肝芽腫における集学的治療：南エジプトがん研究所の経験
2023年7月21日 更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University
この研究の目的は、南エジプトがん研究所の小児腫瘍学部門での経験に従って、小児肝芽腫の集学的治療の効果と予後に影響を与える要因を遡及的に調査することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
バックグラウンド：
肝芽腫 (HB) は、15 歳未満の子供 100 万人あたり 0.7 ～ 1 人の発生率で、子供に最も多い悪性肝腫瘍です。 1970 年代までは、手術が HB の主要な治療法でした。 残念ながら、患者の最大 60% が切除不能な段階にあります。 その後、腫瘍の化学反応性が証明され、HB の治療にシスプラチンとドキソルビシンによる補助化学療法が組み込まれることになりました。 国際小児腫瘍学会 (SIOP) は、HB の管理におけるネオアジュバント化学療法の概念を開拓しました。
患者と方法:
2002 年 1 月から 2016 年 1 月までの期間に、肝芽腫の小児患者の医療記録の検索と分析が、上エジプトで最大の紹介センターである南エジプト癌研究所の小児腫瘍学部門で行われます。 診断の病理学的確認後、これらのデータは患者の人口統計に従って分類され、特徴、腫瘍マーカーと組織学的サブタイプを含む実験室研究、放射線評価、病期分類、与えられた治療コース、およびその後の治療結果が示されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Ahmed M. Morsy, MD
- 電話番号：+2 01003314522
- メール：ahmedmohammed7829@yahoo.com
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主任研究者：
- Ahmed M. Morsy, MD
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主任研究者：
- Khalid M. Rezk, MD
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主任研究者：
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002 年 1 月から 2016 年 1 月までの期間に肝芽腫と診断され、小児腫瘍科で治療を受けた小児がん患者の医療記録は、データ収集のために遡及的に検討されます。
説明
包含基準:
- 年齢が19歳未満の患者。
- 肝芽腫と診断された患者。
除外基準:
- 18歳以上の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
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治療開始日から何らかの原因による死亡までの時間
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参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
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イベント フリー サバイバル (EFS)
時間枠：参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
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治療開始日から病気の進行または何らかの理由による死亡までの時間。
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参加者は、治療開始日から研究の一次完了日まで遡及的に追跡され、平均5年と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月22日
最初の投稿 (推定)
2015年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。