Adductor Canal Nerve Block에서 Bupivacaine의 최적량
2016년 10월 10일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
편측 십자인대 재건술 환자의 내전관신경차단에서 최적의 Bupivacaine 용적
무릎 재건 수술의 일측 십자 인대에서 내전근 신경 차단에 levobupivacaine 0.25%의 적절한 양을 설정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
복잡한 무릎 수술은 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 통증을 적절하게 조절하고 부작용을 최소화하며 조기 재활을 추구하는 것이 주 목적인 점점 더 보편화되고 있는 이 수술의 수술 후 관리를 위한 다양한 진통 기술.
현재 가장 많이 사용되는 기술은 연속대퇴신경차단법으로 수술 후 통증 조절은 잘 되지만 운동신경차단도 유발하여 대퇴사두근의 근력을 80%까지 감소시키고 낙상횟수를 증가시키며 수술 후 조기가동을 지연시키는 한계가 있다. 수술. 반면에 내전근 신경 차단은 순전히 민감한 차단으로 간주되므로 대안입니다. 이 채널에 있는 신경은 복재 내전 신경, 폐색 신경의 후방 가지, 내측 광대 신경, 때로는 내측 피부 신경 및 폐색 신경의 전방 가지와 광대 내측 신경입니다.
내전근 차단과 관련하여 현재 문헌은 대퇴 신경 차단보다 적은 운동 차단으로 대퇴 신경 차단에 필적하는 진통 효과를 지원합니다. 그러나 사용할 국소 마취제의 이상적인 농도와 양에 대해서는 명확하지 않습니다. 다양한 연구에서 5~30ml 범위의 용량이 사용되었습니다. 예를 들어, 대퇴 신경 차단에 20mL의 국소 마취제를 사용하면 운동 가지를 차단하는 마취제가 흩어집니다.
연구자의 목표는 십자인대 재건 수술을 받는 환자의 내전관 신경 차단에서 운동 차단을 최소화하면서 진통 및 민감한 차단을 생성하는 데 필요한 0.25%의 레보부피바카인 양을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8330024
- 모병
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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연락하다:
- Fernando R Altermatt, MSc
- 전화번호: 56-2-23543270
- 이메일: fernando.altermatt@gmail.com
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연락하다:
- Sebastian Paredes, MD
- 전화번호: 56-2-23543270
- 이메일: sparedese@gmail.com
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부수사관:
- Andrea Araneda, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- ASA 상태 I 또는 II
- BMI 20~34kg/m2
- 무릎 십자인대 재건술
- 전신 및 국소 마취에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 3개월 이상의 만성 통증
- 약물 남용
- 진통제의 만성 사용(3개월 이상)
- 정신 질환
- 말초 신경증
- 약물 알레르기
- 심한 위식도 역류질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보부피바카인 5mL
Levobupivacaine 0.25% 5 mL로 내전근관 신경 차단 및 perineural catheter 배치, 5 ml/hr의 속도로 bupivacaine 0.1%가 포함된 탄성 펌프를 지속적인 신경 차단을 위해 수술 후 배치합니다.
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내전관 신경 차단에 레보부피바카인 0.25% 5mL
다른 이름들:
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실험적: B 레보부피바카인 10mL
Levobupivacaine 0.25% 10 mL로 내전근관 신경 차단 및 perineural catheter 배치, 지속적인 신경 차단을 위해 5 ml/hr의 속도로 bupivacaine 0.1%가 포함된 탄성 펌프를 수술 후 배치합니다.
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내전관 신경 차단에 Levobupivacaine 0.25% 10 mL
다른 이름들:
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실험적: C 레보부피바카인 15mL
Levobupivacaine 0.25% 15 mL로 내전근관 신경 차단 및 perineural catheter 배치, 지속적인 신경 차단을 위해 5 ml/hr의 속도로 bupivacaine 0.1%가 포함된 탄성 펌프를 수술 후 배치합니다.
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내전관 신경 차단에 Levobupivacaine 0.25% 15 mL
다른 이름들:
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실험적: D 레보부피바카인 20mL
Levobupivacaine 0.25% 20 mL로 내전근관 신경 차단술을 시행하고 perineural catheter 배치, 지속적인 신경 차단을 위해 5 ml/hr의 속도로 bupivacaine 0.1%가 포함된 탄성 펌프를 수술 후 배치합니다.
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내전관 신경 차단에 Levobupivacaine 0.25% 20 mL
다른 이름들:
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실험적: E 레보부피바카인 25mL
Levobupivacaine 0.25% 25 mL로 내전근관 신경 차단 및 perineural catheter 배치, 지속적인 신경 차단을 위해 수술 후 bupivacaine 0.1% 5 ml/hr의 속도로 엘라스토머 펌프를 배치합니다.
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내전관 신경 차단에 Levobupivacaine 0.25% 25 mL
다른 이름들:
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실험적: F 레보부피바카인 30mL
Levobupivacaine 0.25% 30 mL로 내전근관 신경 차단술을 시행하고 perineural catheter 배치, 지속적인 신경 차단을 위해 수술 후 부피바카인 0.1% 5 ml/hr 속도로 엘라스토머 펌프를 배치합니다.
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내전관 신경 차단에 Levobupivacaine 0.25% 30mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kg*m/sec2 단위로 측정한 대퇴사두근 운동력의 변화
기간: 신경 차단 전(기초) 및 수술 후 24시간
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전방 경골 근육에서 동력계 사용
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신경 차단 전(기초) 및 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 전, 신경차단 30분 후, 수술 1시간 후, 수술 48시간 후
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시각적 아날로그 척도, 정적 및 동적 평가를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 척도
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수술 전, 신경차단 30분 후, 수술 1시간 후, 수술 48시간 후
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구조 진통제
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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신경 차단 카테터 및 오피오이드 사용을 통한 리도카인 1% 볼루스, mg 단위로 측정
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수술 후 24시간 및 48시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지 5점 척도 사용
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수술 후 48시간
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30초 체어 스탠드 테스트로 측정한 대퇴사두근 힘의 변화
기간: 신경 차단 전(기초) 및 수술 후 24시간
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30초 체어 서기 검사를 이용하여 환자가 30초 동안 몇 번이나 일어설 수 있는지, 그 횟수를 기록
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신경 차단 전(기초) 및 수술 후 24시간
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감도 차단
기간: 내전관 차단 후 30분
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0(민감도 없음), 1(감각 이상) 및 2(정상 민감도) 범위의 민감도 척도를 사용합니다.
바늘 찌름과 냉감도 측정.
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내전관 차단 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando R Altermatt, MD, Associate Professor Ordinary Category
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Muraskin SI, Conrad B, Zheng N, Morey TE, Enneking FK. Falls associated with lower-extremity-nerve blocks: a pilot investigation of mechanisms. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):67-72. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.013.
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- Choi S, Trang A, McCartney CJ. Reporting functional outcome after knee arthroplasty and regional anesthesia: a methodological primer. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):340-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295d973.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
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- Kandasami M, Kinninmonth AW, Sarungi M, Baines J, Scott NB. Femoral nerve block for total knee replacement - a word of caution. Knee. 2009 Mar;16(2):98-100. doi: 10.1016/j.knee.2008.10.007. Epub 2008 Nov 28.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Williams JP, Chelly JE, Valalik S, Harner CD, Fu FH. Femoral-sciatic nerve blocks for complex outpatient knee surgery are associated with less postoperative pain before same-day discharge: a review of 1,200 consecutive cases from the period 1996-1999. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1206-13. doi: 10.1097/00000542-200305000-00024.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Munoz HR, Cortinez LI, Altermatt FR, Dagnino JA. Remifentanil requirements during sevoflurane administration to block somatic and cardiovascular responses to skin incision in children and adults. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1142-5. doi: 10.1097/00000542-200211000-00018.
- Bouvet L, Da-Col X, Chassard D, Dalery F, Ruynat L, Allaouchiche B, Dantony E, Boselli E. ED(5)(0) and ED(9)(5) of intrathecal levobupivacaine with opioids for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):215-20. doi: 10.1093/bja/aeq296. Epub 2010 Oct 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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