布比卡因在收肌管神经阻滞中的最佳用量
2016年10月10日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile
布比卡因在单侧交叉韧带重建术患者收肌管神经阻滞中的最佳用量
在单侧膝关节交叉韧带重建手术的收肌管神经阻滞中建立足量的左布比卡因0.25%。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
复杂的膝关节手术与严重的术后疼痛有关。 对这种日益普遍的手术进行术后管理的不同镇痛技术,主要目的是充分控制疼痛、尽量减少不良反应和寻求早期康复。
目前使用最多的技术是连续股神经阻滞,能够很好地控制术后疼痛,但也存在运动阻滞的局限性,股四头肌力量下降达80%,跌倒次数增加,术后早期活动延迟外科手术。 另一方面,收肌管神经阻滞是一种替代方法,因为它被认为是一种纯粹的敏感阻滞。 在这个通道中的神经是隐收神经、闭孔神经后支、内侧阔神经,有时还有内侧皮神经和闭孔神经前支和内侧大神经。
关于收肌管阻滞,目前的文献支持镇痛效果与股神经阻滞相当,运动阻滞比股神经阻滞少。 然而,对于要使用的局部麻醉剂的理想浓度和体积尚不明确。 在不同的研究中使用了 5 到 30 毫升的体积。 例如,在股神经阻滞中使用 20 mL 局部麻醉剂会产生阻断运动分支的麻醉剂散射。
研究人员的目标是确定需要多少体积的左布比卡因 0.25% 才能产生镇痛和敏感阻滞,同时最大限度地减少接受十字韧带重建手术的患者收肌管神经阻滞中的运动阻滞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fernando R Altermatt, MD
- 电话号码:56-2-23543270
- 邮箱:falterma@med.puc.cl
学习地点
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、智利、8330024
- 招聘中
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
接触:
- Fernando R Altermatt, MSc
- 电话号码:56-2-23543270
- 邮箱:fernando.altermatt@gmail.com
-
接触:
- Sebastian Paredes, MD
- 电话号码:56-2-23543270
- 邮箱:sparedese@gmail.com
-
副研究员:
- Andrea Araneda, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性
- ASA 状态 I 或 II
- BMI 在 20 到 34 kg/m2 之间
- 膝关节交叉韧带重建手术
- 全身麻醉和区域麻醉无禁忌症
排除标准:
- 慢性疼痛超过3个月
- 吸毒
- 长期使用止痛药(超过3个月)
- 精神疾病
- 周围神经病变
- 药物过敏
- 严重的胃食管反流病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:左旋布比卡因 5 mL
使用 0.25% 左旋布比卡因 5 mL 和神经周围导管放置的收肌管神经阻滞,将在手术后以 5 ml/hr 的速度放置含有 0.1% 布比卡因的弹性泵以进行连续神经阻滞。
|
左旋布比卡因 0.25% 5 mL 用于收肌管神经阻滞
其他名称:
|
实验性的:B 左旋布比卡因 10 mL
用 0.25% 左旋布比卡因 10 mL 进行收肌管神经阻滞并在神经周围置入导管,在手术后以 5 ml/hr 的速度放置一个含有 0.1% 布比卡因的弹性体泵以进行连续神经阻滞。
|
左旋布比卡因 0.25% 10 mL 用于收肌管神经阻滞
其他名称:
|
实验性的:C 左旋布比卡因 15 mL
内收管神经阻滞左布比卡因 0.25% 15 毫升和神经周围导管放置,一个弹性泵与布比卡因 0.1% 以 5 毫升/小时的速度将放置连续神经阻滞手术后。
|
左旋布比卡因 0.25% 15 mL 用于收肌管神经阻滞
其他名称:
|
实验性的:D 左旋布比卡因 20 mL
使用 0.25% 左旋布比卡因 20 mL 和神经周围导管放置的收肌管神经阻滞,将在手术后以 5 ml/hr 的速度放置含有 0.1% 布比卡因的弹性泵以进行连续神经阻滞。
|
左旋布比卡因 0.25% 20 mL 用于收肌管神经阻滞
其他名称:
|
实验性的:E 左旋布比卡因 25 mL
用 0.25% 左旋布比卡因 25 mL 和神经周围导管置入的收肌管神经阻滞,手术后将放置一个含 0.1% 布比卡因的弹性泵,流速为 5 ml/hr,以进行连续神经阻滞。
|
左旋布比卡因 0.25% 25 mL 用于收肌管神经阻滞
其他名称:
|
实验性的:F 左旋布比卡因 30 mL
用 0.25% 左旋布比卡因 30 mL 进行收肌管神经阻滞并在神经周围置入导管,在手术后以 5 ml/hr 的速度放置一个含有 0.1% 布比卡因的弹性体泵以进行连续神经阻滞。
|
左旋布比卡因 0.25% 30 mL 用于收肌管神经阻滞
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
以 kg*m/sec2 测量的股四头肌运动力的变化
大体时间:神经阻滞前(基础)和手术后 24 小时
|
在胫骨前肌使用测力计
|
神经阻滞前(基础)和手术后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛
大体时间:术前、神经阻滞后30分钟、术后1小时、术后48小时
|
使用视觉模拟量表,静态和动态评估,从 0(无痛)到 10(可想象的最痛)
|
术前、神经阻滞后30分钟、术后1小时、术后48小时
|
抢救镇痛
大体时间:术后24小时和48小时
|
通过神经阻滞导管和阿片类药物使用利多卡因 1% 推注,以 mg 测量
|
术后24小时和48小时
|
患者满意度
大体时间:手术后48小时
|
使用从 1(非常不满意)到 5(非常满意)的 5 点量表
|
手术后48小时
|
通过 30 秒椅子站立测试测量股四头肌力量的变化
大体时间:神经阻滞前(基础)和手术后 24 小时
|
使用30秒椅立测试,记录患者在30秒内可以站立多少次,次数
|
神经阻滞前(基础)和手术后 24 小时
|
灵敏度块
大体时间:收肌管阻滞后30分钟
|
使用范围从 0(无敏感性)、1(感觉异常)和 2(正常敏感性)的敏感性等级。
用针刺法和冷敏法测量。
|
收肌管阻滞后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fernando R Altermatt, MD、Associate Professor Ordinary Category
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Muraskin SI, Conrad B, Zheng N, Morey TE, Enneking FK. Falls associated with lower-extremity-nerve blocks: a pilot investigation of mechanisms. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):67-72. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.013.
- Chen J, Lesser JB, Hadzic A, Reiss W, Resta-Flarer F. Adductor canal block can result in motor block of the quadriceps muscle. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):170-1. doi: 10.1097/AAP.0000000000000053.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Choi S, Trang A, McCartney CJ. Reporting functional outcome after knee arthroplasty and regional anesthesia: a methodological primer. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):340-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295d973.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Charous MT, Madison SJ, Suresh PJ, Sandhu NS, Loland VJ, Mariano ER, Donohue MC, Dutton PH, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Continuous femoral nerve blocks: varying local anesthetic delivery method (bolus versus basal) to minimize quadriceps motor block while maintaining sensory block. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):774-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182124dc6.
- Grevstad U, Mathiesen O, Lind T, Dahl JB. Effect of adductor canal block on pain in patients with severe pain after total knee arthroplasty: a randomized study with individual patient analysis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):912-9. doi: 10.1093/bja/aet441. Epub 2014 Jan 8.
- Kandasami M, Kinninmonth AW, Sarungi M, Baines J, Scott NB. Femoral nerve block for total knee replacement - a word of caution. Knee. 2009 Mar;16(2):98-100. doi: 10.1016/j.knee.2008.10.007. Epub 2008 Nov 28.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Williams JP, Chelly JE, Valalik S, Harner CD, Fu FH. Femoral-sciatic nerve blocks for complex outpatient knee surgery are associated with less postoperative pain before same-day discharge: a review of 1,200 consecutive cases from the period 1996-1999. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1206-13. doi: 10.1097/00000542-200305000-00024.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Munoz HR, Cortinez LI, Altermatt FR, Dagnino JA. Remifentanil requirements during sevoflurane administration to block somatic and cardiovascular responses to skin incision in children and adults. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1142-5. doi: 10.1097/00000542-200211000-00018.
- Bouvet L, Da-Col X, Chassard D, Dalery F, Ruynat L, Allaouchiche B, Dantony E, Boselli E. ED(5)(0) and ED(9)(5) of intrathecal levobupivacaine with opioids for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):215-20. doi: 10.1093/bja/aeq296. Epub 2010 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
左旋布比卡因 5 mL的临床试验
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.完全的
-
Western University, CanadaBayer; University of Alberta; Queen's University; Canadian Cardiovascular Society尚未招聘心脏移植排斥
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...All India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Indian Council of Medical Research; King George... 和其他合作者招聘中
-
Beijing Center for Disease Control and PreventionBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd完全的健康 | 狂犬病
-
Beijing Center for Disease Control and PreventionBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd完全的安全性、免疫原性