Volume optimal de bupivacaïne dans le bloc nerveux du canal de l'adducteur
10 octobre 2016 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Volume optimal de bupivacaïne dans le bloc nerveux du canal adducteur chez les patients subissant une chirurgie de reconstruction unilatérale du ligament croisé
Pour établir un volume adéquat de lévobupivacaïne à 0,25 % dans le bloc nerveux du canal adducteur dans le ligament croisé unilatéral de la chirurgie de reconstruction du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie complexe du genou a été associée à des douleurs postopératoires sévères. Différentes techniques antalgiques pour la prise en charge postopératoire de cette chirurgie de plus en plus courante, avec pour objectif principal de contrôler adéquatement la douleur, de minimiser les effets indésirables et de rechercher une rééducation précoce.
Actuellement, la technique la plus utilisée est le bloc nerveux fémoral continu, qui est capable de bien contrôler la douleur postopératoire, mais a la limitation qui produit également un blocage moteur, diminuant la force du quadriceps jusqu'à 80%, augmentant le nombre de chutes et retardant la mobilisation précoce après chirurgie. En revanche, le bloc nerveux du canal adducteur est une alternative car il est considéré comme un bloc purement sensitif. Les nerfs qui se trouvent dans ce canal sont le nerf adducteur saphène, les branches postérieures du nerf obturateur, le nerf vaste médial, parfois le nerf cutané médial et les branches antérieures du nerf obturateur et le nerf vaste médial.
En ce qui concerne le bloc du canal adducteur, la littérature actuelle soutient un effet analgésique comparable au bloc du nerf fémoral avec moins de bloc moteur que le bloc du nerf fémoral. Cependant, il n'y a pas de clarté concernant la concentration et le volume idéaux d'anesthésiques locaux à utiliser. Des volumes allant de 5 à 30 ml ont été utilisés dans différentes études. Par exemple, l'utilisation de 20 ml d'anesthésique local dans le bloc du nerf fémoral a produit une dispersion de l'anesthésique qui a bloqué les branches motrices.
L'objectif des enquêteurs est de déterminer quel volume de lévobupivacaïne à 0,25 % est nécessaire pour produire une analgésie et un blocage sensible tout en minimisant le blocage moteur dans le bloc nerveux du canal adducteur chez les patients subissant une chirurgie de reconstruction du ligament croisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8330024
- Recrutement
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
Contact:
- Fernando R Altermatt, MSc
- Numéro de téléphone: 56-2-23543270
- E-mail: fernando.altermatt@gmail.com
-
Contact:
- Sebastian Paredes, MD
- Numéro de téléphone: 56-2-23543270
- E-mail: sparedese@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Andrea Araneda, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- Statut ASA I ou II
- IMC entre 20 et 34 kg/m2
- Chirurgie réparatrice du ligament croisé du genou
- Aucune contre-indication à l'anesthésie générale et régionale
Critère d'exclusion:
- Douleur chronique plus de 3 mois
- Abus de drogue
- Utilisation chronique d'analgésiques (plus de 3 mois)
- Maladie psychiatrique
- Neuropathie périphérique
- Allergie aux médicaments
- Reflux gastro-oesophagien sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: A Lévobupivacaïne 5 mL
Bloc nerveux du canal adducteur avec lévobupivacaïne 0,25 % 5 mL et mise en place d'un cathéter périneural, une pompe élastomère avec bupivacaïne 0,1 % à un débit de 5 ml/h sera placée après la chirurgie pour un bloc nerveux continu.
|
Lévobupivacaïne 0,25 % 5 ml dans le bloc nerveux du canal adducteur
Autres noms:
|
|
Expérimental: B Lévobupivacaïne 10 mL
Bloc nerveux du canal adducteur avec lévobupivacaïne 0,25 % 10 mL et mise en place d'un cathéter périneural, une pompe élastomère avec bupivacaïne 0,1 % à un débit de 5 ml/h sera placée après la chirurgie pour un bloc nerveux continu.
|
Lévobupivacaïne 0,25 % 10 ml dans le bloc nerveux du canal adducteur
Autres noms:
|
|
Expérimental: C Lévobupivacaïne 15 mL
Bloc nerveux du canal adducteur avec lévobupivacaïne 0,25 % 15 mL et mise en place d'un cathéter périneural, une pompe élastomère avec bupivacaïne 0,1 % à un débit de 5 ml/h sera placée après la chirurgie pour un bloc nerveux continu.
|
Lévobupivacaïne 0,25 % 15 ml dans le bloc nerveux du canal adducteur
Autres noms:
|
|
Expérimental: D Lévobupivacaïne 20 mL
Bloc nerveux du canal adducteur avec lévobupivacaïne 0,25 % 20 mL et mise en place d'un cathéter périneural, une pompe élastomère avec bupivacaïne 0,1 % à un débit de 5 ml/h sera placée après la chirurgie pour un bloc nerveux continu.
|
Lévobupivacaïne 0,25 % 20 ml dans le bloc nerveux du canal adducteur
Autres noms:
|
|
Expérimental: E Lévobupivacaïne 25 mL
Bloc nerveux du canal adducteur avec lévobupivacaïne 0,25 % 25 mL et mise en place d'un cathéter périneural, une pompe élastomère avec bupivacaïne 0,1 % à un débit de 5 ml/h sera placée après la chirurgie pour un bloc nerveux continu.
|
Lévobupivacaïne 0,25 % 25 ml dans le bloc nerveux du canal adducteur
Autres noms:
|
|
Expérimental: F Lévobupivacaïne 30 mL
Bloc nerveux du canal adducteur avec lévobupivacaïne 0,25 % 30 mL et mise en place d'un cathéter périneural, une pompe élastomère avec bupivacaïne 0,1 % à un débit de 5 ml/h sera placée après la chirurgie pour un bloc nerveux continu.
|
Lévobupivacaïne 0,25 % 30 ml dans le bloc nerveux du canal adducteur
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la force motrice du quadriceps mesurée en kg*m/sec2
Délai: Avant bloc nerveux (basal) et 24 heures après la chirurgie
|
Utilisation d'un dynamomètre dans le muscle tibial antérieur
|
Avant bloc nerveux (basal) et 24 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: Avant la chirurgie, 30 minutes après le bloc nerveux, une heure après la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
Utilisation d'une échelle visuelle analogique, évaluation statique et dynamique, échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
|
Avant la chirurgie, 30 minutes après le bloc nerveux, une heure après la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
|
Analgésie de secours
Délai: 24 heures et 48 heures après la chirurgie
|
Bolus de lidocaïne à 1 % par cathéter à bloc nerveux et utilisation d'opioïdes, mesuré en mg
|
24 heures et 48 heures après la chirurgie
|
|
Satisfaction des patients
Délai: 48 heures après la chirurgie
|
À l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait)
|
48 heures après la chirurgie
|
|
Changement de la force du quadriceps mesuré par un test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Avant bloc nerveux (basal) et 24 heures après la chirurgie
|
En utilisant le test de support de chaise de 30 secondes, combien de fois le patient peut se lever en 30 secondes, le nombre de fois est enregistré
|
Avant bloc nerveux (basal) et 24 heures après la chirurgie
|
|
Bloc de sensibilité
Délai: 30 minutes après le blocage du canal adducteur
|
Utilisation d'une échelle de sensibilité allant de 0 (pas de sensibilité), 1 (paresthésies) et 2 (sensibilité normale.
Mesuré avec la piqûre d'aiguille et la sensibilité au froid.
|
30 minutes après le blocage du canal adducteur
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando R Altermatt, MD, Associate Professor Ordinary Category
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Muraskin SI, Conrad B, Zheng N, Morey TE, Enneking FK. Falls associated with lower-extremity-nerve blocks: a pilot investigation of mechanisms. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):67-72. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.013.
- Chen J, Lesser JB, Hadzic A, Reiss W, Resta-Flarer F. Adductor canal block can result in motor block of the quadriceps muscle. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):170-1. doi: 10.1097/AAP.0000000000000053.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Choi S, Trang A, McCartney CJ. Reporting functional outcome after knee arthroplasty and regional anesthesia: a methodological primer. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):340-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295d973.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Charous MT, Madison SJ, Suresh PJ, Sandhu NS, Loland VJ, Mariano ER, Donohue MC, Dutton PH, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Continuous femoral nerve blocks: varying local anesthetic delivery method (bolus versus basal) to minimize quadriceps motor block while maintaining sensory block. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):774-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182124dc6.
- Grevstad U, Mathiesen O, Lind T, Dahl JB. Effect of adductor canal block on pain in patients with severe pain after total knee arthroplasty: a randomized study with individual patient analysis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):912-9. doi: 10.1093/bja/aet441. Epub 2014 Jan 8.
- Kandasami M, Kinninmonth AW, Sarungi M, Baines J, Scott NB. Femoral nerve block for total knee replacement - a word of caution. Knee. 2009 Mar;16(2):98-100. doi: 10.1016/j.knee.2008.10.007. Epub 2008 Nov 28.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Williams JP, Chelly JE, Valalik S, Harner CD, Fu FH. Femoral-sciatic nerve blocks for complex outpatient knee surgery are associated with less postoperative pain before same-day discharge: a review of 1,200 consecutive cases from the period 1996-1999. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1206-13. doi: 10.1097/00000542-200305000-00024.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Munoz HR, Cortinez LI, Altermatt FR, Dagnino JA. Remifentanil requirements during sevoflurane administration to block somatic and cardiovascular responses to skin incision in children and adults. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1142-5. doi: 10.1097/00000542-200211000-00018.
- Bouvet L, Da-Col X, Chassard D, Dalery F, Ruynat L, Allaouchiche B, Dantony E, Boselli E. ED(5)(0) and ED(9)(5) of intrathecal levobupivacaine with opioids for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):215-20. doi: 10.1093/bja/aeq296. Epub 2010 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Première publication (Estimation)
23 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .