Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin optimaalinen määrä adductor-kanavan hermolohkossa

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Optimaalinen bupivakaiinin määrä adduktorisen kanavan hermokatkoksen yhteydessä potilailla, joille tehdään yksipuolinen ristisiteen jälleenrakennusleikkaus

Riittävän levobupivakaiinimäärän 0,25 % määrittäminen adduktorisen kanavan hermoblokaukseen polven rekonstruktioleikkauksen yksipuolisessa ristisiteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monimutkainen polvileikkaus on yhdistetty vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Erilaisia ​​analgeettisia tekniikoita tämän yhä yleisemmän leikkauksen postoperatiiviseen hallintaan, jonka päätarkoituksena on hallita kipua riittävästi, minimoida haittavaikutukset ja hakea varhaista kuntoutusta.

Tällä hetkellä eniten käytetty tekniikka on jatkuva reisiluun hermosalpaus, joka pystyy hallitsemaan hyvin postoperatiivista kipua, mutta jonka rajoituksena on myös motorinen salpaus, joka vähentää nelipäisen lihasten voimaa jopa 80 %, lisää kaatumisten määrää ja viivästyttää varhaista mobilisaatiota leikkauksen jälkeen. leikkaus. Toisaalta adduktorikanavan hermotukos on vaihtoehto, koska sitä pidetään puhtaasti herkänä tukoksena. Tässä kanavassa olevat hermot ovat sulkijahermo, sulkuhermon takahaarat, mediaaalinen laaja hermo, joskus mediaaalinen ihohermo ja sulkuhermon etuhaarat ja laaja mediaalinen hermo.

Mitä tulee adduktorikanavan tukkoon, nykyinen kirjallisuus tukee reisien hermokatkoksen kanssa verrattavissa olevaa kipua lievittävää vaikutusta, jolla on vähemmän motorista tukosta kuin reisien hermokatkos. Käytettävissä olevien paikallispuudutusaineiden ihanteellinen pitoisuus ja määrä ei kuitenkaan ole selvä. Eri tutkimuksissa on käytetty 5-30 ml:n tilavuuksia. Esimerkiksi 20 ml:n paikallispuudutusaine käyttö reisiluun hermokatkoksen yhteydessä on aiheuttanut anesteetin hajoamista, joka on tukkinut motoriset oksat.

Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, mikä tilavuus 0,25 % levobupivakaiinia tarvitaan kivunlievityksen ja herkän salpauksen aikaansaamiseksi ja samalla minimoimaan motorinen salpaus adduktorikanavan hermokatkoksen yhteydessä potilailla, joille tehdään ristisiteiden rekonstruktioleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Rekrytointi
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrea Araneda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • ASA-status I tai II
  • BMI 20-34 kg/m2
  • Polven nivelsiteiden korjaava leikkaus
  • Ei vasta-aiheita yleis- ja aluepuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu yli 3 kuukautta
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Analgeettisten lääkkeiden krooninen käyttö (yli 3 kuukautta)
  • Psykiatrinen sairaus
  • Perifeerinen neuropatia
  • Lääkeaineallergia
  • Vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Levobupivakaiini 5 ml
Adduktorisen kanavan hermosalpaus, jossa on 0,25 % levobupivakaiinia 5 ml ja asetetaan perineuraalinen katetri, elastomeerinen pumppu, jossa on 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h, asetetaan leikkauksen jälkeen jatkuvaan hermosalpaukseen.
Levobupivakaiini 0,25 % 5 ml adduktorikanavan hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Chirocaine
Kokeellinen: B Levobupivakaiini 10 ml
Adduktorisen kanavan hermosalpaus, jossa on 0,25 % 10 ml levobupivakaiinia ja asetetaan perineuraalinen katetri, elastomeerinen pumppu, jossa on 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h, asetetaan jatkuvan hermoston leikkauksen jälkeen.
Levobupivakaiini 0,25 % 10 ml adduktorikanavan hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Chirocaine
Kokeellinen: C Levobupivakaiini 15 ml
Adduktorisen kanavan hermosalpaus, jossa on 0,25 % 15 ml levobupivakaiinia ja asetetaan perineuraalinen katetri, elastomeerinen pumppu, jossa on 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h, asetetaan jatkuvan hermoston leikkauksen jälkeen.
Levobupivakaiini 0,25 % 15 ml adduktorikanavan hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Chirocaine
Kokeellinen: D Levobupivakaiini 20 ml
Adduktorisen kanavan hermosalpaus, jossa on 0,25 % 20 ml levobupivakaiinia ja asetetaan perineuraalinen katetri, elastomeerinen pumppu, jossa on 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h, asetetaan jatkuvan hermoston leikkauksen jälkeen.
Levobupivakaiini 0,25 % 20 ml adduktorikanavan hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Chirocaine
Kokeellinen: E Levobupivakaiini 25 ml
Adduktorisen kanavan hermosalpaus, jossa on 0,25 % 25 ml levobupivakaiinia ja asetetaan perineuraalinen katetri, elastomeerinen pumppu, jossa on 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h, asetetaan jatkuvan hermoston leikkauksen jälkeen.
Levobupivakaiini 0,25 % 25 ml adduktorikanavan hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Chirocaine
Kokeellinen: F Levobupivakaiini 30 ml
Adduktorisen kanavan hermosalpaus, jossa on 0,25 % levobupivakaiinia 30 ml ja asetetaan perineuraalinen katetri, elastomeerinen pumppu, jossa on 0,1 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/h, asetetaan leikkauksen jälkeen jatkuvaan hermosalpaukseen.
Levobupivakaiini 0,25 % 30 ml adduktorikanavan hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Chirocaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisessä motorisessa voimassa mitattuna kg*m/s2
Aikaikkuna: Ennen hermoblokausta (perus) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Dynamometrin käyttö sääriluun etulihaksessa
Ennen hermoblokausta (perus) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, tunti leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, staattista ja dynaamista arviointia, asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Ennen leikkausta, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, tunti leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lidokaiini 1 % bolus hermosalpakatetrin kautta ja opioidien käyttö, mitattuna mg
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
5 pisteen asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos nelipäisessä voimassa mitattuna 30 sekunnin tuolinseisontatestillä
Aikaikkuna: Ennen hermoblokausta (perus) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
30 sekunnin tuolinseisontatestillä, kuinka monta kertaa potilas voi nousta ylös 30 sekunnissa, kirjataan kertojen lukumäärä
Ennen hermoblokausta (perus) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Herkkyyslohko
Aikaikkuna: 30 minuuttia adduktorikanavan tukkeutumisen jälkeen
Käyttämällä herkkyysasteikkoa 0 (ei herkkyyttä), 1 (parestesiat) ja 2 (normaali herkkyys). Mitattu neulanpistolla ja kylmäherkkyydellä.
30 minuuttia adduktorikanavan tukkeutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando R Altermatt, MD, Associate Professor Ordinary Category

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levobupivakaiini 5 ml

3
Tilaa