Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal volym av bupivacain i Adductor Canal Nerve Block

10 oktober 2016 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Optimal volym av bupivakain i nervblockad i adduktorkanalen hos patienter som genomgår ensidig korsbandsrekonstruktionskirurgi

Att fastställa adekvat volym av levobupivakain 0,25% i adduktorkanalen nervblockad i ensidig korsband av knä rekonstruktion kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den komplexa knäoperationen har förknippats med svår postoperativ smärta. Olika analgetiska tekniker för postoperativ hantering av denna allt vanligare operation, med huvudsyftet att adekvat kontrollera smärta, minimera biverkningar och söka tidig rehabilitering.

För närvarande är den mest använda tekniken det kontinuerliga femorala nervblocket, som kan kontrollera postoperativ smärta väl, men som har begränsningen som också ger motorisk blockad, minskar styrkan i quadriceps upp till 80 %, ökar antalet fall och försenar tidig mobilisering efter kirurgi. Å andra sidan är adduktorkanalens nervblockad ett alternativ då det anses vara ett rent känsligt block. Nerverna som finns i denna kanal är saphenous adduktornerven, bakre grenar av obturatornerven, mediala enorma nerven, ibland mediala kutannerven och främre grenarna av obturatornerven och den enorma mediala nerven.

När det gäller adduktorkanalblocket stöder aktuell litteratur analgetisk effekt jämförbar med femoral nervblockad med mindre motorisk blockering än femoral nervblockad. Det finns dock ingen klarhet angående den ideala koncentrationen och volymen av lokalanestetika att använda. Volymer från 5 till 30 ml har använts i olika studier. Till exempel har användning av 20 ml lokalbedövningsmedel i femoral nervblockad orsakat spridning av bedövningsmedel som har blockerat motoriska grenar.

Utredarnas mål är att bestämma vilken volym av levobupivakain 0,25 % som är nödvändig för att producera smärtlindring och känslig blockad samtidigt som motorblockaden i adduktorkanalens nervblockad minimeras hos patienter som genomgår korsbandsrekonstruktionskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330024
        • Rekrytering
        • Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Andrea Araneda, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • ASA status I eller II
  • BMI mellan 20 och 34 kg/m2
  • Korsband i knät rekonstruktiv kirurgi
  • Inga kontraindikationer för allmän och regional anestesi

Exklusions kriterier:

  • Kronisk smärta mer än 3 månader
  • Drogmissbruk
  • Kronisk användning av smärtstillande läkemedel (mer än 3 månader)
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Perifer neuropati
  • Drog allergi
  • Allvarlig gastroesofageal refluxsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En Levobupivakain 5 ml
Adduktorkanalens nervblockad med levobupivakain 0,25 % 5 mL och perineural kateterplacering, en elastomerpump med bupivakain 0,1 % med en hastighet av 5 ml/timme kommer att placeras efter operation för kontinuerlig nervblockering.
Läkemedel: Levobupivakain 5 ml
Levobupivakain 0,25 % 5 mL i nervblockad i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Chirocaine
Experimentell: B Levobupivakain 10 ml
Adduktorkanalens nervblockad med levobupivakain 0,25 % 10 mL och perineural kateterplacering, en elastomerpump med bupivakain 0,1 % med en hastighet av 5 ml/timme kommer att placeras efter operation för kontinuerlig nervblockering.
Läkemedel: Levobupivakain 10 ml
Levobupivakain 0,25 % 10 ml i nervblockad i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Chirocaine
Experimentell: C Levobupivakain 15 ml
Adduktorkanalens nervblockad med levobupivakain 0,25 % 15 mL och perineural kateterplacering, en elastomerpump med bupivakain 0,1 % med en hastighet av 5 ml/timme kommer att placeras efter operation för kontinuerlig nervblockering.
Läkemedel: Levobupivakain 15 ml
Levobupivakain 0,25 % 15 mL i nervblockad i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Chirocaine
Experimentell: D Levobupivakain 20 ml
Adduktorkanalens nervblockad med levobupivakain 0,25 % 20 mL och perineural kateterplacering, en elastomerpump med bupivakain 0,1 % med en hastighet av 5 ml/timme kommer att placeras efter operation för kontinuerlig nervblockering.
Läkemedel: Levobupivakain 20 ml
Levobupivakain 0,25 % 20 ml i nervblockad i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Chirocaine
Experimentell: E Levobupivakain 25 ml
Adduktorkanalens nervblockad med levobupivakain 0,25 % 25 mL och perineural kateterplacering, en elastomerpump med bupivakain 0,1 % med en hastighet av 5 ml/timme kommer att placeras efter operation för kontinuerlig nervblockering.
Läkemedel: Levobupivakain 25 ml
Levobupivakain 0,25 % 25 ml i nervblockad i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Chirocaine
Experimentell: F Levobupivakain 30 ml
Adduktorkanalens nervblockad med levobupivakain 0,25 % 30 ml och perineural kateterplacering, en elastomerpump med bupivakain 0,1 % med en hastighet av 5 ml/timme kommer att placeras efter operation för kontinuerlig nervblockering.
Läkemedel: Levobupivakain 30 ml
Levobupivakain 0,25 % 30 ml i nervblockad i adduktorkanalen
Andra namn:
  • Chirocaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i quadriceps motorkraft mätt i kg*m/sek2
Tidsram: Före nervblockad (basal) och 24 timmar efter operationen
Använda en dynamometer i den främre tibialmuskeln
Före nervblockad (basal) och 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Före operationen, 30 minuter efter nervblockad, en timme efter operationen, 48 timmar efter operationen
Använd visuell analog skala, statisk och dynamisk utvärdering, skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
Före operationen, 30 minuter efter nervblockad, en timme efter operationen, 48 timmar efter operationen
Rescue analgesi
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar efter operationen
Lidokain 1% bolus genom nervblockad kateter och opioidanvändning, mätt i mg
24 timmar och 48 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Använd en 5-gradig skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd)
48 timmar efter operationen
Förändring i quadricepskraft mätt med 30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: Före nervblockad (basal) och 24 timmar efter operationen
Med hjälp av 30-sekunders test av stolsställning, hur många gånger patienten kan stå upp på 30 sekunder, registreras antalet gånger
Före nervblockad (basal) och 24 timmar efter operationen
Känslighetsblock
Tidsram: 30 minuter efter adduktorkanalblockering
Använder en känslighetsskala som sträcker sig från 0 (ingen känslighet), 1 (parestesier) och 2 (normal känslighet. Mätt med nålstick och köldkänslighet.
30 minuter efter adduktorkanalblockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando R Altermatt, MD, Associate Professor Ordinary Category

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera