Yhdistetty modaalinen hoito hepatoblastoomassa: Etelä-Egyptin syöpäinstituutin kokemus
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on takautuvasti tutkia lasten hepatoblastooman yhdistetyn hoitomuodon vaikutusta ja ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä Etelä-Egyptin syöpäinstituutin lasten onkologian osastolla saadun kokemuksen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hepatoblastooma (HB) on yleisin lasten pahanlaatuinen maksakasvain, jonka ilmaantuvuus on 0,7–1 miljoonaa alle 15-vuotiasta lasta. 1970-luvulle asti leikkaus oli HB:n ensisijainen hoitomuoto. Valitettavasti jopa 60 % potilaista on vaiheessa, jossa ei voida leikata. Myöhemmin tuumorin kemoherkkyys osoitettiin, mikä johti sisplatinaa ja doksorubisiinia sisältävään adjuvanttikemoterapiaan HB:n hoidossa. Kansainvälinen lasten onkologiayhdistys (SIOP) on edelläkävijä neoadjuvanttikemoterapian käsitteenä HB:n hoidossa.
Potilaat ja menetelmät:
Tammikuun 2002 ja 2016 tammikuun välisenä aikana hepatoblastoomaa sairastavien lapsipotilaiden potilastietojen haku ja analysointi tehdään lasten onkologian osastolla, South Egypt Cancer Institute, joka edustaa Ylä-Egyptin suurinta lähetekeskusta. Diagnoosin patologisen vahvistuksen jälkeen nämä tiedot luokitellaan potilaiden demografisten tietojen, esittelyominaisuuksien, laboratoriotutkimusten mukaan, mukaan lukien kasvainmarkkerit ja histologiset alatyypit, radiografiset arviot, taudin vaiheet, annetun hoitokurssin ja myöhempien hoitotulosten mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Puhelinnumero: +2 01003314522
- Sähköposti: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Päätutkija:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Päätutkija:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten syöpäpotilaat, hepatoblastoomadiagnoosit ajalla 2002 tammikuusta 2016 tammikuuhun 2002 tammikuuhun 2016 asti saaneiden lasten onkologian osastolla hoitoa saaneiden potilastiedot tarkistetaan takautuvasti tiedonkeruuta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on alle 19 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatoblastooma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comb Mod Hepatoblastoma SECI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .