内転筋神経ブロックにおけるブピバカインの最適量
2016年10月10日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
片側十字靱帯再建手術を受ける患者の内転筋神経ブロックにおけるブピバカインの最適量
膝再建手術の片側十字靱帯における内転筋神経ブロックにおいて、レボブピバカイン 0.25% の適切な量を確立すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
複雑な膝の手術は、術後の激しい痛みを伴います。 このますます一般的になっている手術の術後管理のためのさまざまな鎮痛技術。主な目的は、痛みを適切にコントロールし、副作用を最小限に抑え、早期リハビリテーションを目指すことです。
現在、最も使用されている技術は持続大腿神経ブロックであり、術後の痛みをうまく制御することができますが、運動遮断も引き起こすという限界があり、大腿四頭筋の筋力が最大80%低下し、転倒の回数が増加し、術後の早期離床が遅れます。手術。 一方、内転筋神経ブロックは純粋に敏感なブロックと考えられているため、代替手段となります。 この経路にある神経は、伏在内転筋神経、閉鎖神経の後枝、内側広大な神経、場合によっては内側皮神経、閉鎖神経の前枝と広大な内側神経です。
内転筋管ブロックに関しては、現在の文献では、大腿神経ブロックよりも運動ブロックが少なく、大腿神経ブロックに匹敵する鎮痛効果が支持されています。 しかし、使用する局所麻酔薬の理想的な濃度と量については明確ではありません。 5 ～ 30 ml の範囲の容量がさまざまな研究で使用されています。 たとえば、大腿神経ブロックに 20 mL の局所麻酔薬を使用すると、麻酔薬が飛散して運動枝がブロックされました。
研究者らの目的は、十字靱帯再建手術を受ける患者の内転筋神経ブロックにおける運動遮断を最小限に抑えながら、鎮痛と敏感な遮断を生み出すためにどの量のレボブピバカイン 0.25% が必要かを決定することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、チリ、8330024
- 募集
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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コンタクト：
- Fernando R Altermatt, MSc
- 電話番号：56-2-23543270
- メール：fernando.altermatt@gmail.com
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コンタクト：
- Sebastian Paredes, MD
- 電話番号：56-2-23543270
- メール：sparedese@gmail.com
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副調査官：
- Andrea Araneda, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- ASA ステータス I または II
- BMI 20 ～ 34 kg/m2
- 膝十字靱帯再建手術
- 全身麻酔および局所麻酔に対する禁忌なし
除外基準:
- 3か月以上の慢性的な痛み
- 薬物乱用
- 鎮痛薬の慢性使用（3か月以上）
- 精神疾患
- 末梢神経障害
- 薬物アレルギー
- 重度の胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A レボブピバカイン 5mL
レボブピバカイン 0.25% 5 mL を用いた内転筋神経ブロックおよび神経周囲カテーテル留置、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/hr の速度で含むエラストマーポンプを手術後に継続的な神経ブロックのために留置します。
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レボブピバカイン 0.25% 5 mL 内転筋神経ブロック
他の名前：
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実験的：B レボブピバカイン 10mL
レボブピバカイン 0.25% 10 mL を用いた内転筋神経ブロックおよび神経周囲カテーテル留置、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/hr の速度で含むエラストマーポンプを手術後に留置し、継続的な神経ブロックを行います。
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レボブピバカイン 0.25% 10 mL 内転筋神経ブロック
他の名前：
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実験的：C レボブピバカイン 15mL
レボブピバカイン 0.25% 15 mL を用いた内転筋神経ブロックおよび神経周囲カテーテル留置、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/hr の速度で含むエラストマーポンプを手術後に留置し、継続的な神経ブロックを行います。
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レボブピバカイン 0.25% 15 mL 内転筋神経ブロック
他の名前：
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実験的：D レボブピバカイン 20mL
レボブピバカイン 0.25% 20 mL を用いた内転筋神経ブロックおよび神経周囲カテーテル留置、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/hr の速度で含むエラストマー ポンプを手術後に留置し、継続的な神経ブロックを行います。
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レボブピバカイン 0.25% 20 mL 内転筋神経ブロック中
他の名前：
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実験的：E レボブピバカイン 25mL
レボブピバカイン 0.25% 25 mL を用いた内転筋神経ブロックおよび神経周囲カテーテル留置、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/hr の速度で含むエラストマー ポンプを手術後に留置し、継続的な神経ブロックを行います。
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レボブピバカイン 0.25% 25 mL 内転筋神経ブロック
他の名前：
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実験的：F レボブピバカイン 30mL
レボブピバカイン 0.25% 30 mL を用いた内転筋神経ブロックおよび神経周囲カテーテル留置、ブピバカイン 0.1% を 5 ml/hr の速度で含むエラストマー ポンプを手術後に留置し、継続的な神経ブロックを行います。
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レボブピバカイン 0.25% 30 mL 内転筋神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の運動力の変化 (kg*m/sec2 単位)
時間枠：神経ブロック（基礎）前と手術後24時間
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前脛骨筋にダイナモメーターを使用する
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神経ブロック（基礎）前と手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：手術前、神経ブロック後30分、手術後1時間、手術後48時間
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視覚的なアナログスケール、静的および動的評価を使用し、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのスケールを使用します。
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手術前、神経ブロック後30分、手術後1時間、手術後48時間
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鎮痛を救う
時間枠：手術後24時間後と48時間後
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神経ブロックカテーテルによるリドカイン 1% ボーラスおよびオピオイドの使用 (mg 単位で測定)
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手術後24時間後と48時間後
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患者満足度
時間枠：手術から48時間後
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1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 段階評価を使用します。
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手術から48時間後
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30秒椅子立ちテストで測定した大腿四頭筋力の変化
時間枠：神経ブロック（基礎）前と手術後24時間
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30秒椅子立ちテストを使用し、患者が30秒間で何回立ち上がることができたのか、回数を記録します
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神経ブロック（基礎）前と手術後24時間
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感度ブロック
時間枠：内転筋ブロック後30分
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0 (感度なし)、1 (感覚異常)、2 (通常の感度) の範囲の感度スケールを使用します。
針刺しと冷え性を測定します。
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内転筋ブロック後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando R Altermatt, MD、Associate Professor Ordinary Category
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Muraskin SI, Conrad B, Zheng N, Morey TE, Enneking FK. Falls associated with lower-extremity-nerve blocks: a pilot investigation of mechanisms. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):67-72. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.013.
- Chen J, Lesser JB, Hadzic A, Reiss W, Resta-Flarer F. Adductor canal block can result in motor block of the quadriceps muscle. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):170-1. doi: 10.1097/AAP.0000000000000053.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Choi S, Trang A, McCartney CJ. Reporting functional outcome after knee arthroplasty and regional anesthesia: a methodological primer. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):340-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295d973.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Charous MT, Madison SJ, Suresh PJ, Sandhu NS, Loland VJ, Mariano ER, Donohue MC, Dutton PH, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Continuous femoral nerve blocks: varying local anesthetic delivery method (bolus versus basal) to minimize quadriceps motor block while maintaining sensory block. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):774-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182124dc6.
- Grevstad U, Mathiesen O, Lind T, Dahl JB. Effect of adductor canal block on pain in patients with severe pain after total knee arthroplasty: a randomized study with individual patient analysis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):912-9. doi: 10.1093/bja/aet441. Epub 2014 Jan 8.
- Kandasami M, Kinninmonth AW, Sarungi M, Baines J, Scott NB. Femoral nerve block for total knee replacement - a word of caution. Knee. 2009 Mar;16(2):98-100. doi: 10.1016/j.knee.2008.10.007. Epub 2008 Nov 28.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Williams JP, Chelly JE, Valalik S, Harner CD, Fu FH. Femoral-sciatic nerve blocks for complex outpatient knee surgery are associated with less postoperative pain before same-day discharge: a review of 1,200 consecutive cases from the period 1996-1999. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1206-13. doi: 10.1097/00000542-200305000-00024.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Munoz HR, Cortinez LI, Altermatt FR, Dagnino JA. Remifentanil requirements during sevoflurane administration to block somatic and cardiovascular responses to skin incision in children and adults. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1142-5. doi: 10.1097/00000542-200211000-00018.
- Bouvet L, Da-Col X, Chassard D, Dalery F, Ruynat L, Allaouchiche B, Dantony E, Boselli E. ED(5)(0) and ED(9)(5) of intrathecal levobupivacaine with opioids for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):215-20. doi: 10.1093/bja/aeq296. Epub 2010 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。