Kombineret modalitetsterapi ved hepatoblastom: South Egypt Cancer Institute Experience
21. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge effekten af kombineret modalitetsbehandling af pædiatrisk hepatoblastom og de faktorer, der påvirker prognosen i overensstemmelse med erfaringerne fra den pædiatriske onkologiske afdeling ved South Egypt Cancer Institute.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Hepatoblastom (HB) er den mest almindelige maligne levertumor hos børn med en forekomst på 0,7 til 1 pr. million børn <15 år. Indtil 1970'erne var kirurgi den primære behandlingsform for HB. Desværre er op til 60 % af patienterne til stede i et uoperabelt stadium. Senere blev tumorens kemoresponsivitet påvist, hvilket førte til inkorporering af adjuverende kemoterapi med cisplatin og doxorubicin i behandlingen af HB. International Society of Pediatric Oncology (SIOP) var banebrydende for konceptet med neoadjuverende kemoterapi i behandlingen af HB.
Patienter og metoder:
I perioden fra januar 2002 til januar 2016 vil der blive foretaget indhentning og analyse af lægejournaler for pædiatriske patienter med hepatoblastom på den pædiatriske onkologiske afdeling, South Egypt Cancer Institute, som repræsenterer det største henvisningscenter i Øvre Egypten. Efter patologisk bekræftelse af diagnosen vil disse data blive kategoriseret i henhold til patienternes demografi, præsenterende funktioner, laboratorieundersøgelser, herunder tumormarkører og histologisk undertype, radiografisk evaluering, sygdomsstadieinddeling, givet behandlingsforløb og efterfølgende behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Ledende efterforsker:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske kræftpatienter, dem diagnosticeret med hepatoblastom, i perioden fra 2002 januar til 2016 januar, og modtog behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, vil deres journaler blive gennemgået retrospektivt til dataindsamling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder under 19 år.
- Patienter diagnosticeret med hepatoblastom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis alder er over 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag
|
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag.
|
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2015
Først opslået (Anslået)
23. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Comb Mod Hepatoblastoma SECI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .