Plassering av injeksjon av lokalbedøvelse i adduktorkanalblokken (LILAC)
25. februar 2019 oppdatert av: Women's College Hospital
Plassering av injeksjon av lokalbedøvelse i adduktorkanalblokken: En randomisert kontrollert prøvelse av effekten på postoperativ analgesi og motorkraft
Adduktorkanalblokken (ACB) er standarden for omsorg for analgesi etter reparasjon av fremre korsbånd (ACL).
ACB utføres ved å injisere lokalbedøvelse (frysing) i subsartorialkanalen i låret som er ca. 7-10cm lang.
Foreløpige bevis tyder på at forskjellige injeksjonssteder i kanalen kan gi forskjellige grader av analgesi og quadriceps motorblokk.
Denne studien søker å bestemme effekten av ulike ACB-injeksjonssteder på postoperativ analgesi og motorkraft etter ACL-reparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adduktorkanalblokk (ACB) erstatter femoral nerveblokk (FNB) som den foretrukne perifere nerveblokken for knekirurgi.
ACB tar sikte på å injisere lokalbedøvelse (LA) i den neurovaskulære kappen i den subsartoriale adduktorkanalen rundt femoralnerven.
Punktet der sartorius-muskelen krysser over lårarterien er generelt det aksepterte stedet for å utføre ACB.
Klinisk sett blokkerer injeksjon av LA i adduktorkanalen den sensoriske innerveringen av kneet og gir dermed smertelindring som ligner FNB, samtidig som motorkraften rundt kneet bevares.
Selv om disse fordelene er ønskelige, forblir den nøyaktige plasseringen for å utføre ACB som sikrer disse fordelene diskutabel.
Selve den subsartoriale adduktorkanalen er 7-10 cm lang, og den anatomiske plasseringen av de sensoriske og motoriske nervene som innerverer kneet og dets omkringliggende muskler i denne kanalen kan variere.
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å identifisere og avgrense ACB-teknikken ved å klinisk bestemme effekten av ulike ACB-injeksjonssteder på postoperativ analgesi og quadriceps motorkraft etter ACL-reparasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter booket til fremre korsbåndsoperasjon under generell anestesi
- engelsktalende
- BMI
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Kontraindikasjon for regional anestesi inkludert koagulopati eller blødning - diatese
- Infeksjon
- Nerveskade på stedet for nerveblokken
- Malignitet på stedet for nerveblokken
- Historie med narkotika- og/eller alkoholavhengighet
- Historie med langvarig opioidinntak eller kronisk smertelidelse
- Historie om eksisterende nevropati i det operative beinet
- Anamnese med betydelige psykiatriske tilstander som kan påvirke pasientvurderingen
- Manglende evne til å forstå det informerte samtykket og kravene til studien
- Allergi mot noen av komponentene i multimodalt smertestillende regime
- Revisjon ACL reparasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokk-injeksjon -sted A
AC-blokkinjeksjon (lidokain 2 % og ropivakain 1 %) Sted A - etter at sartorius-muskelen krysser lårarterien
|
Lokalbedøvelse
Andre navn:
Lokalbedøvelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokk - Injeksjon -Site B
AC-blokkinjeksjon (lidokain 2 % og ropivakain 1 %) Sted B – før sartorius-muskelen krysser lårbensarterien
|
Lokalbedøvelse
Andre navn:
Lokalbedøvelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokk -Injeksjon -Site C
AC-blokkinjeksjon (lidokain 2 % og ropivakain 1 %) Sted C - når sartorius-muskelen krysser over lårbensarterien
|
Lokalbedøvelse
Andre navn:
Lokalbedøvelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativt 24-timers oralt morfinekvivalent forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Post-operativ analgesi
|
24 timer
|
|
Motorkraft - toppkraft målt med et dynamometer
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering
|
Prosentvis reduksjon i quadriceps motorstyrke 30 minutter etter adduktorkanalblokkering sammenlignet med baseline
|
30 minutter etter blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
|
Intraoperativt opioidforbruk
|
Under kirurgisk inngrep
|
|
Totalt antall opioider i postanestetika (PAC)
Tidsramme: Total tid i PACU (total tid i minutter fra ankomst i PACU til utskrivning til kirurgisk barnehage er mellom 60-180 minutter
|
Akkumulert oralt morfinekvivalent forbruk i PACU
|
Total tid i PACU (total tid i minutter fra ankomst i PACU til utskrivning til kirurgisk barnehage er mellom 60-180 minutter
|
|
Smertescore - Spørreskjema
Tidsramme: 24 timer etter blokkering
|
Areal under kurven for score for hvilesmerte plottet mot tid i løpet av de første 24 timene
|
24 timer etter blokkering
|
|
Gjenopprettingskvalitet (QoR-15)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kvaliteten på utvinningen målt ved bruk av QoR-15 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Pasienttilfredshet - Spørreskjema
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Pasienttilfredshet med analgesi - NRS smerteskala 0 (ingen smerte til 10 (verste smerte)
|
24 timer postoperativt
|
|
Sykehusutskrivning (tid til sykehusutskrivning)
Tidsramme: Samme dag som kirurgisk inngrep
|
Tid til utskrivning fra sykehus
|
Samme dag som kirurgisk inngrep
|
|
Nerveblokkkomplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
|
Tilstedeværelse/fravær av nerveblokkkomplikasjoner i løpet av de første 24 timene postoperativt og 2 uker etter operasjonen
|
24 timer postoperativt og 2 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- 2015-0046-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .