Оптимальный объем бупивакаина при блокаде приводящего нервного канала
10 октября 2016 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Оптимальный объем бупивакаина при блокаде аддукторного канала у пациентов, перенесших одностороннюю операцию по реконструкции крестообразной связки
Установить адекватный объем левобупивакаина 0,25% при блокаде приводящего канала нерва при односторонней крестообразной связке после реконструкции коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сложная операция на колене была связана с сильной послеоперационной болью. Различные методы обезболивания для послеоперационного ведения этой все более распространенной операции, основной целью которых является адекватный контроль боли, минимизация побочных эффектов и поиск ранней реабилитации.
В настоящее время наиболее часто используемым методом является непрерывная блокада бедренного нерва, которая способна хорошо контролировать послеоперационную боль, но имеет ограничение, которое также вызывает моторную блокаду, снижая силу четырехглавой мышцы до 80%, увеличивая количество падений и отсрочив раннюю мобилизацию после операции. операция. С другой стороны, блокада приводящего нервного канала является альтернативой, поскольку считается чисто чувствительной блокадой. Нервами, которые находятся в этом канале, являются подкожный приводящий нерв, задние ветви запирательного нерва, медиальный широкий нерв, иногда медиальный кожный нерв и передние ветви запирательного нерва и обширный медиальный нерв.
Что касается блокады приводящего канала, современная литература подтверждает анальгетический эффект, сравнимый с блокадой бедренного нерва, с меньшим моторным блоком, чем блокада бедренного нерва. Однако нет ясности в отношении идеальной концентрации и объема местных анестетиков для использования. В различных исследованиях использовались объемы от 5 до 30 мл. Например, использование 20 мл местного анестетика при блокаде бедренного нерва привело к рассеянию анестетика, что привело к блокировке двигательных ветвей.
Цель исследователей состоит в том, чтобы определить, какой объем 0,25% левобупивакаина необходим для обеспечения обезболивания и чувствительной блокады при минимизации двигательной блокады при блокаде приводящего нерва у пациентов, перенесших операцию по реконструкции крестообразной связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8330024
- Рекрутинг
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
Контакт:
- Fernando R Altermatt, MSc
- Номер телефона: 56-2-23543270
- Электронная почта: fernando.altermatt@gmail.com
-
Контакт:
- Sebastian Paredes, MD
- Номер телефона: 56-2-23543270
- Электронная почта: sparedese@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Andrea Araneda, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Статус ASA I или II
- ИМТ от 20 до 34 кг/м2
- Реконструктивная хирургия крестообразной связки коленного сустава
- Нет противопоказаний к общей и регионарной анестезии.
Критерий исключения:
- Хроническая боль более 3 мес.
- Злоупотребление наркотиками
- Хронический прием обезболивающих препаратов (более 3 месяцев)
- Психическое заболевание
- Периферическая невропатия
- Лекарственная аллергия
- Тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левобупивакаин 5 мл
Блокада канала приводящего нерва левобупивакаином 0,25% 5 мл и установкой периневрального катетера, эластомерная помпа с бупивакаином 0,1% со скоростью 5 мл/час будет установлена после операции по поводу непрерывной блокады нерва.
|
Левобупивакаин 0,25% 5 мл при блокаде приводящего канала нерва
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Б Левобупивакаин 10 мл
Блокада канала приводящего нерва левобупивакаином 0,25% 10 мл и установкой периневрального катетера, эластомерная помпа с бупивакаином 0,1% со скоростью 5 мл/час будет установлена после операции по поводу непрерывной блокады нерва.
|
Левобупивакаин 0,25% 10 мл при блокаде приводящего канала нерва
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: C Левобупивакаин 15 мл
Блокада приводящего канала левобупивакаином 0,25% 15 мл и введением периневрального катетера, эластомерная помпа с бупивакаином 0,1% со скоростью 5 мл/час будет установлена после операции по поводу длительной блокады нерва.
|
Левобупивакаин 0,25% 15 мл при блокаде приводящего канала нерва
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: D Левобупивакаин 20 мл
Блокада приводящего канала левобупивакаином 0,25% 20 мл и введением периневрального катетера, эластомерная помпа с бупивакаином 0,1% со скоростью 5 мл/час будет установлена после операции по поводу непрерывной блокады нерва.
|
Левобупивакаин 0,25% 20 мл при блокаде приводящего канала нерва
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: E Левобупивакаин 25 мл
Блокада канала приводящего нерва левобупивакаином 0,25% 25 мл и введением периневрального катетера, эластомерная помпа с бупивакаином 0,1% со скоростью 5 мл/час будет установлена после операции по поводу непрерывной блокады нерва.
|
Левобупивакаин 0,25% 25 мл при блокаде приводящего канала нерва
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: F Левобупивакаин 30 мл
Блокада канала приводящего нерва левобупивакаином 0,25% 30 мл и введением периневрального катетера, эластомерная помпа с бупивакаином 0,1% со скоростью 5 мл/час будет установлена после операции по поводу длительной блокады нерва.
|
Левобупивакаин 0,25% 30 мл при блокаде приводящего канала нерва
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной силы квадрицепса, измеряемое в кг*м/сек2
Временное ограничение: До блокады нерва (базальной) и через 24 часа после операции
|
Использование динамометра в передней большеберцовой мышце
|
До блокады нерва (базальной) и через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: До операции, через 30 минут после блокады нерва, через час после операции, через 48 часов после операции
|
Используя визуальную аналоговую шкалу, статическую и динамическую оценку, шкалу от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
До операции, через 30 минут после блокады нерва, через час после операции, через 48 часов после операции
|
|
Спасательная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов после операции
|
Лидокаин 1% болюсно через катетер для блокады нервов и использование опиоидов, измеряется в мг
|
24 часа и 48 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Используйте 5-балльную шкалу от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен)
|
Через 48 часов после операции
|
|
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра, измеренное с помощью 30-секундного теста со стулом
Временное ограничение: До блокады нерва (базальной) и через 24 часа после операции
|
Используя 30-секундный тест на стуле, сколько раз пациент может встать за 30 секунд, количество раз записывается.
|
До блокады нерва (базальной) и через 24 часа после операции
|
|
Блок чувствительности
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады приводящего канала
|
Используя шкалу чувствительности от 0 (нет чувствительности), 1 (парестезии) и 2 (нормальная чувствительность).
Измеряется с уколом иглой и чувствительностью к холоду.
|
Через 30 минут после блокады приводящего канала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fernando R Altermatt, MD, Associate Professor Ordinary Category
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Muraskin SI, Conrad B, Zheng N, Morey TE, Enneking FK. Falls associated with lower-extremity-nerve blocks: a pilot investigation of mechanisms. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):67-72. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.013.
- Chen J, Lesser JB, Hadzic A, Reiss W, Resta-Flarer F. Adductor canal block can result in motor block of the quadriceps muscle. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):170-1. doi: 10.1097/AAP.0000000000000053.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Choi S, Trang A, McCartney CJ. Reporting functional outcome after knee arthroplasty and regional anesthesia: a methodological primer. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):340-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295d973.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Charous MT, Madison SJ, Suresh PJ, Sandhu NS, Loland VJ, Mariano ER, Donohue MC, Dutton PH, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Continuous femoral nerve blocks: varying local anesthetic delivery method (bolus versus basal) to minimize quadriceps motor block while maintaining sensory block. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):774-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182124dc6.
- Grevstad U, Mathiesen O, Lind T, Dahl JB. Effect of adductor canal block on pain in patients with severe pain after total knee arthroplasty: a randomized study with individual patient analysis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):912-9. doi: 10.1093/bja/aet441. Epub 2014 Jan 8.
- Kandasami M, Kinninmonth AW, Sarungi M, Baines J, Scott NB. Femoral nerve block for total knee replacement - a word of caution. Knee. 2009 Mar;16(2):98-100. doi: 10.1016/j.knee.2008.10.007. Epub 2008 Nov 28.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Williams JP, Chelly JE, Valalik S, Harner CD, Fu FH. Femoral-sciatic nerve blocks for complex outpatient knee surgery are associated with less postoperative pain before same-day discharge: a review of 1,200 consecutive cases from the period 1996-1999. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1206-13. doi: 10.1097/00000542-200305000-00024.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Munoz HR, Cortinez LI, Altermatt FR, Dagnino JA. Remifentanil requirements during sevoflurane administration to block somatic and cardiovascular responses to skin incision in children and adults. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1142-5. doi: 10.1097/00000542-200211000-00018.
- Bouvet L, Da-Col X, Chassard D, Dalery F, Ruynat L, Allaouchiche B, Dantony E, Boselli E. ED(5)(0) and ED(9)(5) of intrathecal levobupivacaine with opioids for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):215-20. doi: 10.1093/bja/aeq296. Epub 2010 Oct 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .