Totale tijdsduur in PACU (totale tijd in minuten vanaf aankomst in PACU tot ontslag naar de Surgical Day Care ligt tussen 60-180 minuten
|
Cumulatief oraal morfine-equivalent verbruik in PACU
|
Totale tijdsduur in PACU (totale tijd in minuten vanaf aankomst in PACU tot ontslag naar de Surgical Day Care ligt tussen 60-180 minuten
|
|
Pijnscores - Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur na blok
|
Gebied onder de curve voor rustpijnscores uitgezet tegen de tijd gedurende de eerste 24 uur
|
24 uur na blok
|
|
Kwaliteit van herstel (QoR-15)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Kwaliteit van herstel gemeten met behulp van de QoR-15 24 uur na de operatie
|
24 uur postoperatief
|
|
Patiënttevredenheid - Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Patiënttevredenheid met analgesie - NRS Pijnschaal 0 (geen pijn tot 10 (ergste pijn)
|
24 uur postoperatief
|
|
Ontslag uit het ziekenhuis (tijd tot ontslag uit het ziekenhuis)
Tijdsspanne: Dezelfde dag als chirurgische ingreep
|
Tijd voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Dezelfde dag als chirurgische ingreep
|
|
Complicaties van zenuwblokkades
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief en 2 weken postoperatief
|
Aanwezigheid/afwezigheid van zenuwblokkadecomplicaties gedurende de eerste 24 uur na de operatie en 2 weken na de operatie
|
24 uur postoperatief en 2 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0046-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .