Terapia de Modalidad Combinada en Hepatoblastoma: Experiencia del Instituto de Cáncer del Sur de Egipto
21 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
El objetivo de este estudio es investigar retrospectivamente el efecto del tratamiento de modalidad combinada del hepatoblastoma pediátrico y los factores que afectan el pronóstico de acuerdo con la experiencia en el departamento de oncología pediátrica del South Egypt Cancer Institute.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El hepatoblastoma (HB) es el tumor hepático maligno más frecuente en niños, con una incidencia de 0,7 a 1 por millón de niños menores de 15 años. Hasta la década de 1970, la cirugía era la principal modalidad de tratamiento de la HB. Desafortunadamente, hasta el 60% de los pacientes se presentan en una etapa irresecable. Posteriormente se demostró la quimiorrespuesta del tumor lo que motivó la incorporación de quimioterapia adyuvante con cisplatino y doxorrubicina en el tratamiento de la HB. La Sociedad Internacional de Oncología Pediátrica (SIOP) fue pionera en el concepto de quimioterapia neoadyuvante en el tratamiento de la HB.
Pacientes y Métodos:
En el período comprendido entre enero de 2002 y enero de 2016, la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes pediátricos con hepatoblastoma se realizarán en el departamento de oncología pediátrica del Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, que representa el centro de referencia más grande del Alto Egipto. Después de la confirmación anatomopatológica del diagnóstico, estos datos se clasificarán según la demografía de los pacientes, las características de presentación, los estudios de laboratorio, incluidos los marcadores tumorales y el subtipo histológico, la evaluación radiográfica, la estadificación de la enfermedad, el curso del tratamiento administrado y los resultados del tratamiento posterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de teléfono: +2 01003314522
- Correo electrónico: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes oncológicos pediátricos, aquellos diagnosticados con hepatoblastoma, en el período comprendido entre enero de 2002 y enero de 2016, y que recibieron tratamiento en el departamento de oncología pediátrica, sus historias clínicas serán revisadas retrospectivamente para la recolección de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
- Pacientes diagnosticados de hepatoblastoma.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Comb Mod Hepatoblastoma SECI
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